- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902506
Badanie skutków technologii dźwiękowej powiększania w muzyce
Badanie wpływu technologii dźwiękowej powiększania w muzyce na uczucia i stan biobehawioralny
Krótkie podsumowanie:
Jest to szczególny zamiar tej propozycji eksperymentalnego zbadania możliwych korzyści i mechanizmów, w których technologia powiększania dźwiękowego w muzyce może wpływać na zdrowie emocjonalne, wcielenie i funkcjonowanie autonomiczne. Główne cele badania to:
- Aby zbadać bezpośrednie efekty słuchania muzyki.
- Aby zbadać, czy uczestnicy, którzy otrzymali rozszerzony temat, zgłosili więcej ulepszeń niż uczestnicy, którzy otrzymali nieorzyjemny temat.
- Aby zidentyfikować indywidualne cechy, które wpływają na skuteczność słuchania muzyki.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Posłuchaj 15 minut muzyki
- Wypełnij ankietę internetową przed muzyką i post-muzyczną
- Weź udział w wykładzie/dyskusji z dr Porges i Anthony'ego Gorry'ego na temat teorii i nauki leżącej u podstaw technologii Sonic Afitmmentation i doświadczeń, które ma na celu wywołać.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Jest to szczególny zamiar tej propozycji eksperymentalnego zbadania możliwych korzyści i mechanizmów, za pomocą których technologia Sonic Afitmmentation (SAT) w muzyce może wpływać na zdrowie emocjonalne, wcielenie i funkcjonowanie autonomiczne. Zostanie to osiągnięte przez nasz zespół, stosując dobrze zweryfikowane miary zdrowia psychicznego i reaktywności autonomicznej.
Konkretne cele:
Konkretny cel 1: zbadać natychmiastowe skutki SAT w muzyce
• Zbadamy, czy w muzyce prowadzi do poprawy funkcjonowania.
Specyficzny cel 2: Zidentyfikowanie indywidualnych cech, które wpływają na skuteczność słuchania muzyki.
- Zbadamy wpływ konkretnych czynników podatności i odporności (np. Wcześniejsze przeciwności losu psychicznego i medycznego) na to, jak dobrze uczestnicy korzystają z słuchania muzyki.
- Zbadamy wpływ noszenia słuchawek na to, jak dobrze uczestnicy korzystają z słuchania muzyki.
Projekt eksperymentalny:
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do stanu muzycznego wzmocnionego technologią dźwiękową, a także stanu kontrolnego zawierającego ten sam motyw muzyczny bez ulepszenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednej wirtualnej sesji za pośrednictwem Zoom, gdzie będą:
- Posłuchaj 15 minut muzyki
- Wypełnij ankietę internetową przed muzyką i post-muzyczną
- Weź udział w wykładzie/dyskusji z dr Porges i Anthony'ego Gorry'ego na temat teorii i nauki leżącej u podstaw technologii Sonic Afitmmentation i doświadczeń, które ma na celu wywołać.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 89 lat
- Biegły w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ponad 89 lat
- Ograniczona biegłość w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Augmented Group
Faza 1 i 2: Uczestnicy najpierw wypełnią ankietę przed muzyką.
Następnie będą słuchać 15 minut wzbogaconej muzyki.
Po tym uczestnicy wypełnią ankietę po muzyce.
|
Faza 1 i 2: Muzyka jest wzbogacana poprzez osadzenie naturalnych rytmów funkcji organizmu (np. oddychanie, zmienność rytmu serca, napięcie naczyniowe itp.), które sygnalizują ciału uspokojenie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa bez augmentacji
Tylko faza 1: Uczestnicy najpierw wypełnią ankietę przed muzyką.
Następnie odsłuchają 15-minutowy ten sam motyw muzyczny bez ulepszenia.
Po tym uczestnicy wypełnią ankietę po muzyce.
|
FAZA 1 TYLKO: Ten sam motyw melodyczny bez augmentacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu reaktywności autonomicznej za pomocą krótkiej formy percepcji ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 20-elementowa miara jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (nigdy = 1, czasami = 2, czasem = 3, zwykle = 4, zawsze = 5).
Pozycje są sumowane w celu określenia całkowitego oceny autonomicznej reaktywności, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność autonomiczną
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wpływu historii przeciwności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten środek ocenia wpływ sześciu rodzajów traumatycznych doświadczeń (niepożądane doświadczenia z dzieciństwa, maltretowanie dzieciństwa, maltretowanie intymnego partnera, maltretowanie innych osób, sytuacje zagrażające życiu, nagłe straty i sytuacje zdrowotne osoby).
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (nie wystąpił = 0, nie ma wpływu na moje życie = 1 do dużego wpływu na moje życie = 4).
Pozycje są sumowane w celu ustalenia całkowitych wyników wpływu.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar zmiany subiektywnego poczucia spokoju i państwa autonomicznego za pomocą listy korzyści
Ramy czasowe: Od linii bazowej do zakończenia badań, średnio 65 minut
|
Ten 20-elementowy środek, który ocenia subiektywne uczucie spokoju i stanu autonomicznego, został stworzony do tego badania.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie, 3 = nieco 6 = wyjątkowo).
Wyższe wyniki na skali zazwyczaj stanowią zwiększone poczucie spokoju i bardziej zrównoważone państwo autonomiczne.
|
Od linii bazowej do zakończenia badań, średnio 65 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes P Dale, BS, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202500241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .