Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (Iris-CKD) (ohjelma 2) (IRIS-CKD)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Toteutusohjelma CKD: n seulonnan ja hallinnan parantamiseksi diabeteksessä (ohjelma 2) (Iris-CKD)

Iris-CKD on kahden ohjelman toteutustutkimus, jolla parannetaan ohjeita suositellaan kroonisen munuaissairauden (CKD) seulontaa ja hoitoa tyypin 2 diabeteksen (T2D) henkilöillä Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IRIS-CKD-hallintaohjelma: Vertaa ohjeita suunnattuja lääketieteellisiä hoitoja varten (GDMT) tutkimusjakson aikana. Muuttuvien GDMT -vaatimusten huomioon ottamiseksi käytämme mahdollisuuksien pisteitä interventioiden vertaamiseen. Potilaat seulotaan, tunnistetaan ja tehdään suostumus tutkimuspaikka. Potilaat saavat T2D: n CKD -seulontaan liittyviä koulutusmateriaaleja ja yksityiskohtia testiinterventiotutkimuksesta sivustokohtaisten rekrytointivaatimusten mukaisesti. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako opastettujen hallinto -ohjelman toteuttaminen pelkästään koulutuksena GDMT: n reseptiä CKD- ja T2D -potilaille. Potilaat suorittavat noin 6 kuukauden seurannan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Päätutkija:
          • Clare Lyas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Orlando Health
        • Päätutkija:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilka Decker, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Institute of Rural Health
        • Päätutkija:
          • Sreedhar Devathi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • John Middleton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White
        • Päätutkija:
          • Tariq Tariq, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (CKD Management)

    • Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D)
    • Perusterveydenhuollon vastaanottaminen terveydenhuoltojärjestelmässä käy 24 kuukauden kuluessa (kaikki PCP -palveluntarjoajat, myös sovellus)

    • Todisteet CKD: stä, joka perustuu laboratoriotesteihin viimeisen kahden vuoden aikana (on vahvistettava seulonnan aikana, jos sitä ei tarkisteta 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta):

      • UACR> 300 mg/g tai
      • EGFR <45 ml/min/1,73 m2 tai
      • UACR ≥30 mg/g EGFR: llä <60 ml/min/1,73 m2
    • Saa <100% GDMT: n lähtötilanteessa. Potilaille, joilla on UACR <30 mg/g, GDMT sisältää natrium-glukoosin cotransporter-2-estäjät (SGLT2I). Kaikille muille tukikelpoisille potilaille GDMT sisältää ACEI/ARB: n, SGLT2i: n ja finerenonin, ellei minkään näiden hoitomuotojen vasta -aiheita (esim. Hyperkalemia, diabeettinen ketoasidoosi jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • (CKD Management)

    • Tyypin 1 diabetes
    • Viimeisin EGFR <20 ml/min/1,73 m2
    • Aikaisempi munuaisensiirto
    • Autosomaalinen hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD)
    • Aktiivinen raskaus tai suunnitelmäsuunnitelmat vuoden kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (Iris-CKD: n hallintaohjelma): Koulutus
Koulutus: Osallistujat saavat kohdennetut koulutusmateriaalit, jotka liittyvät heidän CKD -vaiheeseensa, mukaan lukien suositukset potentiaalisesta GDMT: stä keskustellakseen perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa.
Muut: (Iris-CKD: n hallintaohjelma): Koulutus
Koulutusryhmään satunnaistetut potilaat saavat kohdennettuja koulutusmateriaaleja heidän CKD: n vakavuudesta, mukaan lukien ylimääräisen GDMT: n mahdollisuudet hidastaa CKD: n etenemistä keskustellakseen perusterveydenhuollon tarjoajansa (PCP) kanssa. Kuuden kuukauden kuluttua tutkimusapteekki (tai APP) tilaa toistuvan EGFR: n ja UACR: n 6 kuukauden kuluttua CKD -seurannan standardisoimiseksi tutkimusjakson aikana.
Active Comparator: (Iris-CKD Management -ohjelma): GDMT
Hallinta: Osallistujat saavat kohdennettuja koulutusmateriaaleja sekä GDMT -reseptiä, annos titrausta ja laboratorion seurantaa apteekki/sovelluksella tarvittaessa keskitetyn algoritmin ohjeiden ja nefrologin sivuston PI: n valvontaa.
Muut: (Iris-CKD: n hallintaohjelma): Koulutus
Koulutusryhmään satunnaistetut potilaat saavat kohdennettuja koulutusmateriaaleja heidän CKD: n vakavuudesta, mukaan lukien ylimääräisen GDMT: n mahdollisuudet hidastaa CKD: n etenemistä keskustellakseen perusterveydenhuollon tarjoajansa (PCP) kanssa. Kuuden kuukauden kuluttua tutkimusapteekki (tai APP) tilaa toistuvan EGFR: n ja UACR: n 6 kuukauden kuluttua CKD -seurannan standardisoimiseksi tutkimusjakson aikana.
Muut: (Iris-CKD Management -ohjelma): GDMT
Koulutusryhmään satunnaistetut potilaat saavat kohdennettuja koulutusmateriaaleja heidän CKD: n vakavuudesta, mukaan lukien ylimääräisen GDMT: n mahdollisuudet hidastaa CKD: n etenemistä keskustelemaan PCP: n kanssa. Kuuden kuukauden kuluttua tutkimusapteekki (tai APP) tilaa toistuvan EGFR: n ja UACR: n 6 kuukauden kuluttua CKD -seurannan standardisoimiseksi tutkimusjakson aikana. Lisäksi vastaanottaa opastettua hoitoa sovelluksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD GDMT -mahdollisuuspiste 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

GDMT -reseptien mahdollisuuksien pisteet 6 kuukaudessa, jotka puuttuivat lähtötilanteessa.

Pisteet sisältävät GDMT: n reseptit, jotka ovat aktiivisia kuukaudessa 6 tai GDMT: n osoituksen menetys.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CKD GDMT -mahdollisuuspiste 6 kuukauden painotettuna annoksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos mahdollisuuksien pisteet lähtötasosta 6 kuukauteen painotettu määrätyllä annoksella GDMT: tä.
6 kuukautta
CKD GDMT -mahdollisuuspiste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

GDMT -reseptien mahdollisuuksien pisteet 3 kuukaudessa, jotka puuttuivat lähtötilanteessa.

Pistemäärä sisältää GDMT: n reseptit, jotka ovat aktiivisia kuukaudessa 3 tai GDMT: n indikaatiota.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UACR -muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos UACR: ssä 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116493_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa