Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (IRIS-CKD) (программа 2) (IRIS-CKD)

15 июня 2026 г. обновлено: Duke University

Программа реализации для улучшения скрининга и управления ХБП в диабете (программа 2) (IRIS-CKD)

IRIS-CKD-это двухпрограммное внедрение для улучшения скрининга и лечения хронических заболеваний почек (ХБП), соответствующего ориентированию, у людей с диабетом 2 типа (T2D) в Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа управления IRIS-CKD: будет сравнивать рецепты для руководящих руководящих медицинских методов лечения (GDMT) в течение периода исследования. Чтобы учесть переменные требования GDMT, мы будем использовать оценки возможностей для сравнения вмешательства. Пациенты будут проверены, выявлены и подвергаются согласию на участке исследования. Пациенты будут получать образовательные материалы, связанные с скринингом ХБП в T2D, и подробностей, касающиеся исследования вмешательства тестирования, в соответствии с конкретными требованиями набора персонала. Основная цель состоит в том, чтобы определить, улучшит ли реализация программы управления управлением в сравнении с образованием. Пациенты завершат приблизительно 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gretchen Sanders, MSN
  • Номер телефона: 919 6687829
  • Электронная почта: gretchen.sanders@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama
        • Главный следователь:
          • Clare Lyas, MD
        • Контакт:
          • Sarah Machado
          • Номер телефона: 205-934-7649
          • Электронная почта: smachado@uabmc.edu
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Orlando Health
        • Главный следователь:
          • Timothy Marsh, DO
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Angie Westover
          • Номер телефона: 734-936-6467
          • Электронная почта: funke@med.umich.edu
        • Главный следователь:
          • Ilka Decker, MD
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Institute of Rural Health
        • Главный следователь:
          • Sreedhar Devathi, MD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27707
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Главный следователь:
          • John Middleton, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist
        • Главный следователь:
          • Peter Nguyen
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott & White
        • Главный следователь:
          • Tariq Tariq, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (Управление ХБП)

    • Взрослые с диабетом 2 типа (T2D)
    • Получение первичной медицинской помощи в системе здравоохранения, посетите 24 месяца (любой поставщик PCP, включая приложение)

    • Свидетельство о ХБП на основе лабораторных испытаний в течение последних 2 лет (должно быть подтверждено во время скрининга, если не проверено в течение 3 месяцев после зачисления):

      • UACR> 300 мг/г или
      • EGFR <45 мл/мин/1,73 м2 или
      • UACR ≥30 мг/г с EGFR <60 мл/мин/1,73 м2
    • Получение <100% GDMT на исходном уровне. Для пациентов с UACR <30 мг/г, GDMT включает терапию ингибиторами ингибиторов котранспорта-2 натрия (SGLT2I). Для всех других подходящих пациентов GDMT включает в себя ACEI/ARB, SGLT2i и Finerenone, если только не существуют противопоказания для любой из этих методов лечения (например, гиперкалиемия, диабетический кетоацидоз и т. Д.).

Критерии исключения:

  • (Управление ХБП)

    • Диабет 1 типа
    • Последний EGFR <20 мл/мин/1,73 м2
    • Предыдущая пересадка почки
    • Аутосомно -доминантная поликистозная болезнь почек (ADPKD)
    • Активная беременность или планы на зачатие в течение 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: (Программа управления IRIS-CKD): образование
Образование: участники получат целевые образовательные материалы, связанные со стадией ХБП, включая рекомендации для потенциального GDMT для обсуждения с их поставщиком основной помощи.
Другой: (Программа управления IRIS-CKD): образование
Пациенты, рандомизированные в группу образования, будут получать целевые образовательные материалы, касающиеся их тяжести ХБП, включая потенциал для дополнительного GDMT, чтобы замедлить прогрессию ХБП для обсуждения с их поставщиком первичной медицинской помощи (PCP). Через 6 месяцев фармацевт исследования (или приложение) будет заказывать повторный EGFR и UACR через 6 месяцев для стандартизации ХБП в течение периода исследования.
Активный компаратор: (Программа управления IRIS-CKD): GDMT
Управление: участники получат целевые образовательные материалы, наряду с рецептом GDMT, титрованием дозы и лабораторным мониторингом фармацевтом/приложением, при необходимости, под руководством централизованного алгоритма и надзора со стороны PI нефролога.
Другой: (Программа управления IRIS-CKD): образование
Пациенты, рандомизированные в группу образования, будут получать целевые образовательные материалы, касающиеся их тяжести ХБП, включая потенциал для дополнительного GDMT, чтобы замедлить прогрессию ХБП для обсуждения с их поставщиком первичной медицинской помощи (PCP). Через 6 месяцев фармацевт исследования (или приложение) будет заказывать повторный EGFR и UACR через 6 месяцев для стандартизации ХБП в течение периода исследования.
Другой: (Программа управления IRIS-CKD): GDMT
Пациенты, рандомизированные в группу образования, получат целевые образовательные материалы, касающиеся их тяжести ХБП, включая потенциал для дополнительного GDMT, чтобы замедлить прогрессию ХБП для обсуждения с их PCP. Через 6 месяцев фармацевт исследования (или приложение) будет заказывать повторный EGFR и UACR через 6 месяцев для стандартизации ХБП в течение периода исследования. Кроме того, получайте управляемое уход от App.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КБД GDMT Оценка возможностей через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Возможная оценка рецептов GDMT через 6 месяцев, которые отсутствовали на исходном уровне.

Оценка будет включать в себя рецепты для GDMT, которые активны в 6 -м месяце или потерю показания для GDMT.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возможностей CKD GDMT за 6 месяцев, взвешенный по дозе
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение возможностей с базовой линейкой до 6 месяцев, взвешенных по назначенной дозе GDMT.
6 месяцев
Оценка возможностей CKD GDMT через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Возможная оценка рецептов GDMT через 3 месяца, которые отсутствовали на исходном уровне.

Оценка будет включать рецепты для GDMT, которые активны в 3 -м месяце или потерю показания для GDMT.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
UACR изменение
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения в UACR через 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Eli Lilly and Company
Bayer
Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Главный следователь: Neha Pagidipati, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00116493_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться