- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906744
Signaalin menetyksen kvantitatiivinen arviointi kardiokografiassa ulkoisen tallennuksen avulla (RCFLoS)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Signaalin menetys kardiokografiassa (CTG) on lukuisia ja usein riippumatta siitä, johtuen signaalin hankkimisesta tai sekaannusta koskevista esineistä äitien sykkeen tallennuksen suhteen, joilla on erilaisia kielteisiä vaikutuksia vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja tarpeettomiin synnytystoimenpiteisiin.
Tiedot tästä aiheesta ovat 10-15 vuotta vanhoja.
CTG on edelleen ensisijainen menetelmä sikiön hyvinvoinnin arvioimiseksi synnytyksen aikana, melkein systemaattisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.35.46
- Sähköposti: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.35.46
- Sähköposti: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Alatutkija:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Alatutkija:
- Sandra BEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen nainen (≥ 18 -vuotias), jonka raskausikä on toimitus> 36 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (≥ 18 -vuotias)
- Potilas hoidettiin sairaalassa 1. helmikuuta 2024 ja 28. helmikuuta 2024 välisenä aikana
- Saatuaan kardiotokografian työvoiman ja jakeluhuoneessa
- Raskausikäynnin ikä> 36 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavan lääketieteellisten tietojen käyttöä
- Potilas ilman CTG: tä
- Raskausikäynnin ikä <36 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Signaalin menetyksen prosenttiosuus sikiön sykkeen (FHR) tallennuksen aikana synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: työvoiman aikana
|
työvoiman aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9239
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .