Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af signaltab i kardiotokografi ved hjælp af ekstern optagelse (RCFLoS)

25. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Signaltab i Cardiotocography (CTG) -optagelser er adskillige og hyppige, hvad enten det skyldes artefakter i signalindsamling eller forvirring over utilsigtet moderlig hjerterytmeoptagelse, med forskellige negative konsekvenser for neonatal sygelighed og unødvendige obstetriske interventioner. Data om dette spørgsmål er 10 til 15 år gamle. CTG forbliver den primære metode til vurdering af føtal velvære under fødslen næsten systematisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
        • Underforsker:
          • Armony LAURENT, Midwife
        • Underforsker:
          • Sandra BEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde (≥ 18 år) med svangerskabsalder ved levering> 36 uger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen kvinde (≥ 18 år)
  • Patient behandlet på et hospital mellem 1. februar 2024 og 28. februar 2024
  • Har gennemgået kardiotokografi i arbejds- og fødestuen
  • Svangerskabsalder ved levering> 36 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har udtrykt modstand mod brugen af ​​data om medicinsk journalføring
  • Patient uden CTG
  • Svangerskabsalder ved levering <36 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af signaltab under optagelse af føtal hjerterytme (FHR) under fødslen.
Tidsramme: Under fødslen
Under fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9239

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødre hjerterytme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner