Kvantitativ bedömning av signalförlust vid kardiotokografi med extern inspelning (RCFLoS)
25 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Signalförlust vid inspelningar av kardiotokografi (CTG) är många och ofta, vare sig det är på grund av artefakter i signalförvärv eller förvirring över oavsiktliga inspelning av mödrar, med olika negativa konsekvenser för neonatal sjuklighet och onödiga obstetriska ingrepp.
Data om denna fråga är 10 till 15 år gamla.
CTG förblir den primära metoden för att bedöma fostrets välbefinnande under arbetet, nästan systematiskt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-post: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-post: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Underutredare:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Underutredare:
- Sandra BEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen kvinna (≥ 18 år) med graviditetsålder vid leverans> 36 veckor
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen kvinna (≥ 18 år)
- Patienten behandlad på ett sjukhus mellan 1 februari 2024 och 28 februari 2024
- Efter att ha genomgått kardiotokografi i arbets- och leveransrummet
- Graviditetsålder vid leverans> 36 veckor
Uteslutningskriterier:
- Patient som har uttryckt motstånd mot användningen av medicinska registerdata
- Patient utan CTG
- Graviditetsålder vid leverans <36 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av signalförlust under fostrets hjärtfrekvens (FHR) -inspelning under arbetet.
Tidsram: under arbetet
|
under arbetet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
22 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .