Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní posouzení ztráty signálu v kardiocokografii pomocí externího záznamu (RCFLoS)

25. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Ztráta signálu v kardiotokografických záznamech (CTG) je četná a častá, ať už kvůli artefaktům při získávání signálu nebo zmatku nad neúmyslným záznamem srdeční frekvence matek, s různými negativními důsledky pro novorozenou morbiditu a zbytečné porodnické intervence. Údaje o tomto problému jsou ve věku 10 až 15 let. CTG zůstává primární metodou pro hodnocení pohody plodu během porodu téměř systematicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Armony LAURENT, Midwife
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandra BEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena (≥ 18 let) s gestačním věkem při porodu> 36 týdnů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (≥ 18 let)
  • Pacient léčen v nemocnici od 1. února 2024 a 28. února 2024
  • Poté, co jsem podstoupil kardiotokografii v pracovní a doručovací místnosti
  • Gestační věk při porodu> 36 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil opozici vůči použití údajů o lékařských záznamech
  • Pacient bez CTG
  • Gestační věk při porodu <36 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento ztráty signálu během záznamu srdeční frekvence plodu (FHR) během porodu.
Časové okno: během práce
během práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 9239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit