Kwantitatieve beoordeling van signaalverlies in cardiotocografie met behulp van externe opname (RCFLoS)
25 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Signaalverlies in cardiotocografie (CTG) opnames is talrijk en frequent, hetzij als gevolg van artefacten bij signaalverwerving of verwarring over onbedoelde hartslagrecords van de moeder, met verschillende negatieve gevolgen voor neonatale morbiditeit en onnodige verloskundige interventies.
Gegevens over dit probleem zijn 10 tot 15 jaar oud.
CTG blijft de primaire methode voor het beoordelen van foetaal welzijn tijdens de bevalling, bijna systematisch.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefoonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefoonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Onderonderzoeker:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Onderonderzoeker:
- Sandra BEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouw (≥ 18 jaar oud) met zwangerschapsduur bij levering> 36 weken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijk (≥ 18 jaar oud)
- Patiënt behandeld in een ziekenhuis tussen 1 februari 2024 en 28 februari 2024
- Cardiotocografie ondergaan in de arbeids- en verloskamer
- Zwangerschapsduur bij levering> 36 weken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich heeft uitgesproken tegen het gebruik van gegevens van medisch dossiers
- Patiënt zonder CTG
- Zwangerschapsduur bij levering <36 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage signaalverlies tijdens de opname van foetale hartslag (FHR) tijdens de bevalling.
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
22 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 9239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .