- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06906744
Ilościowa ocena utraty sygnału w kardiotokografii za pomocą zewnętrznego zapisu (RCFLoS)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Utrata sygnału w zapisach kardiotokografii (CTG) jest liczna i częsta, czy to z powodu artefaktów w nabywaniu sygnału lub zamieszaniu w związku z nieumyślnym zapisem serca matki, z różnymi negatywnymi konsekwencjami dla zachorowalności noworodków i niepotrzebnych interwencji położniczych.
Dane na ten temat mają od 10 do 15 lat.
CTG pozostaje podstawową metodą oceny samopoczucia płodu podczas porodu, prawie systematycznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numer telefonu: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numer telefonu: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Pod-śledczy:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Pod-śledczy:
- Sandra BEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła samica (≥ 18 lat) z wiekiem ciążowym w porodzie> 36 tygodni
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosła kobieta (≥ 18 lat)
- Pacjent leczony w szpitalu między 1 lutego 2024 r. A 28 lutego 2024 r.
- Po kardiotokografii w pokoju porodowym i porodowym
- Wiek ciążowy w okresie dostawy> 36 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania danych dokumentacji medycznej
- Pacjent bez CTG
- Wiek ciążowy w porodzie <36 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent utraty sygnału podczas rejestracji tętna płodu (FHR) podczas porodu.
Ramy czasowe: podczas porodu
|
podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9239
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętno matki
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia