Количественная оценка потери сигнала в кардиотокографии с использованием внешней записи (RCFLoS)
25 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Потеря сигнала в записях кардиотокографии (CTG) многочисленна и частая, будь то из -за артефактов в сборе сигнала или путанице по сравнению с непреднамеренной записью сердечных сокращений матери, с различными негативными последствиями для заболеваемости новорожденных и ненужных акушерских вмешательств.
Данные по этому вопросу от 10 до 15 лет.
CTG остается основным методом оценки благополучия плода во время труда почти систематически.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Номер телефона: 33.3.69.55.35.46
- Электронная почта: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Номер телефона: 33.3.69.55.35.46
- Электронная почта: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Младший исследователь:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Младший исследователь:
- Sandra BEL, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослая женщина (≥ 18 лет) с гестационным возрастом при родах> 36 недель
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина (≥ 18 лет)
- Пациент, получавший лечение в больнице в период с 1 февраля 2024 года по 28 февраля 2024 года.
- Подвергаясь кардиотокографии в трудовой комнате
- Гестационный возраст при родах> 36 недель
Критерии исключения:
- Пациент, который выразил противодействие использованию данных медицинской карты
- Пациент без CTG
- Гестационный возраст при родах <36 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент потери сигнала во время регистрации сердечных сокращений плода (FHR) во время труда.
Временное ограничение: во время труда
|
во время труда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 9239
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .