Kvantitativ vurdering av signaltap i kardiotokografi ved bruk av ekstern opptak (RCFLoS)
25. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Signaltap i kardiotokografi (CTG) -opptak er mange og hyppige, enten på grunn av gjenstander i signalinnsamling eller forvirring over utilsiktet mors hjertefrekvensopptak, med forskjellige negative konsekvenser for nyfødt sykelighet og unødvendige fødselsinngrep.
Data om dette problemet er 10 til 15 år gamle.
CTG er fortsatt den primære metoden for å vurdere fosterets velvære under arbeidskraft, nesten systematisk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-post: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonnummer: 33.3.69.55.35.46
- E-post: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Underetterforsker:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Underetterforsker:
- Sandra BEL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen kvinne (≥ 18 år) med svangerskapsalder ved levering> 36 uker
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen kvinne (≥ 18 år)
- Pasient behandlet på et sykehus mellom 1. februar 2024 og 28. februar 2024
- Etter å ha gjennomgått kardiotokografi i arbeids- og leveringsrommet
- Svangerskapsalder ved levering> 36 uker
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot bruk av medisinsk journaldata
- Pasient uten CTG
- Svangerskapsalder ved levering <36 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av signaltap under føtal hjertefrekvens (FHR) registrering under arbeidskraft.
Tidsramme: under arbeidskraft
|
under arbeidskraft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9239
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .