Evaluación cuantitativa de la pérdida de señal en cardiotocografía utilizando grabación externa (RCFLoS)
25 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La pérdida de señal en las grabaciones de cardiotocografía (CTG) es numerosa y frecuente, ya sea debido a los artefactos en la adquisición de señales o la confusión sobre el registro inadvertido de la frecuencia cardíaca materna, con varias consecuencias negativas para la morbilidad neonatal e intervenciones obstétricas innecesarias.
Los datos sobre este tema tienen de 10 a 15 años.
CTG sigue siendo el método principal para evaluar el bienestar fetal durante el parto, casi sistemáticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de teléfono: 33.3.69.55.35.46
- Correo electrónico: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de teléfono: 33.3.69.55.35.46
- Correo electrónico: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
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Sub-Investigador:
- Armony LAURENT, Midwife
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Sub-Investigador:
- Sandra BEL, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer adulta (≥ 18 años) con edad gestacional en el parto> 36 semanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembra adulta (≥ 18 años)
- Paciente tratado en un hospital entre el 1 de febrero de 2024 y el 28 de febrero de 2024
- Haberse sometido a cardiotocografía en la sala de parto y parto
- Edad gestacional en el parto> 36 semanas
Criterios de exclusión:
- Paciente que ha expresado oposición al uso de datos de registros médicos
- Paciente sin CTG
- Edad gestacional en el parto <36 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de pérdida de señal durante la frecuencia cardíaca fetal (FHR) registro durante el parto.
Periodo de tiempo: durante el trabajo
|
durante el trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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