Avaliação quantitativa da perda de sinal na cardiotocografia usando gravação externa (RCFLoS)
25 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A perda de sinal nas gravações da cardiotocografia (CTG) é numerosa e frequente, seja devido a artefatos na aquisição de sinais ou confusão sobre o registro inadvertido da freqüência cardíaca materna, com várias consequências negativas para a morbidade neonatal e intervenções obstétricas desnecessárias.
Os dados sobre esse assunto têm 10 a 15 anos.
O CTG continua sendo o método principal para avaliar o bem-estar fetal durante o trabalho de parto, quase sistematicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de telefone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de telefone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Subinvestigador:
- Armony LAURENT, Midwife
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Subinvestigador:
- Sandra BEL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Feminino adulto (≥ 18 anos) com idade gestacional no parto> 36 semanas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino adulto (≥ 18 anos)
- Paciente tratado em um hospital entre 1 de fevereiro de 2024 e 28 de fevereiro de 2024
- Tendo sofrido cardiotocografia na sala de parto e parto
- Idade gestacional no parto> 36 semanas
Critérios de exclusão:
- Paciente que expressou oposição ao uso de dados de registros médicos
- Paciente sem CTG
- Idade gestacional no parto <36 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de perda de sinal durante o registro da frequência cardíaca fetal (FHR) durante o trabalho de parto.
Prazo: durante o trabalho de parto
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durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9239
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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