- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06906744
A jelvesztés kvantitatív értékelése a kardiotokográfiában külső felvétel segítségével (RCFLoS)
2025. március 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A jelvesztés a kardiotokográfiai (CTG) felvételekben számos és gyakori, akár a jelszerzés tárgyainak, akár az anyai pulzusszám -rögzítéssel kapcsolatos zavarok miatt, az újszülött morbiditás és a szükségtelen szülészeti beavatkozások különféle negatív következményeivel.
A kérdésről szóló adatok 10-15 évesek.
A CTG továbbra is az elsődleges módszer a magzati jólét felmérésére a szülés során, szinte szisztematikusan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonszám: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Telefonszám: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Alkutató:
- Armony LAURENT, Midwife
-
Alkutató:
- Sandra BEL, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nő (≥ 18 éves), a terhességi életkor a szülésnél> 36 hét
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt nő (≥ 18 éves)
- A beteget kórházban kezelték 2024. február 1 -je és 2024. február 28 -án
- A kardiotokográfián átesett a szülés és a szülésben
- Gesztációs életkor a kézbesítésnél> 36 hét
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki ellenzi az orvosi nyilvántartási adatok felhasználását
- Beteg CTG nélkül
- Gesztációs életkor a szülésnél <36 hét alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A jelvesztés százalékos aránya a magzati pulzusszám (FHR) nyilvántartása során a szülés során.
Időkeret: szülés alatt
|
szülés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9239
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .