Évaluation quantitative de la perte de signal en cardiotocographie à l'aide d'un enregistrement externe (RCFLoS)
25 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La perte de signal dans les enregistrements de cardiotocographie (CTG) est nombreuse et fréquente, que ce soit en raison d'artefacts dans l'acquisition ou la confusion de signal sur l'enregistrement de la fréquence cardiaque maternelle par inadvertance, avec diverses conséquences négatives pour la morbidité néonatale et les interventions obstétriques inutiles.
Les données sur cette question ont 10 à 15 ans.
Le CTG reste la principale méthode pour évaluer le bien-être fœtal pendant le travail, presque systématiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
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Sous-enquêteur:
- Armony LAURENT, Midwife
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Sous-enquêteur:
- Sandra BEL, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme adulte (≥ 18 ans) avec un âge gestationnel à l'accouchement> 36 semaines
La description
Critères d'inclusion:
- Femme adulte (≥ 18 ans)
- Patient traité dans un hôpital entre le 1er février 2024 et le 28 février 2024
- Ayant subi une cardiotocographie dans la salle de travail et d'accouchement
- Âge gestationnel à l'accouchement> 36 semaines
Critères d'exclusion:
- Patient qui a exprimé son opposition à l'utilisation de données d'enregistrement médical
- Patient sans CTG
- Âge gestationnel à l'accouchement <36 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de la perte de signal pendant l'enregistrement de la fréquence cardiaque fœtale (FHR) pendant le travail.
Délai: pendant le travail
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pendant le travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
2 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .