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Quantitative Bewertung des Signalverlusts in der Kardiotokographie unter Verwendung externer Aufzeichnung (RCFLoS)

25. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Signalverlust in der Kardiotokographie (CTG) sind zahlreich und häufig, sei es aufgrund von Artefakten bei der Signalerfassung oder Verwirrung über die versehentlichen mütterlichen Herzfrequenzaufzeichnungen mit verschiedenen negativen Folgen für die Morbidität bei Neugeborenen und unnötige geburtshilfliche Interventionen. Die Daten zu diesem Thema sind 10 bis 15 Jahre alt. CTG bleibt die primäre Methode zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens während der Wehen fast systematisch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
        • Unterermittler:
          • Armony LAURENT, Midwife
        • Unterermittler:
          • Sandra BEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frau (≥ 18 Jahre) mit Schwangerschaftsalter bei Entbindung> 36 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau (≥ 18 Jahre)
  • Patient, der zwischen dem 1. Februar 2024 und dem 28. Februar 2024 in einem Krankenhaus behandelt wurde
  • Kardiotokographie im Arbeits- und Ausbaus für Kardiotokographie unterzogen haben
  • Gestationsalter bei Lieferung> 36 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich gegen die Verwendung von Krankenaktendaten zum Ausdruck gebracht hat
  • Patient ohne CTG
  • Gestationsalter bei Lieferung <36 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des Signalverlusts während der Aufzeichnung der fetalen Herzfrequenz (FHR) während der Wehen.
Zeitfenster: während der Arbeit
während der Arbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9239

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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