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Valutazione quantitativa della perdita del segnale in cardiotocografia mediante registrazione esterna (RCFLoS)

25 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La perdita del segnale nelle registrazioni cardiotocografiche (CTG) è numerosa e frequente, sia a causa di artefatti nell'acquisizione del segnale o alla confusione sulla registrazione della frequenza cardiaca materna involontaria, con varie conseguenze negative per la morbilità neonatale e interventi ostetrici inutili. I dati su questo problema hanno 10-15 anni. CTG rimane il metodo principale per valutare il benessere fetale durante il travaglio, quasi sistematicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Gynécologie-Obstétrique CMCO - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
        • Sub-investigatore:
          • Armony LAURENT, Midwife
        • Sub-investigatore:
          • Sandra BEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Femmina adulta (≥ 18 anni) con età gestazionale alla consegna> 36 settimane

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina adulta (≥ 18 anni)
  • Il paziente curato in ospedale tra il 1 ° febbraio 2024 e il 28 febbraio 2024
  • Dopo aver subito cardiotocografia nella sala tra lavoro e parto
  • Età gestazionale alla consegna> 36 settimane

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso opposizione all'uso dei dati della cartella clinica
  • Paziente senza CTG
  • Età gestazionale alla consegna <36 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di perdita del segnale durante la registrazione della frequenza cardiaca fetale (FHR) durante il travaglio.
Lasso di tempo: durante il travaglio
durante il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9239

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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