- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907433
Kinesiotaping ja jäykkä nauhoitus sacroiliac -nivelhäiriöissä
Jäykän nauhoituksen ja kinesiotapingin vaikutusten arviointi kipuun, nivelen liikkuvuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on sacroiliac -nivelhäiriöt: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Arvioida jäykän tappavan ja kinesiotapingin (imusolmukkeiden) vaikutukset kipuun, nivelten liikkuvuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on sacroiliac-nivelhäiriöt (SIJD).
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 84 potilasta, joilla oli yksipuolinen SJID. Potilaat jaettiin kinesiotapointiin (KT) (n = 28), jäykän tappavan (RT) (n = 28) ja kontrolli (n = 28) ryhmiin. Kivun tasot levossa ja liikkeen aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) (0-10 cm), OSWEWRY-vammaisuusindeksin (ODI), liikkuvuus- ja kivun provokaatiokokeet rekisteröitiin päivinä 1 ja 15.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oli subakuutti ja krooninen (kestävä yli kuukausi), mekaanisen tyypin matala selkä- ja/tai lonkkakipu, jonka ajatellaan johtuvan yksipuolisesta SIJD: stä (leviäminen 3 cm: n yläpuolella ja 10 cm: n välillä ylivoimaisen lihan selkärangan alapuolella, ei ulottuu viidennen lannerangan yläpuolelle).
- Potilaat, joilla oli vähintään 3 positiivista tulosta 6 kivun provokaatiokokeesta sacroiliac -nivelille.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettujen tarttuvien, tulehduksellisten, kasvain- ja pitkälle edenneiden degeneratiivisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa alaselän kipua, vatsa- tai lantion elimistä viitattu kipu, selkärangan historia tai lonkan murtuma/leikkaus,
- hermojuurten osallistumishavaintojen läsnäolo,
- Raskauden esiintyminen, tulehduksellisen patologian esiintyminen rutiininomaisissa verikokeissa, joita havaitaan tutkimuksessa
- Sakroiliac -nivelten tulehduksellisten tai edenneiden degeneratiivisten muutosten esiintyminen kuvantamismenetelmissä,
- Havaintojen läsnäolo, joka viittaa kahdenväliseen sacroiliac -nivelhäiriöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: liikuntaryhmä
|
Allah et ai. otettiin viitteenä toimintahäiriöisen sacroiliac -nivelen RT: lle.
Potilaat asetettiin sivusuunnassa terveellä puolellaan, sillä se on kärsinyt puolella, lonkka taipui 45 asteeseen ja reisiluun neutraalissa asennossa.
Jäykkä teippi kiinnitettiin ylemmän lonkan etuosaan ylemmälle suolakerrokselle ja vedettiin tiukasti ja kiinnitettiin lineaarisesti ylivoimaiseen suolilakan selkärankaan.
Toinen pala kiinnitettiin samojen pisteiden väliin, mutta kaarevassa muodossa aukon ollessa alaspäin.
Kasasin kuvaama imusolmukkeet sacroiliac -nyrjähdyksissä tai tulehduksissa käytettiin toimintahäiriöisen sacroiliac -nivelen KT.
Kun potilas seisoo selkärangan kanssa neutraalissa asennossa, puhaltimen muotoisen leikattujen kinesio-nauhan perusosa kiinnitetään noin 2-3 tuumaa (noin 5-8 cm) toimintahäiriöisen sacroiliac-nivelen yläpuolelle.
Sitten potilasta pyydetään nojaamaan eteenpäin ja kiertämään vastakkaiseen suuntaan toimintahäiriöisen puolen kanssa.
Tuulettimen muotoisen nauhan takaosat ohitetaan alaspäin ja sisäänpäin 45 asteen kulmassa sacroiliac-nivelen yli ja kiinnitetään gluteus maximusin ylemmälle reunalle.
Toisen kinesio-teipin pohja kiinnitettiin noin 2–3 tuumaa (noin 5-8 cm) toimintahäiriöisen sacroiliac-nivelen alle, puhaltimen muotoisen nauhan pyrstöt ohitettiin ylöspäin ja sisäänpäin 45 asteen kulmassa sacroiliac-nivelen yli ja kiinnitettiin suunnilleen PSIS: n yläreunaan.
|
|
Active Comparator: Kinesiotaping -ryhmä
|
Allah et ai. otettiin viitteenä toimintahäiriöisen sacroiliac -nivelen RT: lle.
Potilaat asetettiin sivusuunnassa terveellä puolellaan, sillä se on kärsinyt puolella, lonkka taipui 45 asteeseen ja reisiluun neutraalissa asennossa.
Jäykkä teippi kiinnitettiin ylemmän lonkan etuosaan ylemmälle suolakerrokselle ja vedettiin tiukasti ja kiinnitettiin lineaarisesti ylivoimaiseen suolilakan selkärankaan.
Toinen pala kiinnitettiin samojen pisteiden väliin, mutta kaarevassa muodossa aukon ollessa alaspäin.
Kaikkien kolmen ryhmän potilaille osoitettiin fysioterapeutin harjoitteluohjelma, joka sisälsi lumbopelvic -stabilointia, joustavuutta ja vahvistusharjoituksia selän ja lonkan suhteen, ja heitä pyydettiin soveltamaan harjoitusohjelmaa 15 päivän ajan tarjoamalla visuaalista materiaalia, joka osoittaa harjoituksia.
|
|
Active Comparator: jäykkä nauhoitusryhmä
|
Kaikkien kolmen ryhmän potilaille osoitettiin fysioterapeutin harjoitteluohjelma, joka sisälsi lumbopelvic -stabilointia, joustavuutta ja vahvistusharjoituksia selän ja lonkan suhteen, ja heitä pyydettiin soveltamaan harjoitusohjelmaa 15 päivän ajan tarjoamalla visuaalista materiaalia, joka osoittaa harjoituksia.
Kasasin kuvaama imusolmukkeet sacroiliac -nyrjähdyksissä tai tulehduksissa käytettiin toimintahäiriöisen sacroiliac -nivelen KT.
Kun potilas seisoo selkärangan kanssa neutraalissa asennossa, puhaltimen muotoisen leikattujen kinesio-nauhan perusosa kiinnitetään noin 2-3 tuumaa (noin 5-8 cm) toimintahäiriöisen sacroiliac-nivelen yläpuolelle.
Sitten potilasta pyydetään nojaamaan eteenpäin ja kiertämään vastakkaiseen suuntaan toimintahäiriöisen puolen kanssa.
Tuulettimen muotoisen nauhan takaosat ohitetaan alaspäin ja sisäänpäin 45 asteen kulmassa sacroiliac-nivelen yli ja kiinnitetään gluteus maximusin ylemmälle reunalle.
Toisen kinesio-teipin pohja kiinnitettiin noin 2–3 tuumaa (noin 5-8 cm) toimintahäiriöisen sacroiliac-nivelen alle, puhaltimen muotoisen nauhan pyrstöt ohitettiin ylöspäin ja sisäänpäin 45 asteen kulmassa sacroiliac-nivelen yli ja kiinnitettiin suunnilleen PSIS: n yläreunaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus liikkeellä ja levossa 0-10 cm: n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) asteikolla (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen liikkuvuustestin lukumäärä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
Positiivisen kivun provosointikokeen määrä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-09-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .