- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907433
Kinesiotaping en rigide taping in sacro -iliacale gewrichtsstoornissen
Evaluatie van de effecten van rigide taping en kinesiotaping op pijn, gewrichtsmobiliteit en handicap bij patiënten met sacro -iliacale gewrichtsstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: om de effecten van rigide-taping en kinesiotaping (lymfatische correctie) te evalueren op pijn, gewrichtsmobiliteit en handicap bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsstoornissen (SIJD).
Methoden: In totaal werden 84 patiënten met unilaterale SJID opgenomen in dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek. Patiënten werden verdeeld in kinesiotaping (KT) (n = 28), rigide taping (RT) (n = 28) en controle (n = 28) groepen. Pijnniveaus in rust en tijdens beweging met visuele analoge schaal (VAS) (0-10 cm), Oswestry Disability Index (ODI), mobiliteits- en pijnprovocatietests werden geregistreerd op dagen 1 en 15.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-50 jaar
- Patiënten die subacuut en chronisch hadden (langer dan 1 maand duurden), mechanisch type lage rug en/of heuppijn waarvan wordt gedacht dat ze te wijten zijn aan eenzijdige SIJD (zich verspreiden tussen 3 cm boven en 10 cm onder de achterste superieure iliacale wervelkolom, niet boven de 5e lumbale wervel)
- Patiënten die ten minste 3 positieve resultaten hadden van 6 pijnprovocatietests voor het sacro -iliacale gewricht.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van bekende infectieuze, inflammatoire, tumorale en gevorderde degeneratieve ziekten die lage rugpijn, pijn kunnen veroorzaken die worden verwezen door buik- of bekkenorganen, geschiedenis van wervelkolom of heupbreuk/chirurgie,
- aanwezigheid van bevindingen van zenuwwortelbetrokkenheid,
- Aanwezigheid van zwangerschap, aanwezigheid van inflammatoire pathologie in routinematige bloedtesten die worden gezien bij de onderzoekstoepassing
- Aanwezigheid van inflammatoire of geavanceerde degeneratieve veranderingen in het sacro -iliacale gewricht in beeldvormingsmethoden,
- Aanwezigheid van bevindingen die bilaterale sacro -iliacale gewrichtsstoornissen suggereren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefen groep
|
De techniek gespecificeerd in de studie door Allah et al. werd genomen als een referentie voor RT van het disfunctionele sacro -iliacale gewricht.
Patiënten werden in een laterale positie aan hun gezonde kant geplaatst, met de aangedane zijde bovenaan, heup gebogen tot 45 graden en het dijbeen in een neutrale positie.
De stijve tape werd bevestigd aan de voorste superieure iliacale wervelkolom van de bovenste heup en strak getrokken en lineair bevestigd aan de achterste superieure iliacale wervelkolom.
Een ander stuk was tussen dezelfde punten bevestigd, maar in een gebogen vorm met de opening naar beneden gericht.
De lymfatische correctietechniek beschreven door Kase voor gebruik in sacro -iliacale verstuikingen of ontstekingen werd gebruikt in KT van het disfunctionele sacro -iliacale gewricht.
Terwijl de patiënt in een neutrale positie met de wervelkolom staat, wordt het basisgedeelte van de waaiervormige gesneden Kinesio-tape ongeveer 2-3 inch (ongeveer 5-8 cm) boven de disfunctionele sacroiliacale gewricht bevestigd.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om naar voren te leunen en in de tegenovergestelde richting te draaien van de disfunctionele zijde.
De staartdelen van de waaiervormige tape worden naar beneden en naar binnen gepasseerd in een hoek van 45 graden over het sacro-iliacale gewricht en bevestigd aan de superieure rand van de gluteus maximus.
De basis van een andere Kinesio-tape werd ongeveer 2-3 inch (ongeveer 5-8 cm) onder het disfunctionele sacro-iliacale gewricht bevestigd, de staarten van de waaiervormige tape werden omhoog gegaan en naar binnen in een hoek van 45 graden over het sacro-iliacale gewricht en ongeveer aan de bovenrand van de PSI's bevestigd.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotaping -groep
|
De techniek gespecificeerd in de studie door Allah et al. werd genomen als een referentie voor RT van het disfunctionele sacro -iliacale gewricht.
Patiënten werden in een laterale positie aan hun gezonde kant geplaatst, met de aangedane zijde bovenaan, heup gebogen tot 45 graden en het dijbeen in een neutrale positie.
De stijve tape werd bevestigd aan de voorste superieure iliacale wervelkolom van de bovenste heup en strak getrokken en lineair bevestigd aan de achterste superieure iliacale wervelkolom.
Een ander stuk was tussen dezelfde punten bevestigd, maar in een gebogen vorm met de opening naar beneden gericht.
Patiënten in alle 3 groepen kregen een trainingsprogramma te zien van een fysiotherapeut met lumbopelvische stabilisatie, flexibiliteit en versterking van oefeningen voor de lage rug en hip, en werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 15 dagen toe te passen door visueel materiaal te verstrekken met de oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: rigide tapinggroep
|
Patiënten in alle 3 groepen kregen een trainingsprogramma te zien van een fysiotherapeut met lumbopelvische stabilisatie, flexibiliteit en versterking van oefeningen voor de lage rug en hip, en werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 15 dagen toe te passen door visueel materiaal te verstrekken met de oefeningen.
De lymfatische correctietechniek beschreven door Kase voor gebruik in sacro -iliacale verstuikingen of ontstekingen werd gebruikt in KT van het disfunctionele sacro -iliacale gewricht.
Terwijl de patiënt in een neutrale positie met de wervelkolom staat, wordt het basisgedeelte van de waaiervormige gesneden Kinesio-tape ongeveer 2-3 inch (ongeveer 5-8 cm) boven de disfunctionele sacroiliacale gewricht bevestigd.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om naar voren te leunen en in de tegenovergestelde richting te draaien van de disfunctionele zijde.
De staartdelen van de waaiervormige tape worden naar beneden en naar binnen gepasseerd in een hoek van 45 graden over het sacro-iliacale gewricht en bevestigd aan de superieure rand van de gluteus maximus.
De basis van een andere Kinesio-tape werd ongeveer 2-3 inch (ongeveer 5-8 cm) onder het disfunctionele sacro-iliacale gewricht bevestigd, de staarten van de waaiervormige tape werden omhoog gegaan en naar binnen in een hoek van 45 graden over het sacro-iliacale gewricht en ongeveer aan de bovenrand van de PSI's bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit met beweging en in rust op een schaal van 0-10 cm visuele analoge schaal (VAS) (0 = geen pijn, 10 = ondraaglijke pijn)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal positieve mobiliteitstest
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
Het aantal positieve pijnprovacatietest
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-09-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .