- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907433
Cinesiotaping e gravação rígida na disfunção da articulação sacroilíaca
Avaliação dos efeitos da gravação rígida e da caneta na dor, mobilidade articular e incapacidade em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: Avaliar os efeitos da tapagem rígida e da cinesiotápio (correção linfática) na dor, mobilidade articular e incapacidade em pacientes com disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD).
Métodos: Um total de 84 pacientes com SJID unilateral foram incluídos neste estudo controlado randomizado. Os pacientes foram divididos em grupos Kinesiotaping (KT) (n = 28), tapagem rígida (RT) (n = 28) e controle (n = 28). Os níveis de dor em repouso e durante o movimento com escala visual analógica (VAS) (0-10 cm), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), testes de mobilidade e provocação da dor foram registrados nos dias 1 e 15.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 50 anos
- Pacientes que tiveram subaguda e crônica (com duração superior a 1 mês), lombar -lombar mecânica e/ou dor no quadril que se considera devido ao SIJD unilateral (se espalhando entre 3 cm acima e 10 cm abaixo da coluna ilíaca superior posterior, sem se estender acima da 5ª vértebra lombar)
- Pacientes que tiveram pelo menos 3 resultados positivos em 6 testes de provocação da dor para a articulação sacroilíaca.
Critérios de exclusão:
- A presença de doenças degenerativas infecciosas, inflamatórias, tumorais e avançadas conhecidas que podem causar dor lombar, dor referida de órgãos abdominais ou pélvicos, história da coluna vertebral ou fratura/cirurgia,
- presença de achados de envolvimento da raiz nervosa,
- Presença de gravidez, presença de patologia inflamatória em exames de sangue de rotina observados na aplicação do exame
- presença de mudanças degenerativas inflamatórias ou avançadas na articulação sacroilíaca nos métodos de imagem,
- presença de achados sugerindo disfunção da articulação sacroilíaca bilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de exercícios
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A técnica especificada no estudo de Allah et al. foi tomado como referência para a RT da articulação sacroilíaca disfuncional.
Os pacientes foram colocados em uma posição lateral em seu lado saudável, com o lado mais alto afetado, o quadril flexionado a 45 graus e o fêmur em uma posição neutra.
A fita rígida foi presa à coluna ilíaca superior anterior do quadril superior e puxada com força e presa linearmente à coluna ilíaca superior posterior.
Outra peça foi presa entre os mesmos pontos, mas em forma curva com a abertura voltada para baixo.
A técnica de correção linfática descrita pelo Kase para uso em entorses sacroilíacas ou inflamações foi usada em KT da articulação sacroilíaca disfuncional.
Enquanto o paciente está de pé com a coluna em uma posição neutra, a parte base da fita Kinesio em forma de ventilador será anexada aproximadamente 2-3 polegadas (aproximadamente 5-8 cm) acima da articulação sacroilíaca disfuncional.
Em seguida, o paciente é solicitado a se inclinar para a frente e girar na direção oposta ao lado disfuncional.
As partes da cauda da fita em forma de ventilador são passadas para baixo e para dentro em um ângulo de 45 graus sobre a articulação sacroilíaca e presas à borda superior do glúteo Maximus.
A base de outra fita de Kinesio foi anexada aproximadamente 2-3 polegadas (aproximadamente 5-8 cm) abaixo da articulação sacroilíaca disfuncional, as caudas da fita em forma de ventilador foram passadas para cima e para dentro em um ângulo de 45 graus sobre a articulação sacroilíaca e conectada aproximadamente à borda superior do PSIs.
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Comparador Ativo: Grupo de KinesiotAping
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A técnica especificada no estudo de Allah et al. foi tomado como referência para a RT da articulação sacroilíaca disfuncional.
Os pacientes foram colocados em uma posição lateral em seu lado saudável, com o lado mais alto afetado, o quadril flexionado a 45 graus e o fêmur em uma posição neutra.
A fita rígida foi presa à coluna ilíaca superior anterior do quadril superior e puxada com força e presa linearmente à coluna ilíaca superior posterior.
Outra peça foi presa entre os mesmos pontos, mas em forma curva com a abertura voltada para baixo.
Pacientes de todos os três grupos receberam um programa de exercícios por um fisioterapeuta que incluía estabilização lombopélvica, flexibilidade e fortalecimento dos exercícios para a região lombar e o quadril e foram solicitados a aplicar o programa de exercícios por 15 dias, fornecendo material visual mostrando os exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de gravação rígido
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Pacientes de todos os três grupos receberam um programa de exercícios por um fisioterapeuta que incluía estabilização lombopélvica, flexibilidade e fortalecimento dos exercícios para a região lombar e o quadril e foram solicitados a aplicar o programa de exercícios por 15 dias, fornecendo material visual mostrando os exercícios.
A técnica de correção linfática descrita pelo Kase para uso em entorses sacroilíacas ou inflamações foi usada em KT da articulação sacroilíaca disfuncional.
Enquanto o paciente está de pé com a coluna em uma posição neutra, a parte base da fita Kinesio em forma de ventilador será anexada aproximadamente 2-3 polegadas (aproximadamente 5-8 cm) acima da articulação sacroilíaca disfuncional.
Em seguida, o paciente é solicitado a se inclinar para a frente e girar na direção oposta ao lado disfuncional.
As partes da cauda da fita em forma de ventilador são passadas para baixo e para dentro em um ângulo de 45 graus sobre a articulação sacroilíaca e presas à borda superior do glúteo Maximus.
A base de outra fita de Kinesio foi anexada aproximadamente 2-3 polegadas (aproximadamente 5-8 cm) abaixo da articulação sacroilíaca disfuncional, as caudas da fita em forma de ventilador foram passadas para cima e para dentro em um ângulo de 45 graus sobre a articulação sacroilíaca e conectada aproximadamente à borda superior do PSIs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade da dor com o movimento e em repouso em uma escala visual analógica de 0 a 10 cm (VAS) (0 = sem dor, 10 = dor insuportável)
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de teste de mobilidade positiva
Prazo: 15 dias
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15 dias
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O número de teste de provacação de dor positiva
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-09-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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