- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907433
Kinesiotaping a rigidní nahrávání v dysfunkci sakroiliakálních kloubů
Hodnocení účinků rigidního nahrávání a kinesiotapingu na bolest, mobilitu kloubů a postižení u pacientů se sakroiliakální dysfunkcí: randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Vyhodnotit účinky tuhého tapingu a kinesiotapingu (lymfatická korekce) na bolest, mobilitu kloubů a postižení u pacientů s dysfunkcí kloubů sakroiliakálních kloubů (SIJD).
Metody: Do této randomizované kontrolované studie bylo zahrnuto celkem 84 pacientů s jednostranným SJID. Pacienti byli rozděleni do kinesiotapingu (KT) (n = 28), tuhé tapování (RT) (n = 28) a kontrolní (n = 28) skupiny. Hladiny bolesti v klidu a během pohybu s vizuální analogovou stupnicí (VAS) (0-10 cm), indexové index oswestry (ODI), testy mobility a provokace bolesti byly zaznamenány v den 1 a 15.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 6520
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–50 let
- Pacienti, kteří měli subakutní a chronický (trvající déle než 1 měsíc), mechanický typ dolní části zad a/nebo bolesti kyčle, který byl považován za jednostranný SIJD (šíření mezi 3 cm nad a 10 cm pod zadní nadřazenou iliakální páteří, ne rozprostírající se nad 5. bederní objem)
- Pacienti, kteří měli alespoň 3 pozitivní výsledky ze 6 testů provokace bolesti na kloub sakroiliaku.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost známých infekčních, zánětlivých, nádorových a pokročilých degenerativních onemocnění, která mohou způsobit bolest v dolní části zad, bolest uvedenou z břišních nebo pánevních orgánů, anamnézu páteře nebo zlomenin kyčle/chirurgii,,
- přítomnost nálezů zapojení nervových kořenů,
- Přítomnost těhotenství, přítomnost zánětlivé patologie v rutinních krevních testech pozorovaných při aplikaci vyšetření
- Přítomnost zánětlivých nebo pokročilých degenerativních změn v sakroiliakálním kloubu při zobrazovacích metodách,
- Přítomnost nálezů naznačujících bilaterální dysfunkci sakroiliakálních kloubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina
|
Technika uvedená ve studii Allah et al. byl považován za reference pro RT dysfunkčního sakroiliakálního kloubu.
Pacienti byli umístěni do postranní polohy na jejich zdravé straně, s postiženou bokou nejvyšší, kyčle ohnutá na 45 stupňů a femur v neutrální poloze.
Tuhá páska byla připevněna k přední nadřazené iliakální páteři horního kyčle a pevně zatažena a lineárně připevněna k zadní nadřazené iliakální páteři.
Další kus byl připojen mezi stejnými body, ale ve zakřiveném tvaru s otvorem směrem dolů.
Lymfatická korekční technika popsaná KASE pro použití v sakroiliakálních vysíláním nebo zánětech byla použita v KT dysfunkčního sakroiliakálního kloubu.
Zatímco pacient stojí s páteří v neutrální poloze, základní část ventilátoru ve tvaru ventilátoru bude připevněna přibližně 2-3 palce (přibližně 5-8 cm) nad dysfunkčním sakroiliakálním kloubem.
Poté je pacient požádán, aby se naklonil dopředu a otáčel se v opačném směru k nefunkční straně.
Ocasní části pásky ve tvaru ventilátoru jsou předávány dolů a dovnitř pod úhlem 45 stupňů přes sakroiliakální kloub a připojeny k nadřazenému okraji gluteus maximus.
Základna další kazety kinesio byla připevněna přibližně 2-3 palce (přibližně 5-8 cm) pod nefunkčním sakroiliakálním kloubem, ocasy pásky ve tvaru ventilátoru byly předávány nahoru a dovnitř v úhlu 45 stupňů nad sakroiliakálním kloubem a připevněny přibližně k hornímu okraji PSI.
|
|
Aktivní komparátor: Kinesiotaping Group
|
Technika uvedená ve studii Allah et al. byl považován za reference pro RT dysfunkčního sakroiliakálního kloubu.
Pacienti byli umístěni do postranní polohy na jejich zdravé straně, s postiženou bokou nejvyšší, kyčle ohnutá na 45 stupňů a femur v neutrální poloze.
Tuhá páska byla připevněna k přední nadřazené iliakální páteři horního kyčle a pevně zatažena a lineárně připevněna k zadní nadřazené iliakální páteři.
Další kus byl připojen mezi stejnými body, ale ve zakřiveném tvaru s otvorem směrem dolů.
Pacienti ve všech 3 skupinách byl prokázán cvičební program fyzioterapeuta, který zahrnoval bebopelvickou stabilizaci, flexibilitu a posilování cvičení pro dolní část zad a kyčle, a byli požádáni o aplikaci cvičebního programu po dobu 15 dnů poskytnutím vizuálního materiálu zobrazujícího cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Tuhá skupina nahrávání
|
Pacienti ve všech 3 skupinách byl prokázán cvičební program fyzioterapeuta, který zahrnoval bebopelvickou stabilizaci, flexibilitu a posilování cvičení pro dolní část zad a kyčle, a byli požádáni o aplikaci cvičebního programu po dobu 15 dnů poskytnutím vizuálního materiálu zobrazujícího cvičení.
Lymfatická korekční technika popsaná KASE pro použití v sakroiliakálních vysíláním nebo zánětech byla použita v KT dysfunkčního sakroiliakálního kloubu.
Zatímco pacient stojí s páteří v neutrální poloze, základní část ventilátoru ve tvaru ventilátoru bude připevněna přibližně 2-3 palce (přibližně 5-8 cm) nad dysfunkčním sakroiliakálním kloubem.
Poté je pacient požádán, aby se naklonil dopředu a otáčel se v opačném směru k nefunkční straně.
Ocasní části pásky ve tvaru ventilátoru jsou předávány dolů a dovnitř pod úhlem 45 stupňů přes sakroiliakální kloub a připojeny k nadřazenému okraji gluteus maximus.
Základna další kazety kinesio byla připevněna přibližně 2-3 palce (přibližně 5-8 cm) pod nefunkčním sakroiliakálním kloubem, ocasy pásky ve tvaru ventilátoru byly předávány nahoru a dovnitř v úhlu 45 stupňů nad sakroiliakálním kloubem a připevněny přibližně k hornímu okraji PSI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti s pohybem a v klidu na stupnici vizuální analogové stupnice 0-10 cm (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet testu pozitivní mobility
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
|
Počet testů pozitivního prokakování bolesti
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-09-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Tuhé nahrávání
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor