- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907433
Kinesiotaping et enregistrement rigide dans le dysfonctionnement des articulations sacroiliaques
Évaluation des effets de l'enregistrement rigide et des kinéiotaping sur la douleur, la mobilité articulaire et l'invalidité chez les patients atteints de dysfonctionnement articulaire sacro-iliaque: un essai contrôlé randomisé
Objectif: Évaluer les effets de la tapage rigide et des kinesiotaping (correction lymphatique) sur la douleur, la mobilité articulaire et l'invalidité chez les patients atteints de dysfonctionnement articulaire sacro-iliaque (SIJD).
Méthodes: Un total de 84 patients atteints de SJID unilatérale ont été inclus dans cette étude contrôlée randomisée. Les patients ont été divisés en kinéiotaping (KT) (n = 28), des groupes à tapage rigide (RT) (n = 28) et à contrôler (n = 28). Les niveaux de douleur au repos et pendant le mouvement à échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 cm), l'indice de handicap d'Oswestry (ODI), les tests de mobilité et de provocation de la douleur ont été enregistrés aux jours 1 et 15.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 6520
- UfUK UNIVERSITY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- patients âgés de 18 à 50 ans
- Les patients atteints de subaiguë et chronique (d'une durée de plus de 1 mois), de type mécanique, low dos et / ou douleur à la hanche considérée comme due à un Sijd unilatéral (étalé entre 3 cm au-dessus et 10 cm au-dessous de la colonne vertébrale iliaque supérieure postérieure, ne s'étendant pas au-dessus de la 5e lumbar vertébre)
- Les patients qui ont eu au moins 3 résultats positifs sur 6 tests de provocation de la douleur pour l'articulation sacro-iliaque.
Critères d'exclusion:
- La présence de maladies dégénératives infectieuses, inflammatoires, tumorales et avancées connues qui peuvent provoquer des lombalgies, des douleurs référées des organes abdominaux ou pelviens, des antécédents de colonne vertébrale ou de fracture / chirurgie de la hanche,
- présence de résultats d'implication des racines nerveuses,
- présence de grossesse, présence d'une pathologie inflammatoire dans les tests sanguins de routine observés lors de l'application d'examen
- présence de changements dégénératifs inflammatoires ou avancés dans l'articulation sacro-iliaque dans les méthodes d'imagerie,
- Présence de résultats suggérant une dysfonction articulation sacro-iliaque bilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercice
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La technique spécifiée dans l'étude d'Allah et al. a été considéré comme une référence pour RT de l'articulation sacro-iliaque dysfonctionnelle.
Les patients ont été placés dans une position latérale de leur côté sain, avec le côté affecté supérieur, la hanche fléchie à 45 degrés et le fémur en position neutre.
Le ruban rigide était attaché à la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure de la hanche supérieure et tirée serrée, et fixée linéairement à la colonne vertébrale iliaque supérieure postérieure.
Une autre pièce a été attachée entre les mêmes points, mais en forme incurvée avec l'ouverture face vers le bas.
La technique de correction lymphatique décrite par Kase pour une utilisation dans les entorses ou les inflammations sacro -liaques a été utilisée dans KT de l'articulation sacro-iliaque dysfonctionnelle.
Alors que le patient se tient debout avec la colonne vertébrale en position neutre, la partie de base du ruban Kinesio coupé en forme de ventilateur sera fixée à environ 2 à 3 pouces (à environ 5 à 8 cm) au-dessus de l'articulation sacroiliaque dysfonctionnelle.
Ensuite, le patient est invité à se pencher en avant et à tourner dans la direction opposée du côté dysfonctionnel.
Les parties de la queue du ruban en forme de ventilateur sont passées vers le bas et vers l'intérieur à un angle de 45 degrés sur l'articulation sacro-iliaque et attachées au bord supérieur du gluteus maximus.
La base d'un autre ruban Kinesio a été attachée à environ 2-3 pouces (à environ 5-8 cm) sous le joint sacro-iliaque dysfonctionnel, les queues du ruban en forme de ventilateur ont été transmises vers le haut et vers l'intérieur à un angle de 45 degrés sur l'articulation sacroliliaque et fixées approximativement au bord supérieur des ISP.
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Comparateur actif: Groupe de kinesiotaping
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La technique spécifiée dans l'étude d'Allah et al. a été considéré comme une référence pour RT de l'articulation sacro-iliaque dysfonctionnelle.
Les patients ont été placés dans une position latérale de leur côté sain, avec le côté affecté supérieur, la hanche fléchie à 45 degrés et le fémur en position neutre.
Le ruban rigide était attaché à la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure de la hanche supérieure et tirée serrée, et fixée linéairement à la colonne vertébrale iliaque supérieure postérieure.
Une autre pièce a été attachée entre les mêmes points, mais en forme incurvée avec l'ouverture face vers le bas.
Les patients dans les 3 groupes ont été montrés un programme d'exercice par un physiothérapeute qui comprenait des exercices de stabilisation, de flexibilité et de renforcement de la lombopelvien pour le bas du dos et la hanche, et ont été invités à appliquer le programme d'exercice pendant 15 jours en fournissant du matériel visuel montrant les exercices.
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Comparateur actif: groupe à rupture rigide
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Les patients dans les 3 groupes ont été montrés un programme d'exercice par un physiothérapeute qui comprenait des exercices de stabilisation, de flexibilité et de renforcement de la lombopelvien pour le bas du dos et la hanche, et ont été invités à appliquer le programme d'exercice pendant 15 jours en fournissant du matériel visuel montrant les exercices.
La technique de correction lymphatique décrite par Kase pour une utilisation dans les entorses ou les inflammations sacro -liaques a été utilisée dans KT de l'articulation sacro-iliaque dysfonctionnelle.
Alors que le patient se tient debout avec la colonne vertébrale en position neutre, la partie de base du ruban Kinesio coupé en forme de ventilateur sera fixée à environ 2 à 3 pouces (à environ 5 à 8 cm) au-dessus de l'articulation sacroiliaque dysfonctionnelle.
Ensuite, le patient est invité à se pencher en avant et à tourner dans la direction opposée du côté dysfonctionnel.
Les parties de la queue du ruban en forme de ventilateur sont passées vers le bas et vers l'intérieur à un angle de 45 degrés sur l'articulation sacro-iliaque et attachées au bord supérieur du gluteus maximus.
La base d'un autre ruban Kinesio a été attachée à environ 2-3 pouces (à environ 5-8 cm) sous le joint sacro-iliaque dysfonctionnel, les queues du ruban en forme de ventilateur ont été transmises vers le haut et vers l'intérieur à un angle de 45 degrés sur l'articulation sacroliliaque et fixées approximativement au bord supérieur des ISP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur avec mouvement et repos sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm (EVA) (0 = pas de douleur, 10 = douleur insupportable)
Délai: 15 jours
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15 jours
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Indice de handicap d'Oswestry
Délai: 15 jours
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de tests de mobilité positive
Délai: 15 jours
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15 jours
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Le nombre de tests de provacation de la douleur positive
Délai: 15 jours
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-09-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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