- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06907433
Kinesiotaping og stiv taping i sacroiliac ledddysfunksjon
Evaluering av effekten av stiv taping og kinesiotaping på smerter, leddmobilitet og funksjonshemming hos pasienter med sacroiliac ledddysfunksjon: en randomisert kontrollert studie
Mål: Å evaluere effekten av stivtaping og kinesiotaping (lymfatisk korreksjon) på smerter, leddmobilitet og funksjonshemming hos pasienter med sacroiliac ledddysfunksjon (SIJD).
Metoder: Totalt 84 pasienter med ensidig SJID ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien. Pasientene ble delt inn i kinesiotaping (KT) (n = 28), stivtaping (RT) (n = 28) og kontroll (n = 28) grupper. Smerternivåer i ro og under bevegelse med visuell analog skala (VAS) (0-10 cm), Oswestry Disability Index (ODI), Mobility and Pain Provocation-tester ble registrert på dag 1 og 15.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-50 år
- Pasienter som hadde subakutt og kronisk (som varer lenger enn 1 måned), mekanisk type korsrygg og/eller hoftesmerter antatt å skyldes ensidig SIJD (spredning mellom 3 cm over og 10 cm under den bakre overordnede iliac ryggraden, ikke strekker seg over den 5. lumbar vertebra)
- Pasienter som hadde minst 3 positive resultater av 6 smertestillende tester for Sacroiliac -leddet.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av kjente smittsomme, inflammatoriske, tumorale og avanserte degenerative sykdommer som kan forårsake korsryggsmerter, smerter referert fra abdominal- eller bekkenorganer, historie med ryggraden eller hoftebrudd/kirurgi,
- tilstedeværelse av funn av nervrot involvering,
- Tilstedeværelse av graviditet, tilstedeværelse av inflammatorisk patologi i rutinemessige blodprøver sett ved undersøkelsesapplikasjonen
- tilstedeværelse av inflammatoriske eller avanserte degenerative endringer i sacroiliac -leddet i avbildningsmetoder,
- Tilstedeværelse av funn som antyder bilateral sacroiliac ledddysfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: treningsgruppe
|
Teknikken spesifisert i studien av Allah et al. ble tatt som en referanse for RT av det dysfunksjonelle sacroiliac -leddet.
Pasientene ble plassert i en lateral stilling på sin sunne side, med den berørte siden øverst, hoften bøyd til 45 grader, og lårbenet i en nøytral stilling.
Det stive båndet ble festet til den fremre overordnede iliac ryggraden i den øvre hoften og trukket tett, og festet lineært til den bakre overordnede iliac ryggraden.
Et annet stykke ble festet mellom de samme punktene, men i en buet form med åpningen vendt nedover.
Den lymfatiske korreksjonsteknikken beskrevet av Kase for bruk i sacroiliac forstuing eller betennelser ble brukt i KT av det dysfunksjonelle sacroiliac -leddet.
Mens pasienten står med ryggraden i en nøytral stilling, vil basisdelen av det vifteformede kuttede Kinesio-båndet være festet omtrent 5-8 cm (omtrent 5-8 cm) over dysfunksjonell sacroiliac-leddet.
Deretter blir pasienten bedt om å lene seg fremover og rotere i motsatt retning av den dysfunksjonelle siden.
Haledelene av det vifteformede båndet føres nedover og innover i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og festes til den overordnede kanten av gluteus maximus.
Basen til et annet Kinesio-tape ble festet omtrent 5-8 cm under den dysfunksjonelle sacroiliac-leddet, halene til det vifteformede båndet ble ført oppover og innover i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og festet omtrent til øvre kant av PSI-ene.
|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping Group
|
Teknikken spesifisert i studien av Allah et al. ble tatt som en referanse for RT av det dysfunksjonelle sacroiliac -leddet.
Pasientene ble plassert i en lateral stilling på sin sunne side, med den berørte siden øverst, hoften bøyd til 45 grader, og lårbenet i en nøytral stilling.
Det stive båndet ble festet til den fremre overordnede iliac ryggraden i den øvre hoften og trukket tett, og festet lineært til den bakre overordnede iliac ryggraden.
Et annet stykke ble festet mellom de samme punktene, men i en buet form med åpningen vendt nedover.
Pasienter i alle 3 grupper ble vist et treningsprogram av en fysioterapeut som inkluderte lumbopelvic stabilisering, fleksibilitet og styrkeøvelser for korsrygg og hofte, og ble bedt om å bruke treningsprogrammet i 15 dager ved å tilby visuelt materiale som viser øvelsene.
|
|
Aktiv komparator: Rigid tapinggruppe
|
Pasienter i alle 3 grupper ble vist et treningsprogram av en fysioterapeut som inkluderte lumbopelvic stabilisering, fleksibilitet og styrkeøvelser for korsrygg og hofte, og ble bedt om å bruke treningsprogrammet i 15 dager ved å tilby visuelt materiale som viser øvelsene.
Den lymfatiske korreksjonsteknikken beskrevet av Kase for bruk i sacroiliac forstuing eller betennelser ble brukt i KT av det dysfunksjonelle sacroiliac -leddet.
Mens pasienten står med ryggraden i en nøytral stilling, vil basisdelen av det vifteformede kuttede Kinesio-båndet være festet omtrent 5-8 cm (omtrent 5-8 cm) over dysfunksjonell sacroiliac-leddet.
Deretter blir pasienten bedt om å lene seg fremover og rotere i motsatt retning av den dysfunksjonelle siden.
Haledelene av det vifteformede båndet føres nedover og innover i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og festes til den overordnede kanten av gluteus maximus.
Basen til et annet Kinesio-tape ble festet omtrent 5-8 cm under den dysfunksjonelle sacroiliac-leddet, halene til det vifteformede båndet ble ført oppover og innover i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og festet omtrent til øvre kant av PSI-ene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet med bevegelse og i ro på en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) skala (0 = ingen smerter, 10 = uutholdelig smerte)
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall positive mobilitetstest
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
Antall positive smertestøvelser
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-09-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .