- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06907433
Kinesiotaping és merev szalagok sacroiliac ízületi diszfunkció
A merev szalagolás és a kininiotaping hatásainak értékelése a fájdalomra, az ízületi mobilitásra és a fogyatékosságra sacroiliac ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek esetén: randomizált kontrollos vizsgálat
Cél: A merev tapadás és a kineziootaping (nyirokkorrekció) a fájdalomra, az ízületi mobilitásra és a fogyatékosságra gyakorolt hatásainak felmérése a sacroiliac ízületi diszfunkcióval (SIJD).
Módszerek: Ebben a randomizált kontrollos vizsgálatba összesen 84 egyoldalú SJID -s beteget vontak be. A betegeket kineziootaping (kt) (n = 28), merev taps (RT) (n = 28) és kontroll (n = 28) csoportokra osztottuk. Az 1. és a 15. napon a fájdalomszintet nyugalmi és mozgás közben a vizuális analóg skálával (VAS) (0-10 cm), az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI), a mobilitást és a fájdalomprovokációs teszteket rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-50 éves betegek
- Azok a betegek, akiknek szubakuta és krónikus (1 hónapnál hosszabb ideig tart), a mechanikus típusú alsó hát és/vagy a csípőfájdalom az egyoldalú SIJD -nek oka (a fenti 3 cm -re és 10 cm -re terjed a hátsó felső csípő gerinc alatt, nem terjed ki az 5. lumbális vertebra felett)
- Azoknak a betegeknek, akiknek a szacharilak ízületének 6 fájdalomprovokációs teszt közül legalább 3 pozitív eredményt kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Az ismert fertőző, gyulladásos, tumorikus és előrehaladott degeneratív betegségek jelenléte, amelyek a hasi vagy medencei szervekből származó fájdalom, a gerinc vagy a csípő törése/műtét előzményei,
- az ideggyökér -bevonási eredmények jelenléte,
- A terhesség jelenléte, a gyulladásos patológia jelenléte a rutin vérvizsgálatokban a vizsgálati alkalmazásban
- gyulladásos vagy előrehaladott degeneratív változások jelenléte a sacroiliac ízületben képalkotó módszerekben,
- A bilaterális sacroiliac ízületi diszfunkcióra utaló eredmények jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport
|
Allah et al. a diszfunkcionális sacroiliac ízület RT -jének referenciaként vették figyelembe.
A betegeket oldalsó helyzetbe helyezték egészséges oldalukon, az érintett oldal legfelsőbb, a csípő 45 fokra hajlított, a combcsont semleges helyzetben.
A merev szalagot a felső csípő elülső felső sarok -gerincéhez rögzítettük, szorosan húzva, és lineárisan rögzítettük a hátsó felső csípő gerincéhez.
Egy másik darabot csatlakoztattak ugyanazon pontok közé, de ívelt alakúak, a nyílás lefelé nézve.
A KASE által leírt nyirokkorrekciós technikát sacroiliac sprains vagy gyulladásokhoz használták a diszfunkcionális sacroiliac ízület KT -jében.
Miközben a beteg semleges helyzetben áll a gerinc mellett, a ventilátor alakú vágott kinezio szalag alaprésze körülbelül 2-3 hüvelyk (kb. 5-8 cm) a diszfunkcionális sacroiliac ízület fölé kerül.
Ezután a beteget felkérjük, hogy hajoljon előre, és forogjon a diszfunkcionális oldal ellenkező irányba.
A ventilátor alakú szalag farokrészeit 45 fokos szögben továbbítják lefelé és befelé a sacroiliac ízület felett, és a gluteus maximus felső széléhez rögzítik.
Egy másik kininesio szalag alapját kb. 2-3 hüvelyk (kb. 5-8 cm) rögzítettük a diszfunkcionális sacroiliac ízület alá, a ventilátor alakú szalag farkát felfelé és befelé továbbítottuk egy 45 fokos szögben a sacroiliac ízület felett, és körülbelül a PSIS felső széléhez rögzítettük.
|
|
Aktív összehasonlító: Kinesziotaping csoport
|
Allah et al. a diszfunkcionális sacroiliac ízület RT -jének referenciaként vették figyelembe.
A betegeket oldalsó helyzetbe helyezték egészséges oldalukon, az érintett oldal legfelsőbb, a csípő 45 fokra hajlított, a combcsont semleges helyzetben.
A merev szalagot a felső csípő elülső felső sarok -gerincéhez rögzítettük, szorosan húzva, és lineárisan rögzítettük a hátsó felső csípő gerincéhez.
Egy másik darabot csatlakoztattak ugyanazon pontok közé, de ívelt alakúak, a nyílás lefelé nézve.
Mindhárom csoportban a betegeknél egy fizioterapeuta mutattak be egy edzésprogramot, amely magában foglalta a lumbopelvikus stabilizációt, a rugalmasságot és az erősítő gyakorlatokat az alsó és a csípő számára, és felkérték őket, hogy 15 napig alkalmazzák a gyakorlati programot a gyakorlatok bemutató vizuális anyagának biztosításával.
|
|
Aktív összehasonlító: merev szalagcsoport
|
Mindhárom csoportban a betegeknél egy fizioterapeuta mutattak be egy edzésprogramot, amely magában foglalta a lumbopelvikus stabilizációt, a rugalmasságot és az erősítő gyakorlatokat az alsó és a csípő számára, és felkérték őket, hogy 15 napig alkalmazzák a gyakorlati programot a gyakorlatok bemutató vizuális anyagának biztosításával.
A KASE által leírt nyirokkorrekciós technikát sacroiliac sprains vagy gyulladásokhoz használták a diszfunkcionális sacroiliac ízület KT -jében.
Miközben a beteg semleges helyzetben áll a gerinc mellett, a ventilátor alakú vágott kinezio szalag alaprésze körülbelül 2-3 hüvelyk (kb. 5-8 cm) a diszfunkcionális sacroiliac ízület fölé kerül.
Ezután a beteget felkérjük, hogy hajoljon előre, és forogjon a diszfunkcionális oldal ellenkező irányba.
A ventilátor alakú szalag farokrészeit 45 fokos szögben továbbítják lefelé és befelé a sacroiliac ízület felett, és a gluteus maximus felső széléhez rögzítik.
Egy másik kininesio szalag alapját kb. 2-3 hüvelyk (kb. 5-8 cm) rögzítettük a diszfunkcionális sacroiliac ízület alá, a ventilátor alakú szalag farkát felfelé és befelé továbbítottuk egy 45 fokos szögben a sacroiliac ízület felett, és körülbelül a PSIS felső széléhez rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomintenzitás mozgással és pihenéssel 0-10 cm-es vizuális analóg skálán (VAS) (0 = nincs fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom)
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
Oswestry fogyatékosság -index
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pozitív mobilitási teszt száma
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
A pozitív fájdalomcsillapítási teszt száma
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-09-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .