- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907433
Kinesiotapowanie i sztywne nagrywanie w dysfunkcji stawu krzyżowego
Ocena wpływu sztywnego tapowania i kinezjotapowania na ból, ruchliwość stawów i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowego: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Ocena wpływu sztywnego tryczania i kinezjotapowania (korekta limfatyczna) na ból, ruchliwość stawów i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowego (SIJD).
Metody: W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu uwzględniono ogółem 84 pacjentów z jednostronnym SJID. Pacjenci podzielono na kinesiotaping (kt) (n = 28), sztywne łapanie się (RT) (n = 28) i kontrola (n = 28). Poziomy bólu w spoczynku i podczas ruchu z wizualną skalą analogową (VAS) (0-10 cm), wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI), testami prowokacji mobilności i bólu rejestrowano w dniach 1 i 15.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 6520
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–50 lat
- Pacjenci, którzy mieli podostre i przewlekłe (trwające dłużej niż 1 miesiąc), ból mechaniczny dolnego i/lub bioder, uważany za jednostronne SIJD (rozprzestrzenia się między 3 cm powyżej do 10 cm poniżej tylnego kręgosłupa biodrowego, nie rozciągając się na 5. kręgosłupu lędźwiowym)
- Pacjenci, którzy mieli co najmniej 3 pozytywne wyniki z 6 testów prowokacji bólu dla stawu krzyżowego.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność znanych zakaźnych, zapalnych, nowotworowych i zaawansowanych chorób zwyrodnieniowych, które mogą powodować ból dolnej części pleców, ból odniesiony z narządów brzusznych lub miednicy, historia złamania/chirurgii uścisku lub operacji,
- Obecność wyników zaangażowania korzenia nerwowego,
- Obecność ciąży, obecność patologii zapalnej w rutynowych badaniach krwi obserwowanych podczas zastosowania badania
- Obecność zapalnych lub zaawansowanych zmian zwyrodnieniowych w stawie krzyżowo -biodrowym w metodach obrazowania,
- Obecność wyników sugerujących dwustronną dysfunkcję stawu krzyżowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
|
Technika określona w badaniu Allaha i in. uznano za odniesienie do RT dysfunkcyjnego stawu krzyżowo -biodrowego.
Pacjenci umieszczono w pozycji bocznej po swojej zdrowej stronie, z dotkniętą stroną najwyżej, bioder zgiętym do 45 stopni, a kości udową w pozycji neutralnej.
Sztywną taśmę przymocowano do przedniego górnego kręgosłupa biodrowego górnego biodra i pociągnięto mocno i przymocowano liniowo do tylnego górnego kręgosłupa biodrowego.
Kolejny kawałek przymocowano między tymi samymi punktami, ale w zakrzywionym kształcie z otworem skierowanym w dół.
Technika korekcji limfatycznej opisana przez Kase do stosowania w skręceniach krzyżowych lub stanach zapalnych zastosowano w KT dysfunkcjonalnego stawu krzyżowo -biodrowego.
Podczas gdy pacjent stoi z kręgosłupem w pozycji neutralnej, podstawowa część krojenia kinesio w kształcie wentylatora będzie przymocowana około 2-3 cali (około 5-8 cm) nad dysfunkcyjnym stawem krzyżowym.
Następnie pacjent jest proszony o pochylenie się do przodu i obrót w przeciwnym kierunku do dysfunkcyjnej strony.
Części ogonowe taśmy w kształcie wentylatora są przekazywane w dół i do wewnątrz pod kątem 45 stopni nad stawem krzyżowym i przymocowane do wyższej krawędzi pośladka Maximusa.
Podstawa innej taśmy kinesio przymocowano około 2-3 cali (około 5-8 cm) poniżej dysfunkcyjnego złącza krzyżowego, ogony taśmy w kształcie wentylatora przepuszczono w górę i do wewnątrz pod kątem 45 stopni nad stawem krzyżowym i przymocowano w przybliżeniu do górnego krawędzi PSIS.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kinesiotaping
|
Technika określona w badaniu Allaha i in. uznano za odniesienie do RT dysfunkcyjnego stawu krzyżowo -biodrowego.
Pacjenci umieszczono w pozycji bocznej po swojej zdrowej stronie, z dotkniętą stroną najwyżej, bioder zgiętym do 45 stopni, a kości udową w pozycji neutralnej.
Sztywną taśmę przymocowano do przedniego górnego kręgosłupa biodrowego górnego biodra i pociągnięto mocno i przymocowano liniowo do tylnego górnego kręgosłupa biodrowego.
Kolejny kawałek przymocowano między tymi samymi punktami, ale w zakrzywionym kształcie z otworem skierowanym w dół.
Pacjenci we wszystkich 3 grupach wykazali program ćwiczeń przez fizjoterapeutę, który obejmował stabilizację lędźwiową, elastyczność i ćwiczenia wzmacniające dla niskiego pleców i bioder, i zostali poproszeni o zastosowanie programu ćwiczeń przez 15 dni poprzez dostarczanie materiałów wizualnych pokazujących ćwiczenia.
|
|
Aktywny komparator: Sztywna grupa tapingu
|
Pacjenci we wszystkich 3 grupach wykazali program ćwiczeń przez fizjoterapeutę, który obejmował stabilizację lędźwiową, elastyczność i ćwiczenia wzmacniające dla niskiego pleców i bioder, i zostali poproszeni o zastosowanie programu ćwiczeń przez 15 dni poprzez dostarczanie materiałów wizualnych pokazujących ćwiczenia.
Technika korekcji limfatycznej opisana przez Kase do stosowania w skręceniach krzyżowych lub stanach zapalnych zastosowano w KT dysfunkcjonalnego stawu krzyżowo -biodrowego.
Podczas gdy pacjent stoi z kręgosłupem w pozycji neutralnej, podstawowa część krojenia kinesio w kształcie wentylatora będzie przymocowana około 2-3 cali (około 5-8 cm) nad dysfunkcyjnym stawem krzyżowym.
Następnie pacjent jest proszony o pochylenie się do przodu i obrót w przeciwnym kierunku do dysfunkcyjnej strony.
Części ogonowe taśmy w kształcie wentylatora są przekazywane w dół i do wewnątrz pod kątem 45 stopni nad stawem krzyżowym i przymocowane do wyższej krawędzi pośladka Maximusa.
Podstawa innej taśmy kinesio przymocowano około 2-3 cali (około 5-8 cm) poniżej dysfunkcyjnego złącza krzyżowego, ogony taśmy w kształcie wentylatora przepuszczono w górę i do wewnątrz pod kątem 45 stopni nad stawem krzyżowym i przymocowano w przybliżeniu do górnego krawędzi PSIS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu z ruchem i w spoczynku w skali analogowej analogowej 0-10 cm (0 = bez bólu, 10 = nie do zniesienia ból)
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pozytywnego testu mobilności
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
Liczba pozytywnego testu bólu
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-09-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Sztywne tapowanie
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedoczynność zastawki mitralnejNiemcy
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja