- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06907433
Kinesiotaping och styv bandning i sacroiliac fog dysfunktion
Utvärdering av effekterna av styv bandning och kinesiotaping på smärta, ledmobilitet och funktionshinder hos patienter med sacroiliac leddysfunktion: En randomiserad kontrollerad studie
Mål: Att utvärdera effekterna av styvt band och kinesiotaping (lymfatisk korrigering) på smärta, ledmobilitet och funktionshinder hos patienter med sacroiliac leddysfunktion (SIJD).
Metoder: Totalt 84 patienter med ensidig SJID inkluderades i denna randomiserade kontrollerade studie. Patienter delades upp i kinesiotaping (KT) (n = 28), styvtapning (RT) (n = 28) och kontroll (n = 28) grupper. Smärtnivåer i vila och under rörelse med visuell analog skala (VAS) (0-10 cm), Oswestry Disability Index (ODI), registrerades rörlighet och smärtprovokationstester på dag 1 och 15.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 6520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-50 år
- Patienter som hade subakut och kronisk (varar längre än 1 månad), mekanisk typ av låg rygg och/eller höft som ansågs bero på ensidig Sijd (sprider sig mellan 3 cm över och 10 cm under den bakre överlägsna iliac -ryggraden, inte sträcker sig över den femte lumby Vertebra)
- Patienter som hade minst 3 positiva resultat av 6 smärtprovokationstester för sacroiliac -leden.
Uteslutningskriterier:
- Närvaron av kända smittsamma, inflammatoriska, tumör- och avancerade degenerativa sjukdomar som kan orsaka smärta i ryggen, smärta som hänvisas från buk- eller bäckenorgan, ryggradens historia eller höftfraktur/kirurgi,
- Närvaro av nervrotinvolvering,
- Närvaro av graviditet, närvaro av inflammatorisk patologi i rutinmässiga blodprover som ses vid undersökningsapplikationen
- Närvaro av inflammatoriska eller avancerade degenerativa förändringar i sacroiliac -leden i bildmetoder,
- Närvaro av fynd som tyder på bilateral sacroiliac leddysfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: träningsgrupp
|
Tekniken som anges i studien av Allah et al. togs som referens för RT för den dysfunktionella sacroiliac -leden.
Patienterna placerades i en sidoposition på sin friska sida, med den drabbade sidan överst, höften böjdes till 45 grader och lårbenet i en neutral position.
Den styva tejpen fästes vid den främre överlägsna iliac ryggraden i den övre höften och drogs hårt och fäste linjärt vid den bakre överlägsna iliac ryggraden.
En annan bit fästes mellan samma punkter, men i en krökt form med öppningen nedåt.
Den lymfatiska korrigeringstekniken som beskrivs av Kase för användning i sacroiliac sprains eller inflammationer användes i KT i den dysfunktionella sacroiliac -leden.
Medan patienten står med ryggraden i ett neutralt läge, kommer basdelen av den fläktformade snittade kinesiobandet att fästas ungefär 2-3 tum (cirka 5-8 cm) ovanför den dysfunktionella sacroiliac-leden.
Sedan uppmanas patienten att luta sig framåt och rotera i motsatt riktning till den dysfunktionella sidan.
Svansdelarna på det fläktformade tejpen passeras nedåt och inåt i en 45-graders vinkel över sacroiliac-leden och fästes vid den överlägsna kanten av gluteus maximus.
Basen på en annan kinesio-band fästes ungefär 2-3 tum (ungefär 5-8 cm) under den dysfunktionella sacroiliac-leden, passerade svansen på den övre kanten av PSI: erna uppåt och inåt i en 45-graders vinkel över den sacroiliac-leden och fäste ungefär till den övre kanten av PSis.
|
|
Aktiv komparator: Kinesiotapinggrupp
|
Tekniken som anges i studien av Allah et al. togs som referens för RT för den dysfunktionella sacroiliac -leden.
Patienterna placerades i en sidoposition på sin friska sida, med den drabbade sidan överst, höften böjdes till 45 grader och lårbenet i en neutral position.
Den styva tejpen fästes vid den främre överlägsna iliac ryggraden i den övre höften och drogs hårt och fäste linjärt vid den bakre överlägsna iliac ryggraden.
En annan bit fästes mellan samma punkter, men i en krökt form med öppningen nedåt.
Patienter i alla tre grupperna visades ett träningsprogram av en fysioterapeut som inkluderade lumbopelvic stabilisering, flexibilitet och förstärkande övningar för låg rygg och höft och ombads att tillämpa träningsprogrammet i 15 dagar genom att tillhandahålla visuellt material som visar övningarna.
|
|
Aktiv komparator: styv bandgrupp
|
Patienter i alla tre grupperna visades ett träningsprogram av en fysioterapeut som inkluderade lumbopelvic stabilisering, flexibilitet och förstärkande övningar för låg rygg och höft och ombads att tillämpa träningsprogrammet i 15 dagar genom att tillhandahålla visuellt material som visar övningarna.
Den lymfatiska korrigeringstekniken som beskrivs av Kase för användning i sacroiliac sprains eller inflammationer användes i KT i den dysfunktionella sacroiliac -leden.
Medan patienten står med ryggraden i ett neutralt läge, kommer basdelen av den fläktformade snittade kinesiobandet att fästas ungefär 2-3 tum (cirka 5-8 cm) ovanför den dysfunktionella sacroiliac-leden.
Sedan uppmanas patienten att luta sig framåt och rotera i motsatt riktning till den dysfunktionella sidan.
Svansdelarna på det fläktformade tejpen passeras nedåt och inåt i en 45-graders vinkel över sacroiliac-leden och fästes vid den överlägsna kanten av gluteus maximus.
Basen på en annan kinesio-band fästes ungefär 2-3 tum (ungefär 5-8 cm) under den dysfunktionella sacroiliac-leden, passerade svansen på den övre kanten av PSI: erna uppåt och inåt i en 45-graders vinkel över den sacroiliac-leden och fäste ungefär till den övre kanten av PSis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtintensitet med rörelse och i vila på en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) skala (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta)
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet positiva rörlighetstest
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
|
Antalet positiva smärtprovningstest
Tidsram: 15 dagar
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-09-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .