- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907433
Kinesiotaping og stiv tapning i sacroiliac joint dysfunktion
Evaluering af virkningerne af stiv tapning og kinesiotaping på smerter, fælles mobilitet og handicap hos patienter med sacroiliac leddysfunktion: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At evaluere virkningerne af stiv taping og kinesiotaping (lymfatisk korrektion) på smerter, ledmobilitet og handicap hos patienter med sacroiliac leddysfunktion (SIJD).
Metoder: I alt 84 patienter med ensidig SJID blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Patienter blev opdelt i kinesiotaping (KT) (n = 28), stiv-taping (RT) (n = 28) og kontrol (n = 28) grupper. Smertniveauer i hvile og under bevægelse med visuel analog skala (VAS) (0-10 cm), Oswestry Disability Index (ODI), Mobility and Pain Provocation Tests blev registreret på dage 1 og 15.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 6520
- Ufuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-50 år
- Patienter, der havde subakut og kronisk (varer længere end 1 måned), mekanisk type lav ryg og/eller hoftesmerter, der antages at skyldes ensidig SIJD (spreder sig mellem 3 cm over og 10 cm under den bageste overordnede iliac rygsøjle, der ikke strækker sig over den 5. lumbar hvirvel))
- Patienter, der havde mindst 3 positive resultater ud af 6 smerterprovokationstest for Sacroiliac -leddet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kendte infektiøse, inflammatoriske, tumorale og avancerede degenerative sygdomme, der kan forårsage lændesmerter, smerter, der er henvist fra abdominale eller bækkenorganer, historie med rygsøjle eller hoftebrudd/kirurgi,
- Tilstedeværelse af nerver rodinddragelsesresultater,
- Tilstedeværelse af graviditet, tilstedeværelse af inflammatorisk patologi i rutinemæssige blodprøver set ved undersøgelsesanvendelsen
- Tilstedeværelse af inflammatoriske eller avancerede degenerative ændringer i sacroiliac -leddet i billeddannelsesmetoder,
- Tilstedeværelse af fund, der antyder bilateral sacroiliac leddysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe
|
Teknikken specificeret i undersøgelsen af Allah et al. blev taget som reference til RT for det dysfunktionelle sacroiliac led.
Patienter blev anbragt i en lateral position på deres sunde side, med den berørte side øverste, hofte bøjet til 45 grader og lårbenet i en neutral position.
Det stive bånd blev fastgjort til den forreste overordnede iliac rygsøjle i den øverste hofte og trukket tæt og fastgjort lineært til den bageste overordnede iliac rygsøjle.
Et andet stykke blev fastgjort mellem de samme punkter, men i en buet form med åbningen vendt nedad.
Den lymfatiske korrektionsteknik beskrevet af Kase til brug i sacroiliac -forstuvninger eller inflammationer blev anvendt i KT af det dysfunktionelle sacroiliac -led.
Mens patienten står med rygsøjlen i en neutral position, fastgøres basisdelen af den fanformede skåret kinesio-bånd ca. 2-3 inches (ca. 5-8 cm) over det dysfunktionelle sacroiliac-led.
Derefter bliver patienten bedt om at læne sig frem og rotere i den modsatte retning til den dysfunktionelle side.
Halens dele af det fanformede bånd føres nedad og indad i en 45-graders vinkel over det sacroiliac led og fastgøres til den overordnede kant af gluteus maximus.
Basen på et andet Kinesio-bånd blev fastgjort ca. 2-3 inches (ca. 5-8 cm) under den dysfunktionelle sacroiliac-led, halerne på det fanformede bånd blev overført opad og indad i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og fastgjort tilnærmelsesvis til den øverste kant af PSIS.
|
|
Aktiv komparator: Kinesiotaping Group
|
Teknikken specificeret i undersøgelsen af Allah et al. blev taget som reference til RT for det dysfunktionelle sacroiliac led.
Patienter blev anbragt i en lateral position på deres sunde side, med den berørte side øverste, hofte bøjet til 45 grader og lårbenet i en neutral position.
Det stive bånd blev fastgjort til den forreste overordnede iliac rygsøjle i den øverste hofte og trukket tæt og fastgjort lineært til den bageste overordnede iliac rygsøjle.
Et andet stykke blev fastgjort mellem de samme punkter, men i en buet form med åbningen vendt nedad.
Patienter i alle 3 grupper blev vist et træningsprogram af en fysioterapeut, der omfattede lumbopelvic -stabilisering, fleksibilitet og styrkelse af øvelser til lav ryg og hofte, og blev bedt om at anvende træningsprogrammet i 15 dage ved at levere visuelt materiale, der viser øvelserne.
|
|
Aktiv komparator: Stiv tapegruppe
|
Patienter i alle 3 grupper blev vist et træningsprogram af en fysioterapeut, der omfattede lumbopelvic -stabilisering, fleksibilitet og styrkelse af øvelser til lav ryg og hofte, og blev bedt om at anvende træningsprogrammet i 15 dage ved at levere visuelt materiale, der viser øvelserne.
Den lymfatiske korrektionsteknik beskrevet af Kase til brug i sacroiliac -forstuvninger eller inflammationer blev anvendt i KT af det dysfunktionelle sacroiliac -led.
Mens patienten står med rygsøjlen i en neutral position, fastgøres basisdelen af den fanformede skåret kinesio-bånd ca. 2-3 inches (ca. 5-8 cm) over det dysfunktionelle sacroiliac-led.
Derefter bliver patienten bedt om at læne sig frem og rotere i den modsatte retning til den dysfunktionelle side.
Halens dele af det fanformede bånd føres nedad og indad i en 45-graders vinkel over det sacroiliac led og fastgøres til den overordnede kant af gluteus maximus.
Basen på et andet Kinesio-bånd blev fastgjort ca. 2-3 inches (ca. 5-8 cm) under den dysfunktionelle sacroiliac-led, halerne på det fanformede bånd blev overført opad og indad i en 45-graders vinkel over sacroiliac-leddet og fastgjort tilnærmelsesvis til den øverste kant af PSIS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet med bevægelse og i hvile på en 0-10 cm visuel analog skala (VAS) skala (0 = ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte)
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af positive mobilitetstest
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
|
Antallet af positive smertestakationstest
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-09-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Stiv tapning
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuHallux ValgusTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuGlaukom medfødt
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Yenimahalle Education and Research HospitalAfsluttetIntensivafdeling | Tracheal stenoseKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtTracheobronchomalaciBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetVandladningsforstyrrelser | Hæmaturi | Tilbagevendende urinvejsinfektion | Voiding DysfunktionForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Nedre urinvejssymptomForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet