- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06907433
Kinesiotaping e taping rigido nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Valutazione degli effetti del taping rigido e del kinesiotaping su dolore, mobilità articolare e disabilità nei pazienti con disfunzione articolare sacroiliaca: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: valutare gli effetti del taping rigido e del kinesiotaping (correzione linfatica) sul dolore, la mobilità e la disabilità articolare nei pazienti con disfunzione articolare sacroiliaca (SIJD).
Metodi: un totale di 84 pazienti con SJID unilaterale sono stati inclusi in questo studio controllato randomizzato. I pazienti sono stati divisi in gruppi Kinesiotaping (KT) (n = 28), taping rigido (RT) (n = 28) e controllo (n = 28). Livelli di dolore a riposo e durante il movimento con la scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm), l'indice di disabilità di Oswestry (ODI), i test di provocazione della mobilità e del dolore sono stati registrati nei giorni 1 e 15.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 6520
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
- I pazienti che avevano subacuto e cronico (che duravano più di 1 mese), il dolore meccanico della parte bassa e/o dell'anca si pensavano essere dovuti a SIJD unilaterale (che si diffonde tra 3 cm sopra e 10 cm al di sotto della colonna iliaca posteriore superiore, non si estende sopra la 5a vertebra lombare)
- pazienti che hanno avuto almeno 3 risultati positivi su 6 test di provocazione del dolore per l'articolazione sacroiliaca.
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattie degenerative note infettive, infiammatorie, tumorali e avanzate che possono causare mal di schiena, dolore riferito da organi addominali o pelvici, storia della colonna vertebrale o della frattura dell'anca,
- presenza di risultati del coinvolgimento delle radici nervose,
- Presenza di gravidanza, presenza di patologia infiammatoria negli esami del sangue di routine osservati nell'applicazione dell'esame
- Presenza di cambiamenti degenerativi infiammatori o avanzati nell'articolazione sacroiliaca nei metodi di imaging,
- Presenza di risultati che suggeriscono disfunzione bilaterale dell'articolazione sacroiliaca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di esercizi
|
La tecnica specificata nello studio di Allah et al. è stato preso come riferimento per RT dell'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
I pazienti sono stati collocati in una posizione laterale sul loro lato sano, con la parte superiore del lato interessata, l'anca flessa a 45 gradi e il femore in posizione neutra.
Il nastro rigido era attaccato alla colonna iliaca superiore anteriore dell'anca superiore e tirato stretto e attaccato linearmente alla colonna iliaca posteriore superiore.
Un altro pezzo era attaccato tra gli stessi punti, ma in forma curva con l'apertura rivolta verso il basso.
La tecnica di correzione linfatica descritta da Kase per l'uso nelle distorsioni sacroiliac o infiammazioni è stata utilizzata in KT dell'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
Mentre il paziente è in piedi con la colonna vertebrale in una posizione neutra, la parte base del nastro Kinesio a forma di ventola sarà collegata a circa 2-3 pollici (circa 5-8 cm) sopra l'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
Quindi, al paziente viene chiesto di sporgersi in avanti e ruotare nella direzione opposta al lato disfunzionale.
Le parti di coda del nastro a forma di ventola vengono passate verso il basso e verso l'interno con un angolo di 45 gradi sull'articolazione sacroiliaca e attaccate al bordo superiore del gluteo massimo.
La base di un altro nastro Kinesio era collegata a circa 2-3 pollici (circa 5-8 cm) sotto l'articolazione sacroiliaca disfunzionale, le code del nastro a forma di ventola venivano passate verso l'alto e verso l'interno con un angolo di 45 gradi sull'articolazione sacroiliaco e attaccate circa al bordo superiore della PSI.
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Comparatore attivo: Gruppo Kinesiotaping
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La tecnica specificata nello studio di Allah et al. è stato preso come riferimento per RT dell'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
I pazienti sono stati collocati in una posizione laterale sul loro lato sano, con la parte superiore del lato interessata, l'anca flessa a 45 gradi e il femore in posizione neutra.
Il nastro rigido era attaccato alla colonna iliaca superiore anteriore dell'anca superiore e tirato stretto e attaccato linearmente alla colonna iliaca posteriore superiore.
Un altro pezzo era attaccato tra gli stessi punti, ma in forma curva con l'apertura rivolta verso il basso.
Ai pazienti di tutti e 3 i gruppi è stato mostrato un programma di esercizi da un fisioterapista che includeva la stabilizzazione lumbopelvica, la flessibilità e gli esercizi di rafforzamento per la parte bassa e l'anca, e gli è stato chiesto di applicare il programma di esercizi per 15 giorni fornendo materiale visivo che mostra gli esercizi.
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Comparatore attivo: Gruppo di registrazione rigido
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Ai pazienti di tutti e 3 i gruppi è stato mostrato un programma di esercizi da un fisioterapista che includeva la stabilizzazione lumbopelvica, la flessibilità e gli esercizi di rafforzamento per la parte bassa e l'anca, e gli è stato chiesto di applicare il programma di esercizi per 15 giorni fornendo materiale visivo che mostra gli esercizi.
La tecnica di correzione linfatica descritta da Kase per l'uso nelle distorsioni sacroiliac o infiammazioni è stata utilizzata in KT dell'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
Mentre il paziente è in piedi con la colonna vertebrale in una posizione neutra, la parte base del nastro Kinesio a forma di ventola sarà collegata a circa 2-3 pollici (circa 5-8 cm) sopra l'articolazione sacroiliaca disfunzionale.
Quindi, al paziente viene chiesto di sporgersi in avanti e ruotare nella direzione opposta al lato disfunzionale.
Le parti di coda del nastro a forma di ventola vengono passate verso il basso e verso l'interno con un angolo di 45 gradi sull'articolazione sacroiliaca e attaccate al bordo superiore del gluteo massimo.
La base di un altro nastro Kinesio era collegata a circa 2-3 pollici (circa 5-8 cm) sotto l'articolazione sacroiliaca disfunzionale, le code del nastro a forma di ventola venivano passate verso l'alto e verso l'interno con un angolo di 45 gradi sull'articolazione sacroiliaco e attaccate circa al bordo superiore della PSI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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intensità del dolore con movimento e a riposo su una scala analogica visiva 0-10 cm (VAS) (0 = nessun dolore, 10 = dolore insopportabile)
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di test di mobilità positiva
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
|
|
Il numero di test di provvedimento del dolore positivo
Lasso di tempo: 15 giorni
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-09-02
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