- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06907706
Aktiivinen asuminen syövän jälkeen: Toteutus on hyvin hehtaarin koteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Arvioi ALAC: n tehokkuus, joka on mukautettu toimittamaan ACRES-kodeissa, satunnaistetun odotusluettelon hallintaryhmän suunnittelulla. Ensisijainen tulos on fyysinen toiminta mitattuna 30 sekunnin istunnon testillä 12 viikossa. Toissijaiset tulokset sisältävät fyysisen toiminnan, joka mitataan kuuden minuutin kävelymatkalla, objektiivisella ja itse ilmoitetulla fyysisellä toiminnalla, sosiaalisella yhteydellä ja elämänlaadulla. Tutkijat tutkivat myös, ylläpidetäänkö ohjelmavaikutuksia 6 kuukaudessa. Hypoteesi: Syövän eloonjääneet mukautetussa ALAC-ohjelmassa lisäävät heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja parantavat fyysistä toimintaa lähtötilanteesta intervention lopun arviointiin verrattuna odotuslista-hallintaryhmään.
Vertaa ALAC -ohjelman ulottuvuutta Acres Homes Alaciin muissa jatkuvissa köyhyysalueilla Houstonissa. Hypoteesi: ALAC: n Acres Homes -sovelluksen mukauttaminen on suurempi ulottuvuus (prosentilla ALAC: iin ilmoittautuneista syöpäjoukosta tiettyyn naapurustoon) kuin muissa Houstonin pysyvissä köyhyysalueissa.
Tutustu sosiaalisten ja ympäristömuuttujien maltillisiin vaikutuksiin ohjelman tehokkuuteen. Hypoteesi 3A: Osallistujien taloudellinen vaikeus, syrjinnän kokemukset, terveyslukutaito ja sosiaalinen yhteys vaikuttaa ALAC -intervention vaikutukseen osallistujien fyysiseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja ohjelman sitoutumiseen. Hypoteesi 3B: Naapuruston ominaisuudet, kuten kävelykelpoisuus, rikollisuus, ilmanlaatu, viheralueen saatavuus ja naapuruston sosiaalinen haavoittuvuus, liittyvät ALAC -ohjelman tehokkuuteen ilmoittautumisen ja terveysvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Puhelinnumero: (713) 745-3123
- Sähköposti: kbasenen@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Puhelinnumero: 713-745-3123
- Sähköposti: kbasenen@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi invasiivisen syövän diagnoosi tai osallistuvan selviytyjän hoitaja (perhe tai ystävä).
- Ei enää saa syövän hoitoa (paitsi hormonihoito tai pitkäaikainen ylläpito kemoterapia).
- Yli 18 -vuotias.
- Näyttö negatiivinen terveysongelmien vastaamiseksi mukautetussa fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q), 79 tai seulottu positiivinen, mutta sillä on terveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä osallistumiseen.
- Asuu Acres Homes -alueella Houstonissa, Texasissa tai on kodin postinumero 77088 tai 77091.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (kuten itseraportointi osoittaa).
- On osallistunut ALAC -ohjelmaan viimeisen vuoden aikana ja osallistunut yli kahteen ryhmäistuntoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanottaa ALAC -intervention perusarvioinnin jälkeen
|
Ohjelmaistuntojen fyysisen aktiivisuuden osa keskittyy kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen opettamiseen fyysisen toiminnan lisäämiseksi, mukaan lukien tavoitteet, itsevalvonta, fyysisen toiminnan esteiden voittaminen, sosiaalisen tuen vakiintuminen ja "korkean riskin" tilanteiden käsitteleminen, jotka voivat johtaa uusiutumiseen istuvan elämäntapaan.
Terveyskasvattaja opettaa osallistujille erilaisista kohtalaisesta voimakkuudesta ja saa heidät harjoittamaan lyhyitä erityyppisiä toimintoja varmistaakseen, että he tekevät toimintaa turvallisesti ja oikein.
Joka viikko osallistujat saavat monisteen tarjotakseen tietoa käyttäytymistaitoista, joita opetetaan viikolla.
Ohjelma tarjoaa myös aktiviteettiseurantalaitteita (viikko 1) ja vastusnauhoja (viikko 5).
Askelmittari auttaa osallistujia toimintaansa itsevalvonnassa, ja vastusnauhat tarjoavat eräänlaisen kotiharjoituksen, jonka osallistujat voivat tehdä jopa rajoitetulla tilalla.
Ohjelman selviytymisosassa on opastettu keskustelu jokaisesta istunnosta eri aiheesta.
Keskustelun tavoitteena on esitellä aiheen tietoja, vastata osallistujien aiheeseen liittyviä kysymyksiä, rohkaista osallistujia jakamaan aiheeseen liittyviä ratkaisuja ja ideoita toistensa kanssa ja tarjoamaan tietoa yhteisön resursseista. Osallistujat voivat käyttää, jos ne vaativat lisäapua.
Terveyskasvattaja esittelee lyhyen esityksen aiheesta, vastaa kysymyksiin ja kysyy sitten 2-3 avointa kysymystä aiheesta keskustelun helpottamiseksi.
Istunnon lopussa terveyskasvattaja navigoi osallistujiin, jotka tarvitsevat lisätietoja tai palvelua, joka liittyy aiheeseen liittyvän resursseille yhteisön.
|
|
Active Comparator: Odotuslistaohjaus
Vastaanottaa ALAC-intervention 3 kuukauden arvioinnin jälkeen
|
Ohjelmaistuntojen fyysisen aktiivisuuden osa keskittyy kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen opettamiseen fyysisen toiminnan lisäämiseksi, mukaan lukien tavoitteet, itsevalvonta, fyysisen toiminnan esteiden voittaminen, sosiaalisen tuen vakiintuminen ja "korkean riskin" tilanteiden käsitteleminen, jotka voivat johtaa uusiutumiseen istuvan elämäntapaan.
Terveyskasvattaja opettaa osallistujille erilaisista kohtalaisesta voimakkuudesta ja saa heidät harjoittamaan lyhyitä erityyppisiä toimintoja varmistaakseen, että he tekevät toimintaa turvallisesti ja oikein.
Joka viikko osallistujat saavat monisteen tarjotakseen tietoa käyttäytymistaitoista, joita opetetaan viikolla.
Ohjelma tarjoaa myös aktiviteettiseurantalaitteita (viikko 1) ja vastusnauhoja (viikko 5).
Askelmittari auttaa osallistujia toimintaansa itsevalvonnassa, ja vastusnauhat tarjoavat eräänlaisen kotiharjoituksen, jonka osallistujat voivat tehdä jopa rajoitetulla tilalla.
Ohjelman selviytymisosassa on opastettu keskustelu jokaisesta istunnosta eri aiheesta.
Keskustelun tavoitteena on esitellä aiheen tietoja, vastata osallistujien aiheeseen liittyviä kysymyksiä, rohkaista osallistujia jakamaan aiheeseen liittyviä ratkaisuja ja ideoita toistensa kanssa ja tarjoamaan tietoa yhteisön resursseista. Osallistujat voivat käyttää, jos ne vaativat lisäapua.
Terveyskasvattaja esittelee lyhyen esityksen aiheesta, vastaa kysymyksiin ja kysyy sitten 2-3 avointa kysymystä aiheesta keskustelun helpottamiseksi.
Istunnon lopussa terveyskasvattaja navigoi osallistujiin, jotka tarvitsevat lisätietoja tai palvelua, joka liittyy aiheeseen liittyvän resursseille yhteisön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkehys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
1. Fyysisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikkoon mitattuna 30 sekunnin istunnon testillä
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Väsymys
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Käyttää
- Elämänlaatu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .