- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06907706
Aktivní život po rakovině: Implementace v rámci domů BE Well Acres
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle:
Vyhodnoťte účinnost ALAC přizpůsobené pro dodání v akrech a pomocí randomizovaného designu skupiny pro kontrolu seznamu čekání. Primárním výsledkem bude fyzické fungování měřeno testem 30-sekundového sit-to-stálého po 12 týdnech. Sekundární výsledky budou zahrnovat fyzické fungování měřené šestiminutovou chůzí, objektivní a samostatně hlášenou fyzickou aktivitou, sociální propojeností a kvalitou života. Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda jsou programové účinky udržovány po 6 měsících. Hypotéza: Pozůstalí rakoviny v adaptovaném programu ALAC zvýší jejich fyzickou aktivitu a zlepší jejich fyzické fungování od základní linie na hodnocení na konci intervence ve srovnání se skupinou kontroly seznamu čekací seznamu.
Porovnejte dosah programu ALAC v domech ACRES s ALAC v jiných trvalých čtvrtích chudoby v Houstonu. Hypotéza: Adaptace ACRES ACRES ALAC bude mít větší dosah (procento přeživších rakoviny, které se zapisují do ALAC v konkrétním sousedství) než v jiných přetrvávajících čtvrtích chudoby v Houstonu.
Prozkoumejte moderující účinky proměnných sociálních a environmentů na účinnost programu. Hypotéza 3A: Finanční potíže účastníků, zkušenosti s diskriminací, zdravotní gramotností a sociální propojeností ovlivní účinek intervence ALAC na fyzickou aktivitu účastníků, fyzické fungování a zapojení programu. Hypotéza 3B: Charakteristiky sousedství, jako je chůze, míra kriminality, kvalita ovzduší, přístup k zelenému prostoru a sociální zranitelnost v sousedství, budou souviset s účinností programu ALAC z hlediska zápisu a zdravotních výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonní číslo: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Nábor
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonní číslo: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minulá diagnóza invazivní rakoviny nebo pečovatele (rodina nebo přítel) zúčastněného přeživšího.
- Již nedostává léčbu rakoviny (s výjimkou hormonální terapie nebo chemoterapie dlouhodobé údržby).
- Nad 18 let.
- Negativní obrazovka pro kontraindikaci zdravotních problémů v dotazníku připravenosti na přizpůsobenou fyzickou aktivitu (PAR-Q), 79 nebo pozitivní prověřuje, ale má souhlas od poskytovatele zdravotní péče k účasti.
- Žije v sousedství Acres Homes v Houstonu v Texasu nebo má domácí PSČ 77088 nebo 77091.
- Schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné (jak je uvedeno vlastní hlášením).
- V minulém roce se účastnil programu ALAC a zúčastnil se více než 2 skupinových sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Obdrží intervenci ALAC po hodnocení základní linie
|
Část fyzické aktivity programových relací se zaměřuje na výuku kognitivních a behaviorálních dovedností ke zvýšení fyzické aktivity, včetně cílů, samosprávného monitorování, překonání překážek fyzické aktivity, zařazení sociální podpory a jak zvládnout „vysoce rizikové“ situace, které mohou vést k relapsu k sedavému životnímu stylu.
Zdravotní pedagog učí účastníky o různých formách mírné aktivity intenzity a nechává je praktikovat krátké záchvaty aktivity různých typů, aby zajistily, že činnosti provádějí bezpečně a správně.
Účastníci každý týden obdrží podklady, aby poskytli informace o dovednostech chování, které se tento týden naučili.
Program také poskytuje sledovače aktivit (1. týden) a pásma odporu (5. týden).
Skomoměr pomáhá účastníkům při monitorování jejich aktivity a rezistenční pásky poskytují formu domácího cvičení, které mohou účastníci dělat i s omezeným prostorem.
Část přežití programu představuje řízenou diskusi o jiném tématu v každé relaci.
Cílem diskuse je prezentovat informace o tématu, odpovědět na otázky účastníků o tématu, povzbudit účastníky, aby sdíleli řešení a nápady, které jsou pro toto téma vzájemně, a poskytnout informace o komunitních zdrojích, které účastníci mají přístup, pokud vyžadují další pomoc.
Zdravotnický pedagog předkládá krátkou prezentaci o tématu, odpovídá na otázky a poté položí řadu 2-3 otevřených otázek, které usnadní diskusi o tématu.
Na konci zasedání naviguje pedagog zdravotnictví účastníky, kteří potřebují další informace nebo služby související s tématem na zdroje v komunitě.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Obdrží zásah ALAC po 3měsíčním hodnocení
|
Část fyzické aktivity programových relací se zaměřuje na výuku kognitivních a behaviorálních dovedností ke zvýšení fyzické aktivity, včetně cílů, samosprávného monitorování, překonání překážek fyzické aktivity, zařazení sociální podpory a jak zvládnout „vysoce rizikové“ situace, které mohou vést k relapsu k sedavému životnímu stylu.
Zdravotní pedagog učí účastníky o různých formách mírné aktivity intenzity a nechává je praktikovat krátké záchvaty aktivity různých typů, aby zajistily, že činnosti provádějí bezpečně a správně.
Účastníci každý týden obdrží podklady, aby poskytli informace o dovednostech chování, které se tento týden naučili.
Program také poskytuje sledovače aktivit (1. týden) a pásma odporu (5. týden).
Skomoměr pomáhá účastníkům při monitorování jejich aktivity a rezistenční pásky poskytují formu domácího cvičení, které mohou účastníci dělat i s omezeným prostorem.
Část přežití programu představuje řízenou diskusi o jiném tématu v každé relaci.
Cílem diskuse je prezentovat informace o tématu, odpovědět na otázky účastníků o tématu, povzbudit účastníky, aby sdíleli řešení a nápady, které jsou pro toto téma vzájemně, a poskytnout informace o komunitních zdrojích, které účastníci mají přístup, pokud vyžadují další pomoc.
Zdravotnický pedagog předkládá krátkou prezentaci o tématu, odpovídá na otázky a poté položí řadu 2-3 otevřených otázek, které usnadní diskusi o tématu.
Na konci zasedání naviguje pedagog zdravotnictví účastníky, kteří potřebují další informace nebo služby související s tématem na zdroje v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Re-Aim Framework
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok.
|
1.. Fyzické fungování se změní z výchozí hodnoty na 12 týdnů, měřeno 30sekundovým testem sit-to-stánek
|
Dokončení studie; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Novotvary
- Únava
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Cvičení
- Kvalita života
Další identifikační čísla studie
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita/fyzické fungování
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy