Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní život po rakovině: Implementace v rámci domů BE Well Acres

28. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se více o programu fyzické aktivity přizpůsobenému pro přeživší rakovinu.

Přehled studie

Detailní popis

Primární cíle:

Vyhodnoťte účinnost ALAC přizpůsobené pro dodání v akrech a pomocí randomizovaného designu skupiny pro kontrolu seznamu čekání. Primárním výsledkem bude fyzické fungování měřeno testem 30-sekundového sit-to-stálého po 12 týdnech. Sekundární výsledky budou zahrnovat fyzické fungování měřené šestiminutovou chůzí, objektivní a samostatně hlášenou fyzickou aktivitou, sociální propojeností a kvalitou života. Vyšetřovatelé také prozkoumají, zda jsou programové účinky udržovány po 6 měsících. Hypotéza: Pozůstalí rakoviny v adaptovaném programu ALAC zvýší jejich fyzickou aktivitu a zlepší jejich fyzické fungování od základní linie na hodnocení na konci intervence ve srovnání se skupinou kontroly seznamu čekací seznamu.

Porovnejte dosah programu ALAC v domech ACRES s ALAC v jiných trvalých čtvrtích chudoby v Houstonu. Hypotéza: Adaptace ACRES ACRES ALAC bude mít větší dosah (procento přeživších rakoviny, které se zapisují do ALAC v konkrétním sousedství) než v jiných přetrvávajících čtvrtích chudoby v Houstonu.

Prozkoumejte moderující účinky proměnných sociálních a environmentů na účinnost programu. Hypotéza 3A: Finanční potíže účastníků, zkušenosti s diskriminací, zdravotní gramotností a sociální propojeností ovlivní účinek intervence ALAC na fyzickou aktivitu účastníků, fyzické fungování a zapojení programu. Hypotéza 3B: Charakteristiky sousedství, jako je chůze, míra kriminality, kvalita ovzduší, přístup k zelenému prostoru a sociální zranitelnost v sousedství, budou souviset s účinností programu ALAC z hlediska zápisu a zdravotních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Nábor
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minulá diagnóza invazivní rakoviny nebo pečovatele (rodina nebo přítel) zúčastněného přeživšího.
  2. Již nedostává léčbu rakoviny (s výjimkou hormonální terapie nebo chemoterapie dlouhodobé údržby).
  3. Nad 18 let.
  4. Negativní obrazovka pro kontraindikaci zdravotních problémů v dotazníku připravenosti na přizpůsobenou fyzickou aktivitu (PAR-Q), 79 nebo pozitivní prověřuje, ale má souhlas od poskytovatele zdravotní péče k účasti.
  5. Žije v sousedství Acres Homes v Houstonu v Texasu nebo má domácí PSČ 77088 nebo 77091.
  6. Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ženy, které jsou těhotné (jak je uvedeno vlastní hlášením).
  2. V minulém roce se účastnil programu ALAC a zúčastnil se více než 2 skupinových sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Obdrží intervenci ALAC po hodnocení základní linie
Část fyzické aktivity programových relací se zaměřuje na výuku kognitivních a behaviorálních dovedností ke zvýšení fyzické aktivity, včetně cílů, samosprávného monitorování, překonání překážek fyzické aktivity, zařazení sociální podpory a jak zvládnout „vysoce rizikové“ situace, které mohou vést k relapsu k sedavému životnímu stylu. Zdravotní pedagog učí účastníky o různých formách mírné aktivity intenzity a nechává je praktikovat krátké záchvaty aktivity různých typů, aby zajistily, že činnosti provádějí bezpečně a správně. Účastníci každý týden obdrží podklady, aby poskytli informace o dovednostech chování, které se tento týden naučili. Program také poskytuje sledovače aktivit (1. týden) a pásma odporu (5. týden). Skomoměr pomáhá účastníkům při monitorování jejich aktivity a rezistenční pásky poskytují formu domácího cvičení, které mohou účastníci dělat i s omezeným prostorem.
Část přežití programu představuje řízenou diskusi o jiném tématu v každé relaci. Cílem diskuse je prezentovat informace o tématu, odpovědět na otázky účastníků o tématu, povzbudit účastníky, aby sdíleli řešení a nápady, které jsou pro toto téma vzájemně, a poskytnout informace o komunitních zdrojích, které účastníci mají přístup, pokud vyžadují další pomoc. Zdravotnický pedagog předkládá krátkou prezentaci o tématu, odpovídá na otázky a poté položí řadu 2-3 otevřených otázek, které usnadní diskusi o tématu. Na konci zasedání naviguje pedagog zdravotnictví účastníky, kteří potřebují další informace nebo služby související s tématem na zdroje v komunitě.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Obdrží zásah ALAC po 3měsíčním hodnocení
Část fyzické aktivity programových relací se zaměřuje na výuku kognitivních a behaviorálních dovedností ke zvýšení fyzické aktivity, včetně cílů, samosprávného monitorování, překonání překážek fyzické aktivity, zařazení sociální podpory a jak zvládnout „vysoce rizikové“ situace, které mohou vést k relapsu k sedavému životnímu stylu. Zdravotní pedagog učí účastníky o různých formách mírné aktivity intenzity a nechává je praktikovat krátké záchvaty aktivity různých typů, aby zajistily, že činnosti provádějí bezpečně a správně. Účastníci každý týden obdrží podklady, aby poskytli informace o dovednostech chování, které se tento týden naučili. Program také poskytuje sledovače aktivit (1. týden) a pásma odporu (5. týden). Skomoměr pomáhá účastníkům při monitorování jejich aktivity a rezistenční pásky poskytují formu domácího cvičení, které mohou účastníci dělat i s omezeným prostorem.
Část přežití programu představuje řízenou diskusi o jiném tématu v každé relaci. Cílem diskuse je prezentovat informace o tématu, odpovědět na otázky účastníků o tématu, povzbudit účastníky, aby sdíleli řešení a nápady, které jsou pro toto téma vzájemně, a poskytnout informace o komunitních zdrojích, které účastníci mají přístup, pokud vyžadují další pomoc. Zdravotnický pedagog předkládá krátkou prezentaci o tématu, odpovídá na otázky a poté položí řadu 2-3 otevřených otázek, které usnadní diskusi o tématu. Na konci zasedání naviguje pedagog zdravotnictví účastníky, kteří potřebují další informace nebo služby související s tématem na zdroje v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Re-Aim Framework
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok.
1.. Fyzické fungování se změní z výchozí hodnoty na 12 týdnů, měřeno 30sekundovým testem sit-to-stánek
Dokončení studie; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita/fyzické fungování

Předplatit