Aktivt liv efter cancer: Implementering inom vara väl tunnland hem
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
Utvärdera effektiviteten hos ALAC anpassad för leverans i tunnland hem med hjälp av en randomiserad väntelistkontrollgruppsdesign. Det primära resultatet kommer att vara fysisk funktion, mätt med 30- sekunders sit-to-stand-testet vid 12 veckor. Sekundära resultat kommer att inkludera fysisk funktion uppmätt med sex minuters promenad, objektiv och självrapporterad fysisk aktivitet, social koppling och livskvalitet. Utredarna kommer också att undersöka om programeffekter upprätthålls efter 6 månader. Hypotes: Canceröverlevande i det anpassade ALAC-programmet kommer att öka deras fysiska aktivitet och förbättra deras fysiska funktion från baslinjen till utvärderingen av intervention, jämfört med en väntelista-kontrollgrupp.
Jämför räckvidden för ALAC -programmet i Acres Homes med ALAC i andra ihållande fattigdomsdelar i Houston. Hypotes: Acres Homes -anpassningen av ALAC kommer att ha en större räckvidd (procent av canceröverlevande som registrerar sig i ALAC i ett specifikt område) än i andra ihållande fattigdomsdelar i Houston.
Utforska de modererande effekterna av sociala och miljömässiga variabler på programeffektiviteten. Hypotes 3A: Deltagarnas ekonomiska nöd, erfarenheter av diskriminering, hälsokunskap och social koppling kommer att påverka effekten av ALAC -interventionen på deltagarnas fysiska aktivitet, fysisk funktion och programengagemang. Hypotes 3B: Neighborhood Egenskaper, som gångbarhet, brottsfrekvens, luftkvalitet, tillgång till grönt utrymme och social sårbarhet i grannskapet, kommer att vara relaterad till ALAC -programmets effektivitet när det gäller registrering och hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonnummer: (713) 745-3123
- E-post: kbasenen@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Rekrytering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-post: kbasenen@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tidigare diagnos av invasiv cancer eller en vårdgivare (familj eller vän) till en deltagande överlevande.
- Inte längre får behandling för cancer (utom hormonterapi eller långvarig underhållskemoterapi).
- Över 18 år.
- Skärm negativ för att kontraindikera hälsoproblem på det anpassade frågeformuläret för fysisk aktivitet beredskap (PAR-Q), 79 eller screenat positivt men har godkännande från en vårdgivare för att delta.
- Bor i Acres Homes -kvarteret i Houston, Texas eller har en post med posten 77088 eller 77091.
- Kan ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som är gravida (som indikeras av självrapport).
- Har deltagit i ALAC -programmet under det senaste året och deltog i mer än 2 gruppsessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Får ALAC -interventionen efter baslinjebedömningen
|
Den fysiska aktivitetsdelen av programsessionerna fokuserar på att undervisa i kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att öka fysisk aktivitet, inklusive målsättning, självövervakning, övervinna hinder för fysisk aktivitet, anställa socialt stöd och hur man hanterar "högrisk" situationer som kan leda till återfall till en stillasittande livsstil.
Hälsoutbildaren lär deltagarna om olika former av måttlig intensitetsaktivitet och får dem att utöva korta aktiviteter av olika typer för att säkerställa att de gör aktiviteterna säkert och korrekt.
Varje vecka får deltagarna en utdelning för att ge information om beteendeförmågan som lärs ut den veckan.
Programmet tillhandahåller också aktivitetsspårare (vecka 1) och motståndsband (vecka 5).
Pedometer hjälper deltagarna i självövervakning av sin aktivitet, och resistensbanden ger en form av hemmabaserad träning som deltagarna kan göra även med begränsat utrymme.
Den överlevnadsdelen av programmet innehåller en guidad diskussion om ett annat ämne varje session.
Målen med diskussionen är att presentera information om ämnet, svara på deltagarnas frågor om ämnet, uppmuntra deltagarna att dela lösningar och idéer som är relevanta för ämnet med varandra och ge information om samhällsresurser som deltagarna kan komma åt om de behöver ytterligare hjälp.
Hälsoutbildaren gör en kort presentation om ämnet, svarar på frågor och ställer sedan en serie med 2-3 öppna frågor för att underlätta diskussioner om ämnet.
I slutet av sessionen navigerar hälsoutbildaren deltagare som behöver ytterligare information eller tjänst relaterad till ämnet till resurser i samhället.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
Får ALAC-interventionen efter 3-månadersbedömningen
|
Den fysiska aktivitetsdelen av programsessionerna fokuserar på att undervisa i kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att öka fysisk aktivitet, inklusive målsättning, självövervakning, övervinna hinder för fysisk aktivitet, anställa socialt stöd och hur man hanterar "högrisk" situationer som kan leda till återfall till en stillasittande livsstil.
Hälsoutbildaren lär deltagarna om olika former av måttlig intensitetsaktivitet och får dem att utöva korta aktiviteter av olika typer för att säkerställa att de gör aktiviteterna säkert och korrekt.
Varje vecka får deltagarna en utdelning för att ge information om beteendeförmågan som lärs ut den veckan.
Programmet tillhandahåller också aktivitetsspårare (vecka 1) och motståndsband (vecka 5).
Pedometer hjälper deltagarna i självövervakning av sin aktivitet, och resistensbanden ger en form av hemmabaserad träning som deltagarna kan göra även med begränsat utrymme.
Den överlevnadsdelen av programmet innehåller en guidad diskussion om ett annat ämne varje session.
Målen med diskussionen är att presentera information om ämnet, svara på deltagarnas frågor om ämnet, uppmuntra deltagarna att dela lösningar och idéer som är relevanta för ämnet med varandra och ge information om samhällsresurser som deltagarna kan komma åt om de behöver ytterligare hjälp.
Hälsoutbildaren gör en kort presentation om ämnet, svarar på frågor och ställer sedan en serie med 2-3 öppna frågor för att underlätta diskussioner om ämnet.
I slutet av sessionen navigerar hälsoutbildaren deltagare som behöver ytterligare information eller tjänst relaterad till ämnet till resurser i samhället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinföra ramverk
Tidsram: Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år.
|
1. Fysisk fungerande förändring från baslinjen till 12 veckor, mätt med 30-sekunders sit-to-stand-test
|
Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Annan identifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .