- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06907706
Aktywne życie po raku: wdrożenie w obrębie domów akrów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe cele:
Oceń skuteczność ALAC dostosowanej do dostawy w domach akrów, przy użyciu randomizowanego projektu grupy kontroli listy oczekujących. Podstawowym wynikiem będzie funkcjonowanie fizyczne mierzone przez 30-sekundowy test SIT-Stand po 12 tygodniach. Wtórne wyniki będą obejmować funkcjonowanie fizyczne mierzone sześciominutowym spacerem, obiektywną i zgłaszaną przez siebie aktywnością fizyczną, powiązaniem społecznym i jakości życia. Śledczy zbadają również, czy efekty programu są utrzymywane po 6 miesiącach. Hipoteza: Ocaleni raka w dostosowanym programie ALAC zwiększy ich aktywność fizyczną i poprawi ich funkcjonowanie fizyczne od wartości wyjściowej do oceny zakończenia interwencji, w porównaniu z grupą kontroli listy oczekujących.
Porównaj zasięg programu ALAC w Acres Homes z ALAC w innych trwałych dzielnicach ubóstwa w Houston. Hipoteza: Adaptacja ACRES HOMES ALAC będzie miała większy zasięg (procent osób, które przeżyły raka, zapisujących się do ALAC w określonej okolicy) niż w innych trwałych dzielnicach ubóstwa w Houston.
Przeglądaj moderujące skutki zmiennych społecznych i środowiskowych na skuteczność programu. Hipoteza 3A: Niepokoje uczestników, doświadczenia dyskryminacji, umiejętności zdrowotne i powiązanie społeczne wpłyną na wpływ interwencji ALAC na aktywność fizyczną uczestników, funkcjonowanie fizyczne i zaangażowanie programu. Hipoteza 3B: Charakterystyka sąsiedztwa, takie jak chodzenie, wskaźnik przestępczości, jakość powietrza, dostęp do zielonej przestrzeni i wrażliwość społeczna w sąsiedztwie, będą związane ze skutecznością programu ALAC pod względem rejestracji i wyników zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Numer telefonu: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Rekrutacyjny
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Numer telefonu: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka inwazyjnego lub opiekuna (rodzina lub przyjaciel) uczestniczącego ocalałego.
- Nie otrzymując już leczenia raka (z wyjątkiem terapii hormonalnej lub długoterminowej chemioterapii podtrzymującej).
- Ponad 18 lat.
- Ekran negatywny w przypadku przeciwwskazań do problemów zdrowotnych dotyczących dostosowanej kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q), 79 lub pozytywnych badań, ale mają zgodę na uczestnik opieki zdrowotnej.
- Mieszka w dzielnicy Houston w Teksasie w Acres Homes lub ma domowy kod pocztowy 77088 lub 77091.
- W stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które są w ciąży (jak wskazują raport własny).
- Uczestniczył w programie ALAC w ciągu ostatniego roku i uczestniczył w ponad 2 sesjach grupowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymuje interwencję ALAC po podstawowej ocenie
|
Część aktywności fizycznej sesji programowych koncentruje się na nauczaniu umiejętności poznawczych i behawioralnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej, w tym celów, samokontroli, przezwyciężania barier w aktywności fizycznej, pozyskiwaniu wsparcia społecznego oraz w zakresie radzenia sobie z „wysokim ryzykiem”, które mogą skutkować nawrotem do trybu życia siedzącego.
Edukator zdrowia uczy uczestników o różnych formach aktywności o umiarkowanej intensywności i każe im ćwiczyć krótkie ataki różnego rodzaju aktywności, aby zapewnić, że wykonują te działania bezpiecznie i poprawnie.
Każdego tygodnia uczestnicy otrzymują ulotkę, aby dostarczyć informacji o umiejętnościach behawioralnych nauczanych w tym tygodniu.
Program zapewnia również zespoły śledzące aktywność (tydzień 1) i oporowe (tydzień 5).
Kotometr pomaga uczestnikom w samokontrolu ich aktywności, a zespoły oporowe zapewniają formę ćwiczeń domowych, które uczestnicy mogą wykonywać nawet przy ograniczonej przestrzeni.
Część programu przeżycia zawiera dyskusję z przewodnikiem na inny temat każdej sesji.
Celem dyskusji jest przedstawienie informacji na ten temat, odpowiedź na pytania uczestników na ten temat, zachęcanie uczestników do dzielenia się rozwiązaniami i pomysłami odpowiednimi dla tego tematu oraz dostarczanie informacji na temat zasobów społecznościowych, które uczestnicy mogą uzyskać dostęp, jeśli wymagają dodatkowej pomocy.
Edukator zdrowia dokonuje krótkiej prezentacji na ten temat, odpowiada na pytania, a następnie zadaje serię 2-3 otwartych pytań, aby ułatwić dyskusję na ten temat.
Pod koniec sesji wychowawca zdrowia nawiguje uczestnikom, którzy potrzebują dodatkowych informacji lub usług związanych z tematem z zasobami w społeczności.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Otrzymuje interwencję ALAC po 3-miesięcznej ocenie
|
Część aktywności fizycznej sesji programowych koncentruje się na nauczaniu umiejętności poznawczych i behawioralnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej, w tym celów, samokontroli, przezwyciężania barier w aktywności fizycznej, pozyskiwaniu wsparcia społecznego oraz w zakresie radzenia sobie z „wysokim ryzykiem”, które mogą skutkować nawrotem do trybu życia siedzącego.
Edukator zdrowia uczy uczestników o różnych formach aktywności o umiarkowanej intensywności i każe im ćwiczyć krótkie ataki różnego rodzaju aktywności, aby zapewnić, że wykonują te działania bezpiecznie i poprawnie.
Każdego tygodnia uczestnicy otrzymują ulotkę, aby dostarczyć informacji o umiejętnościach behawioralnych nauczanych w tym tygodniu.
Program zapewnia również zespoły śledzące aktywność (tydzień 1) i oporowe (tydzień 5).
Kotometr pomaga uczestnikom w samokontrolu ich aktywności, a zespoły oporowe zapewniają formę ćwiczeń domowych, które uczestnicy mogą wykonywać nawet przy ograniczonej przestrzeni.
Część programu przeżycia zawiera dyskusję z przewodnikiem na inny temat każdej sesji.
Celem dyskusji jest przedstawienie informacji na ten temat, odpowiedź na pytania uczestników na ten temat, zachęcanie uczestników do dzielenia się rozwiązaniami i pomysłami odpowiednimi dla tego tematu oraz dostarczanie informacji na temat zasobów społecznościowych, które uczestnicy mogą uzyskać dostęp, jeśli wymagają dodatkowej pomocy.
Edukator zdrowia dokonuje krótkiej prezentacji na ten temat, odpowiada na pytania, a następnie zadaje serię 2-3 otwartych pytań, aby ułatwić dyskusję na ten temat.
Pod koniec sesji wychowawca zdrowia nawiguje uczestnikom, którzy potrzebują dodatkowych informacji lub usług związanych z tematem z zasobami w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponownie ustalić ramy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.
|
1. Fizyczna zmiana funkcjonowania od wartości wyjściowej do 12 tygodni, mierzona 30-sekundowym testem SIT-Stand
|
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Nowotwory
- Zmęczenie
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Status zdrowotny
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Ćwiczenia
- Jakość życia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .