- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06907706
Vivant actif après le cancer: la mise en œuvre dans les maisons bien acres
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
Évaluez l'efficacité de l'ALAC adaptée à la livraison dans les maisons d'acres, en utilisant une conception de groupe de contrôle d'attente randomisé. Le résultat principal sera le fonctionnement physique tel que mesuré par le test de 30 secondes sit-to-stand à 12 semaines. Les résultats secondaires comprendront le fonctionnement physique mesuré par la marche de six minutes, l'activité physique objective et autodéclarée, la connectivité sociale et la qualité de vie. Les enquêteurs examineront également si les effets du programme sont maintenus à 6 mois. Hypothèse: les survivants du cancer dans le programme ALAC adapté augmenteront leur activité physique et amélioreront leur fonctionnement physique de la ligne de base à l'évaluation de fin d'intervention, par rapport à un groupe de contrôle de liste d'attente.
Comparez la portée du programme ALAC dans les maisons Acres à l'ALAC dans d'autres quartiers de pauvreté persistants à Houston. Hypothèse: L'adaptation des maisons Acres de l'ALAC aura une plus grande portée (pour cent des survivants du cancer s'inscrivant à l'ALAC dans un quartier spécifique) que dans d'autres quartiers de pauvreté persistants à Houston.
Explorez les effets modérateurs des variables sociales et environnementales sur l'efficacité du programme. Hypothèse 3a: La détresse financière des participants, les expériences de discrimination, de littératie en santé et de connectivité sociale influenceront l'effet de l'intervention de l'ALAC sur l'activité physique des participants, le fonctionnement physique et l'engagement du programme. Hypothèse 3B: Les caractéristiques du quartier, comme la marche, le taux de criminalité, la qualité de l'air, l'accès à l'espace vert et la vulnérabilité sociale du quartier, seront liées à l'efficacité du programme ALAC en termes d'inscription et de résultats pour la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Numéro de téléphone: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Recrutement
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contact:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Numéro de téléphone: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic passé d'un cancer invasif ou d'un soignant (famille ou ami) d'un survivant participant.
- Ne recevant plus de traitement pour le cancer (sauf l'hormonothérapie ou la chimiothérapie d'entretien à long terme).
- Plus de 18 ans.
- Écran négatif pour la contre-indication de problèmes de santé sur le questionnaire de préparation à l'activité physique adaptée (par-Q), 79 ou dépisté positif mais a l'approbation d'un fournisseur de soins de santé pour participer.
- Vit dans le quartier des maisons Acres de Houston, au Texas, ou possède un code postal à domicile de 77088 ou 77091.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes (comme indiqué par l'auto-évaluation).
- A participé au programme ALAC au cours de la dernière année et a assisté à plus de 2 séances de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Reçoit l'intervention ALAC après l'évaluation de la ligne de base
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La partie d'activité physique des séances de programme se concentre sur l'enseignement des compétences cognitives et comportementales pour augmenter l'activité physique, notamment le butting, l'auto-surveillance, la surmonter les obstacles à l'activité physique, la création de soutien social et la façon de gérer des situations "à haut risque" qui peuvent entraîner des rechutes à un mode de vie sédentaire.
L'éducateur en santé enseigne aux participants diverses formes d'activité d'intensité modérée et leur fait pratiquer de brefs accès d'activité de divers types pour s'assurer qu'ils font les activités en toute sécurité et correctement.
Chaque semaine, les participants reçoivent un document pour fournir des informations sur les compétences comportementales enseignées cette semaine.
Le programme fournit également des trackers d'activités (semaine 1) et des bandes de résistance (semaine 5).
Le podomètre aide les participants à l'auto-surveillance de leur activité, et les bandes de résistance fournissent une forme d'exercice à domicile que les participants peuvent même faire avec un espace limité.
La partie de survie du programme présente une discussion guidée sur un sujet différent chaque session.
Les objectifs de la discussion sont de présenter des informations sur le sujet, de répondre aux questions des participants sur le sujet, d'encourager les participants à partager des solutions et des idées pertinentes pour le sujet et fournir des informations sur les ressources communautaires que les participants peuvent accéder si elles ont besoin d'une aide supplémentaire.
L'éducateur en santé fait une brève présentation sur le sujet, répond aux questions, puis pose une série de 2-3 questions ouvertes pour faciliter la discussion sur le sujet.
À la fin de la session, l'éducateur en santé navigue sur les participants qui ont besoin d'informations ou de services supplémentaires liés au sujet des ressources de la communauté.
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Reçoit l'intervention ALAC après l'évaluation de 3 mois
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La partie d'activité physique des séances de programme se concentre sur l'enseignement des compétences cognitives et comportementales pour augmenter l'activité physique, notamment le butting, l'auto-surveillance, la surmonter les obstacles à l'activité physique, la création de soutien social et la façon de gérer des situations "à haut risque" qui peuvent entraîner des rechutes à un mode de vie sédentaire.
L'éducateur en santé enseigne aux participants diverses formes d'activité d'intensité modérée et leur fait pratiquer de brefs accès d'activité de divers types pour s'assurer qu'ils font les activités en toute sécurité et correctement.
Chaque semaine, les participants reçoivent un document pour fournir des informations sur les compétences comportementales enseignées cette semaine.
Le programme fournit également des trackers d'activités (semaine 1) et des bandes de résistance (semaine 5).
Le podomètre aide les participants à l'auto-surveillance de leur activité, et les bandes de résistance fournissent une forme d'exercice à domicile que les participants peuvent même faire avec un espace limité.
La partie de survie du programme présente une discussion guidée sur un sujet différent chaque session.
Les objectifs de la discussion sont de présenter des informations sur le sujet, de répondre aux questions des participants sur le sujet, d'encourager les participants à partager des solutions et des idées pertinentes pour le sujet et fournir des informations sur les ressources communautaires que les participants peuvent accéder si elles ont besoin d'une aide supplémentaire.
L'éducateur en santé fait une brève présentation sur le sujet, répond aux questions, puis pose une série de 2-3 questions ouvertes pour faciliter la discussion sur le sujet.
À la fin de la session, l'éducateur en santé navigue sur les participants qui ont besoin d'informations ou de services supplémentaires liés au sujet des ressources de la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cramework Re-Aim
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.
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1.
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Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs
- Fatigue
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Exercice
- Qualité de vie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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