- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06907706
Actief leven na kanker: implementatie binnen huizen van Well Acres
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen:
Evalueer de effectiviteit van ALAC aangepast voor levering in huizen in acres, met behulp van een gerandomiseerd Wait-List-Control Group-ontwerp. De primaire uitkomst zal fysiek functioneren zoals gemeten door de 30-seconde sit-to-stand test na 12 weken. Secundaire resultaten omvatten fysiek functioneren gemeten door de zes minuten durende wandeling, objectieve en zelfgerapporteerde fysieke activiteit, sociale verbondenheid en kwaliteit van leven. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of programma -effecten na 6 maanden worden gehandhaafd. Hypothese: overlevenden van kanker in het aangepaste ALAC-programma zullen hun fysieke activiteit vergroten en hun fysieke functioneren verbeteren van basislijn tot de einde-van-interventie-beoordeling, vergeleken met een wachtlijst-controlegroep.
Vergelijk het bereik van het ALAC -programma in huizen in Acres met Alac in andere aanhoudende armoede -buurten in Houston. Hypothese: de aanpassing van Acres Homes van Alac zal een groter bereik hebben (percentage overlevenden van kanker die zich inschrijven in Alac in een specifieke buurt) dan in andere aanhoudende armoedebuurten in Houston.
Verken de modererende effecten van sociale en omgevingsvariabelen op de effectiviteit van het programma. Hypothese 3A: de financiële nood van de deelnemers, ervaringen van discriminatie, gezondheidsgeletterdheid en sociale verbondenheid zullen het effect van de ALAC -interventie op de fysieke activiteit van deelnemers, fysiek functioneren en programma -engagement beïnvloeden. Hypothese 3B: buurtkenmerken, zoals wandelbaarheid, criminaliteit, luchtkwaliteit, toegang tot groene ruimte en sociale kwetsbaarheid van de buurt, zullen verband houden met de effectiviteit van het ALAC -programma in termen van inschrijving en gezondheidsresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefoonnummer: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
- Werving
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefoonnummer: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose uit het verleden van invasieve kanker, of een verzorger (familie of vriend) van een deelnemende overlevende.
- Niet langer behandeling krijgen voor kanker (behalve hormoontherapie of langdurige onderhoud chemotherapie).
- Over de leeftijd van 18.
- Scherm negatief voor contra-indicerende gezondheidsproblemen op de aangepaste fysieke activiteit Readiness Questionnaire (PAR-Q), 79 of gescreend positief, maar hebben goedkeuring van een zorgverlener om deel te nemen.
- Woont in de wijk Acres Homes in Houston, Texas of heeft een thuis -postcode van 77088 of 77091.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn (zoals aangegeven door zelfrapportage).
- Heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan het ALAC -programma en heeft meer dan 2 groepssessies bijgewoond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ontvangt de Alac -interventie na de basisbeoordeling
|
Het fysieke activiteitsgedeelte van de programmasessies richt zich op het onderwijzen van cognitieve en gedragsvaardigheden om de fysieke activiteit te vergroten, inclusief doelpunten, zelfcontrole, het overwinnen van barrières voor fysieke activiteit, het inschakelen van sociale ondersteuning en het omgaan met "risicovolle" situaties die kunnen resulteren in terugvallen tot een sedentaire levensstijl.
De gezondheidsopleider leert deelnemers over verschillende vormen van matige intensiteitsactiviteit en laat ze korte periodes van activiteiten van verschillende typen oefenen om ervoor te zorgen dat ze de activiteiten veilig en correct doen.
Elke week ontvangen deelnemers een hand -out om informatie te verstrekken over de gedragsvaardigheden die week onderwezen.
Het programma biedt ook activiteitstrackers (week 1) en weerstandsbanden (week 5).
De stappenteller helpt deelnemers aan het zelf te bewegen hun activiteit, en de weerstandsbanden bieden een vorm van thuisgebaseerde oefening die deelnemers zelfs met beperkte ruimte kunnen doen.
Het overlevingsgedeelte van het programma bevat elke sessie een begeleide discussie over een ander onderwerp.
De doelen van de discussie zijn om informatie over het onderwerp te presenteren, de vragen van de deelnemers over het onderwerp te beantwoorden, deelnemers aan te moedigen oplossingen en ideeën die relevant zijn voor het onderwerp met elkaar te delen en informatie te verstrekken over communitybronnen die deelnemers toegang hebben als ze extra hulp nodig hebben.
De gezondheidsopleider geeft een korte presentatie over het onderwerp, beantwoordt vragen en stelt vervolgens een reeks van 2-3 open vragen om de discussie over het onderwerp te vergemakkelijken.
Aan het einde van de sessie navigeert de gezondheidsopleider deelnemers die aanvullende informatie of service nodig hebben met betrekking tot het onderwerp aan bronnen in de gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstbesturing
Ontvangt de Alac-interventie na de beoordeling van 3 maanden
|
Het fysieke activiteitsgedeelte van de programmasessies richt zich op het onderwijzen van cognitieve en gedragsvaardigheden om de fysieke activiteit te vergroten, inclusief doelpunten, zelfcontrole, het overwinnen van barrières voor fysieke activiteit, het inschakelen van sociale ondersteuning en het omgaan met "risicovolle" situaties die kunnen resulteren in terugvallen tot een sedentaire levensstijl.
De gezondheidsopleider leert deelnemers over verschillende vormen van matige intensiteitsactiviteit en laat ze korte periodes van activiteiten van verschillende typen oefenen om ervoor te zorgen dat ze de activiteiten veilig en correct doen.
Elke week ontvangen deelnemers een hand -out om informatie te verstrekken over de gedragsvaardigheden die week onderwezen.
Het programma biedt ook activiteitstrackers (week 1) en weerstandsbanden (week 5).
De stappenteller helpt deelnemers aan het zelf te bewegen hun activiteit, en de weerstandsbanden bieden een vorm van thuisgebaseerde oefening die deelnemers zelfs met beperkte ruimte kunnen doen.
Het overlevingsgedeelte van het programma bevat elke sessie een begeleide discussie over een ander onderwerp.
De doelen van de discussie zijn om informatie over het onderwerp te presenteren, de vragen van de deelnemers over het onderwerp te beantwoorden, deelnemers aan te moedigen oplossingen en ideeën die relevant zijn voor het onderwerp met elkaar te delen en informatie te verstrekken over communitybronnen die deelnemers toegang hebben als ze extra hulp nodig hebben.
De gezondheidsopleider geeft een korte presentatie over het onderwerp, beantwoordt vragen en stelt vervolgens een reeks van 2-3 open vragen om de discussie over het onderwerp te vergemakkelijken.
Aan het einde van de sessie navigeert de gezondheidsopleider deelnemers die aanvullende informatie of service nodig hebben met betrekking tot het onderwerp aan bronnen in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reaim framework
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
1. Physical Functioning Change van basislijn tot 12 weken, zoals gemeten door de 30-seconden sit-to-stand test
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Neoplasmata
- Vermoeidheid
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Oefening
- Kwaliteit van leven
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .