- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907706
Vida activa después del cáncer: implementación dentro de Be Well Acres Homes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
Evalúe la efectividad de ALAC adaptada para la entrega en hogares de acres, utilizando un diseño aleatorizado de grupos de control de la lista. El resultado primario será el funcionamiento físico medido por la prueba de sitios de 30 segundos a las 12 semanas. Los resultados secundarios incluirán el funcionamiento físico medido por la caminata de seis minutos, la actividad física objetiva y autoinformada, la conexión social y la calidad de vida. Los investigadores también investigarán si los efectos del programa se mantienen a los 6 meses. Hipótesis: los sobrevivientes de cáncer en el programa ALAC adaptado aumentarán su actividad física y mejorarán su funcionamiento físico desde la base de base hasta la evaluación de fin de intervención, en comparación con un grupo de control de la lista de espera.
Compare el alcance del Programa ALAC en Acres Homes con ALAC en otros vecindarios persistentes de pobreza en Houston. Hipótesis: la adaptación de ALAC de ACRES Homes tendrá un mayor alcance (porcentaje de sobrevivientes de cáncer que se inscriben en ALAC en un vecindario específico) que en otros vecindarios de pobreza persistentes en Houston.
Explore los efectos moderadores de las variables sociales y ambientales en la efectividad del programa. Hipótesis 3a: la angustia financiera de los participantes, las experiencias de discriminación, la alfabetización en salud y la conexión social influirán en el efecto de la intervención ALAC en la actividad física de los participantes, el funcionamiento físico y la participación del programa. Hipótesis 3b: las características del vecindario, como la capacidad de caminata, la tasa de criminalidad, la calidad del aire, el acceso al espacio verde y la vulnerabilidad social del vecindario, estarán relacionadas con la efectividad del programa ALAC en términos de inscripción y resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Número de teléfono: (713) 745-3123
- Correo electrónico: kbasenen@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Reclutamiento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Número de teléfono: 713-745-3123
- Correo electrónico: kbasenen@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico pasado de cáncer invasivo, o un cuidador (familia o amigo) de un sobreviviente participante.
- Ya no recibe tratamiento para el cáncer (excepto la terapia hormonal o la quimioterapia de mantenimiento a largo plazo).
- Más de 18 años.
- Pantalla negativa para contraindicar problemas de salud en el Cuestionario de preparación de la actividad física adaptada (PAR-Q), 79 o evaluado positivo, pero tiene la aprobación de un proveedor de atención médica para participar.
- Vive en el vecindario Acres Homes de Houston, Texas, o tiene un código postal doméstico de 77088 o 77091.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas (como lo indican el autoinforme).
- Ha participado en el programa ALAC en el último año y asistió a más de 2 sesiones grupales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Recibe la intervención ALAC después de la evaluación de referencia
|
La parte de la actividad física de las sesiones del programa se centra en enseñar habilidades cognitivas y de comportamiento para aumentar la actividad física, incluidos los objetivos, el autocontrol, la superación de barreras a la actividad física, alistar el apoyo social y cómo manejar situaciones de "alto riesgo" que pueden provocar recaídas en un estilo de vida sedentario.
El educador de salud enseña a los participantes sobre diversas formas de actividad de intensidad moderada y les hace practicar breves episodios de actividad de varios tipos para garantizar que estén haciendo las actividades de manera segura y correcta.
Cada semana, los participantes reciben un folleto para proporcionar información sobre la habilidad de comportamiento que se enseña esa semana.
El programa también proporciona rastreadores de actividad (Semana 1) y bandas de resistencia (Semana 5).
El podómetro ayuda a los participantes a la auto-monitoreo de su actividad, y las bandas de resistencia proporcionan una forma de ejercicio en el hogar que los participantes pueden hacer incluso con espacio limitado.
La parte de supervivencia del programa presenta una discusión guiada sobre un tema diferente en cada sesión.
Los objetivos de la discusión son presentar información sobre el tema, responder a las preguntas de los participantes sobre el tema, alentar a los participantes a compartir soluciones e ideas relevantes para el tema entre sí y proporcionar información sobre los recursos comunitarios que los participantes pueden acceder si requieren ayuda adicional.
El educador de salud hace una breve presentación sobre el tema, responde preguntas y luego hace una serie de 2-3 preguntas abiertas para facilitar la discusión sobre el tema.
Al final de la sesión, el educador de salud navega por los participantes que necesitan información o servicio adicional relacionado con el tema de los recursos en la comunidad.
|
|
Comparador activo: Control de la lista de espera
Recibe la intervención ALAC después de la evaluación de 3 meses
|
La parte de la actividad física de las sesiones del programa se centra en enseñar habilidades cognitivas y de comportamiento para aumentar la actividad física, incluidos los objetivos, el autocontrol, la superación de barreras a la actividad física, alistar el apoyo social y cómo manejar situaciones de "alto riesgo" que pueden provocar recaídas en un estilo de vida sedentario.
El educador de salud enseña a los participantes sobre diversas formas de actividad de intensidad moderada y les hace practicar breves episodios de actividad de varios tipos para garantizar que estén haciendo las actividades de manera segura y correcta.
Cada semana, los participantes reciben un folleto para proporcionar información sobre la habilidad de comportamiento que se enseña esa semana.
El programa también proporciona rastreadores de actividad (Semana 1) y bandas de resistencia (Semana 5).
El podómetro ayuda a los participantes a la auto-monitoreo de su actividad, y las bandas de resistencia proporcionan una forma de ejercicio en el hogar que los participantes pueden hacer incluso con espacio limitado.
La parte de supervivencia del programa presenta una discusión guiada sobre un tema diferente en cada sesión.
Los objetivos de la discusión son presentar información sobre el tema, responder a las preguntas de los participantes sobre el tema, alentar a los participantes a compartir soluciones e ideas relevantes para el tema entre sí y proporcionar información sobre los recursos comunitarios que los participantes pueden acceder si requieren ayuda adicional.
El educador de salud hace una breve presentación sobre el tema, responde preguntas y luego hace una serie de 2-3 preguntas abiertas para facilitar la discusión sobre el tema.
Al final de la sesión, el educador de salud navega por los participantes que necesitan información o servicio adicional relacionado con el tema de los recursos en la comunidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marco de reaión
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
1. Cambio de funcionamiento físico desde el inicio hasta las 12 semanas, medido por la prueba de sitios de 30 segundos
|
A través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias
- Fatiga
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Ejercicio
- Calidad de vida
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .