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Living Active Living After Cancer: l'implementazione all'interno di BE Well Acres Homes

28 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è saperne di più su un programma di attività fisica adattata ai sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

Valuta l'efficacia di ALAC adattata per la consegna in case ACRES, utilizzando una progettazione di gruppi di attesa di attesa randomizzata. L'outcome primario sarà il funzionamento fisico misurato dal test da sit-to-stand di 30 secondi a 12 settimane. I risultati secondari includeranno il funzionamento fisico misurato dalla camminata di sei minuti, l'attività fisica obiettiva e auto-segnalata, la connessione sociale e la qualità della vita. Gli investigatori indagheranno inoltre se gli effetti del programma sono mantenuti a 6 mesi. Ipotesi: i sopravvissuti al cancro nel programma ALAC adattato aumenteranno la loro attività fisica e miglioreranno il loro funzionamento fisico dal basale alla valutazione di fine intervento, rispetto a un gruppo di controllo delle lista d'attesa.

Confronta la portata del programma ALAC nelle case Acres con ALAC in altri quartieri persistenti di povertà di Houston. Ipotesi: l'adattamento di Acres Homes di ALAC avrà una portata maggiore (percentuale di sopravvissuti al cancro che si iscrivono ad ALAC in un quartiere specifico) che in altri quartieri persistenti di povertà di Houston.

Esplora gli effetti moderatori delle variabili sociali e ambientali sull'efficacia del programma. Ipotesi 3A: disagio finanziario dei partecipanti, esperienze di discriminazione, alfabetizzazione sanitaria e connessione sociale influenzeranno l'effetto dell'intervento ALAC sull'attività fisica dei partecipanti, il funzionamento fisico e l'impegno del programma. Ipotesi 3B: le caratteristiche del vicinato, come la pedonabilità, il tasso di criminalità, la qualità dell'aria, l'accesso allo spazio verde e la vulnerabilità sociale del vicinato, saranno correlate all'efficacia del programma ALAC in termini di iscrizione e risultati sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Reclutamento
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi passata del cancro invasivo o di un caregiver (famiglia o amico) di un sopravvissuto partecipante.
  2. Non ricevere più un trattamento per il cancro (tranne la terapia ormonale o la chemioterapia di mantenimento a lungo termine).
  3. Di età superiore ai 18 anni.
  4. Schermo negativo per la controindicazione dei problemi di salute sul questionario sulla prontezza dell'attività fisica adattata (PAR-Q), 79 o screening positivo, ma hanno l'approvazione da parte di un operatore sanitario per partecipare.
  5. Vive nel quartiere Acres Homes di Houston, in Texas, o ha un codice postale di 77088 o 77091.
  6. In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte (come indicato dall'auto-report).
  2. Ha partecipato al programma ALAC nell'ultimo anno e ha partecipato a più di 2 sessioni di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Riceve l'intervento ALAC in seguito alla valutazione di base
Comportamentale: Attività fisica/funzionamento fisico
La parte dell'attività fisica delle sessioni del programma si concentra sull'insegnamento delle capacità cognitive e comportamentali per aumentare l'attività fisica, tra cui goaling, auto-monitoraggio, superamento di barriere all'attività fisica, arruolando il supporto sociale e su come gestire situazioni "ad alto rischio" che possono comportare recidive a uno stile di vita sedentario. L'educatore della salute insegna ai partecipanti su varie forme di attività di intensità moderata e fa praticare brevi attacchi di attività di vari tipi per garantire che stiano svolgendo le attività in modo sicuro e corretto. Ogni settimana i partecipanti ricevono un volantino per fornire informazioni sull'abilità comportamentale insegnata quella settimana. Il programma fornisce anche tracker di attività (settimana 1) e bande di resistenza (settimana 5). Il contapassi aiuta i partecipanti all'auto-monitoraggio della loro attività e le bande di resistenza forniscono una forma di esercizio a domicilio che i partecipanti possono fare anche con spazio limitato.
Comportamentale: Qualità della vita
La parte di sopravvivenza del programma presenta una discussione guidata su un argomento diverso per ogni sessione. Gli obiettivi della discussione sono presentare informazioni sull'argomento, rispondere alle domande dei partecipanti sull'argomento, incoraggiare i partecipanti a condividere soluzioni e idee pertinenti all'argomento tra loro e fornire informazioni sui partecipanti alle risorse della comunità possono accedere se richiedono ulteriore aiuto. L'educatore della salute fa una breve presentazione sull'argomento, risponde alle domande e quindi pone una serie di 2-3 domande aperte per facilitare la discussione sull'argomento. Alla fine della sessione, l'educatore sanitario naviga ai partecipanti che necessitano di ulteriori informazioni o servizi relativi all'argomento alle risorse nella comunità.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Riceve l'intervento ALAC dopo la valutazione di 3 mesi
Comportamentale: Attività fisica/funzionamento fisico
La parte dell'attività fisica delle sessioni del programma si concentra sull'insegnamento delle capacità cognitive e comportamentali per aumentare l'attività fisica, tra cui goaling, auto-monitoraggio, superamento di barriere all'attività fisica, arruolando il supporto sociale e su come gestire situazioni "ad alto rischio" che possono comportare recidive a uno stile di vita sedentario. L'educatore della salute insegna ai partecipanti su varie forme di attività di intensità moderata e fa praticare brevi attacchi di attività di vari tipi per garantire che stiano svolgendo le attività in modo sicuro e corretto. Ogni settimana i partecipanti ricevono un volantino per fornire informazioni sull'abilità comportamentale insegnata quella settimana. Il programma fornisce anche tracker di attività (settimana 1) e bande di resistenza (settimana 5). Il contapassi aiuta i partecipanti all'auto-monitoraggio della loro attività e le bande di resistenza forniscono una forma di esercizio a domicilio che i partecipanti possono fare anche con spazio limitato.
Comportamentale: Qualità della vita
La parte di sopravvivenza del programma presenta una discussione guidata su un argomento diverso per ogni sessione. Gli obiettivi della discussione sono presentare informazioni sull'argomento, rispondere alle domande dei partecipanti sull'argomento, incoraggiare i partecipanti a condividere soluzioni e idee pertinenti all'argomento tra loro e fornire informazioni sui partecipanti alle risorse della comunità possono accedere se richiedono ulteriore aiuto. L'educatore della salute fa una breve presentazione sull'argomento, risponde alle domande e quindi pone una serie di 2-3 domande aperte per facilitare la discussione sull'argomento. Alla fine della sessione, l'educatore sanitario naviga ai partecipanti che necessitano di ulteriori informazioni o servizi relativi all'argomento alle risorse nella comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reiim Framework
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.
1. Modifica del funzionamento fisico dal basale a 12 settimane, misurata dal test da sit-to-banconota di 30 secondi
Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0231
  • NCI-2025-07494 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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