- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06907706
Aktiv levevis efter kræft: Implementering inden for BE Well Acres Homes
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Evaluer effektiviteten af ALAC, der er tilpasset til levering i acreshuse ved hjælp af et randomiseret venteliste-kontrol-gruppedesign. Det primære resultat vil være fysisk funktion som målt ved 30-anden sit-to-stand-test efter 12 uger. Sekundære resultater vil omfatte fysisk funktion målt ved den seks minutters gang, objektive og selvrapporterede fysiske aktivitet, social tilknytning og livskvalitet. Efterforskerne vil også undersøge, om programffekter opretholdes efter 6 måneder. Hypotese: Kræftoverlevende i det tilpassede ALAC-program vil øge deres fysiske aktivitet og forbedre deres fysiske funktion fra baseline til vurdering af slutindtastning sammenlignet med en ventelist-kontrol-gruppe.
Sammenlign rækkevidden af ALAC -programmet i Acres Homes med ALAC i andre vedvarende fattigdomskvarterer i Houston. Hypotese: Acres Homes -tilpasningen af ALAC vil have en større rækkevidde (procent af kræftoverlevende, der tilmelder sig ALAC i et specifikt kvarter) end i andre vedvarende fattigdomskvarterer i Houston.
Udforsk de modererende virkninger af sociale og miljømæssige variabler på programets effektivitet. Hypotese 3A: Deltagernes økonomiske nød, oplevelser af forskelsbehandling, sundhedskompetence og social tilknytning vil påvirke virkningen af ALAC -interventionen på deltagernes fysiske aktivitet, fysisk funktion og programengagement. Hypotese 3B: Kvarterskarakteristika, ligesom gangbarhed, kriminalitetsrate, luftkvalitet, adgang til grønt rum og social sårbarhed i kvarteret, vil være relateret til effektiviteten af ALAC -programmet med hensyn til tilmelding og sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonnummer: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Telefonnummer: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af invasiv kræft eller en plejer (familie eller ven) af en deltagende overlevende.
- Modtagelse af behandling af kræft (undtagen hormonbehandling eller langvarig vedligeholdelseskemoterapi).
- Over 18 år.
- Skærm negativ til kontraindication af sundhedsmæssige problemer på det tilpassede spørgeskema for fysisk aktivitet (PAR-Q), 79 eller screenet positivt, men har godkendelse fra en sundhedsudbyder til at deltage.
- Bor i Acres Homes -kvarteret i Houston, Texas eller har en postnummer på hjemmet på 77088 eller 77091.
- I stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide (som indikeret af selvrapport).
- Har deltaget i ALAC -programmet inden for det forløbne år og deltaget i mere end 2 gruppesessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtager ALAC -interventionen efter baselinevurderingen
|
Den fysiske aktivitetsdel af programmets sessioner fokuserer på at undervise i kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at øge fysisk aktivitet, herunder målsætning, selvovervågning, overvinde barrierer for fysisk aktivitet, indrømme social støtte og hvordan man håndterer "højrisiko" -situationer, der kan resultere i tilbagefald til en stillende livsstil.
Sundhedspædagogen lærer deltagerne om forskellige former for moderat intensitetsaktivitet og får dem til at øve korte anfald af aktivitet af forskellige typer for at sikre, at de udfører aktiviteterne sikkert og korrekt.
Hver uge modtager deltagerne en uddeling for at give information om den adfærdsevne, der læres den uge.
Programmet leverer også aktivitetssporere (uge 1) og modstandsbånd (uge 5).
Troetometer hjælper deltagerne med at selvovervågning af deres aktivitet, og modstandsbåndene giver en form for hjemmebaseret øvelse, som deltagerne kan gøre, selv med begrænset plads.
Den overlevelsesdel af programmet indeholder en guidet diskussion om et andet emne hver session.
Målene med diskussionen er at præsentere information om emnet, besvare deltagernes spørgsmål om emnet, tilskynde deltagerne til at dele løsninger og ideer, der er relevante for emnet med hinanden, og give oplysninger om deltagere i samfundet kan få adgang til, hvis de har brug for yderligere hjælp.
Sundhedspædagogen holder en kort præsentation om emnet, besvarer spørgsmål og stiller derefter en serie på 2-3 åbne spørgsmål for at lette diskussionen om emnet.
I slutningen af sessionen navigerer sundhedspædagogen deltagere, der har brug for yderligere information eller service relateret til emnet til ressourcer i samfundet.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrol
Modtager ALAC-interventionen efter den 3-måneders vurdering
|
Den fysiske aktivitetsdel af programmets sessioner fokuserer på at undervise i kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til at øge fysisk aktivitet, herunder målsætning, selvovervågning, overvinde barrierer for fysisk aktivitet, indrømme social støtte og hvordan man håndterer "højrisiko" -situationer, der kan resultere i tilbagefald til en stillende livsstil.
Sundhedspædagogen lærer deltagerne om forskellige former for moderat intensitetsaktivitet og får dem til at øve korte anfald af aktivitet af forskellige typer for at sikre, at de udfører aktiviteterne sikkert og korrekt.
Hver uge modtager deltagerne en uddeling for at give information om den adfærdsevne, der læres den uge.
Programmet leverer også aktivitetssporere (uge 1) og modstandsbånd (uge 5).
Troetometer hjælper deltagerne med at selvovervågning af deres aktivitet, og modstandsbåndene giver en form for hjemmebaseret øvelse, som deltagerne kan gøre, selv med begrænset plads.
Den overlevelsesdel af programmet indeholder en guidet diskussion om et andet emne hver session.
Målene med diskussionen er at præsentere information om emnet, besvare deltagernes spørgsmål om emnet, tilskynde deltagerne til at dele løsninger og ideer, der er relevante for emnet med hinanden, og give oplysninger om deltagere i samfundet kan få adgang til, hvis de har brug for yderligere hjælp.
Sundhedspædagogen holder en kort præsentation om emnet, besvarer spørgsmål og stiller derefter en serie på 2-3 åbne spørgsmål for at lette diskussionen om emnet.
I slutningen af sessionen navigerer sundhedspædagogen deltagere, der har brug for yderligere information eller service relateret til emnet til ressourcer i samfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gen-AIM-rammer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
1. fysisk funktionsændring fra baseline til 12 uger, målt ved 30-sekunders sit-til-stand-test
|
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Neoplasmer
- Træthed
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Øvelse
- Livskvalitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet/fysisk funktion
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet