- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06907706
Vida ativa após o câncer: implementação dentro de be poços homes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Avalie a eficácia do ALAC adaptado para entrega em acres casas, usando um projeto de grupo de controle de listas de espera randomizado. O desfecho primário será o funcionamento físico, medido pelo teste de 30 segundos-sit-stand em 12 semanas. Os resultados secundários incluirão o funcionamento físico medido pela caminhada de seis minutos, atividade física objetiva e autorreferida, conexão social e qualidade de vida. Os investigadores também investigarão se os efeitos do programa são mantidos em 6 meses. Hipótese: Os sobreviventes de câncer no programa ALAC adaptado aumentarão sua atividade física e melhorarão seu funcionamento físico da linha de base para a avaliação do final da intervenção, em comparação com um grupo de controle da lista de espera.
Compare o alcance do programa ALAC em Homes Acres com ALAC em outros bairros persistentes da pobreza em Houston. Hipótese: A adaptação do ALAC da Acres Homes terá um alcance maior (porcentagem de sobreviventes de câncer que se inscrevem no ALAC em um bairro específico) do que em outros bairros persistentes da pobreza em Houston.
Explore os efeitos moderadores das variáveis sociais e ambientais na eficácia do programa. Hipótese 3A: A angústia financeira dos participantes, experiências de discriminação, alfabetização em saúde e conexão social influenciarão o efeito da intervenção ALAC na atividade física, funcionamento físico e envolvimento do programa dos participantes. Hipótese 3B: As características da vizinhança, como capacidade de localização, taxa de criminalidade, qualidade do ar, acesso ao espaço verde e vulnerabilidade social da vizinhança, estarão relacionadas à eficácia do programa ALAC em termos de inscrição e resultados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Número de telefone: (713) 745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Recrutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contato:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
- Número de telefone: 713-745-3123
- E-mail: kbasenen@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico passado de câncer invasivo, ou cuidador (família ou amigo) de um sobrevivente participante.
- Não recebendo mais tratamento para câncer (exceto terapia hormonal ou quimioterapia de manutenção a longo prazo).
- Mais de 18 anos.
- Tela negativa para contra-indicar problemas de saúde no Questionário de prontidão de atividade física adaptada (PAR-Q), 79 ou rastreado positivo, mas tem aprovação de um profissional de saúde para participar.
- Vive no bairro de Houston, Texas, em Houston, ou possui um CEP de 77088 ou 77091.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas (conforme indicado por auto-relato).
- Participou do programa ALAC no ano passado e participou de mais de 2 sessões de grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Recebe a intervenção ALAC após a avaliação da linha de base
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A parte da atividade física das sessões do programa se concentra no ensino de habilidades cognitivas e comportamentais para aumentar a atividade física, incluindo objetivos, auto-monitoramento, superar barreiras à atividade física, adquirir apoio social e como lidar com situações de "alto risco" que podem resultar em recidivas para um estilo de vida sedentário.
O educador da saúde ensina os participantes sobre várias formas de atividade de intensidade moderada e faz com que eles pratiquem breves crises de atividade de vários tipos para garantir que eles estejam realizando as atividades com segurança e correção.
A cada semana, os participantes recebem um folheto para fornecer informações sobre a habilidade comportamental ensinada naquela semana.
O programa também fornece rastreadores de atividades (semana 1) e bandas de resistência (semana 5).
O pedômetro ajuda os participantes a auto-monitoramento de sua atividade, e as bandas de resistência fornecem uma forma de exercício doméstico que os participantes podem fazer mesmo com espaço limitado.
A parte de sobrevivência do programa apresenta uma discussão guiada sobre um tópico diferente a cada sessão.
Os objetivos da discussão são apresentar informações sobre o tópico, responder às perguntas dos participantes sobre o tópico, incentivar os participantes a compartilhar soluções e idéias relevantes para o tópico entre si e fornecer informações sobre os recursos da comunidade que os participantes podem acessar se exigirem ajuda adicional.
O educador da saúde faz uma breve apresentação sobre o tópico, responde a perguntas e faz uma série de 2-3 perguntas abertas para facilitar a discussão sobre o tópico.
No final da sessão, o educador da saúde navega aos participantes que precisam de informações ou serviços adicionais relacionados ao tópico aos recursos da comunidade.
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Comparador Ativo: Controle da lista de espera
Recebe a intervenção ALAC após a avaliação de três meses
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A parte da atividade física das sessões do programa se concentra no ensino de habilidades cognitivas e comportamentais para aumentar a atividade física, incluindo objetivos, auto-monitoramento, superar barreiras à atividade física, adquirir apoio social e como lidar com situações de "alto risco" que podem resultar em recidivas para um estilo de vida sedentário.
O educador da saúde ensina os participantes sobre várias formas de atividade de intensidade moderada e faz com que eles pratiquem breves crises de atividade de vários tipos para garantir que eles estejam realizando as atividades com segurança e correção.
A cada semana, os participantes recebem um folheto para fornecer informações sobre a habilidade comportamental ensinada naquela semana.
O programa também fornece rastreadores de atividades (semana 1) e bandas de resistência (semana 5).
O pedômetro ajuda os participantes a auto-monitoramento de sua atividade, e as bandas de resistência fornecem uma forma de exercício doméstico que os participantes podem fazer mesmo com espaço limitado.
A parte de sobrevivência do programa apresenta uma discussão guiada sobre um tópico diferente a cada sessão.
Os objetivos da discussão são apresentar informações sobre o tópico, responder às perguntas dos participantes sobre o tópico, incentivar os participantes a compartilhar soluções e idéias relevantes para o tópico entre si e fornecer informações sobre os recursos da comunidade que os participantes podem acessar se exigirem ajuda adicional.
O educador da saúde faz uma breve apresentação sobre o tópico, responde a perguntas e faz uma série de 2-3 perguntas abertas para facilitar a discussão sobre o tópico.
No final da sessão, o educador da saúde navega aos participantes que precisam de informações ou serviços adicionais relacionados ao tópico aos recursos da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reaim Framework
Prazo: Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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1. Mudança de funcionamento físico da linha de base para 12 semanas, conforme medido pelo teste de 30 segundos sentar-se-stand
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Através da conclusão do estudo; uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias
- Fadiga
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Exercício
- Qualidade de vida
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0231
- NCI-2025-07494 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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