Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv levende etter kreft: Implementering innen Be Well Acres Homes

28. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsstudien er å lære mer om et fysisk aktivitetsprogram tilpasset kreftoverlevende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

Evaluer effektiviteten av ALAC tilpasset levering i dekar hjem, ved bruk av en randomisert ventetid-kontrollgruppedesign. Det primære utfallet vil være fysisk fungering målt ved 30-sekunders sit-to-stand-test etter 12 uker. Sekundære utfall vil omfatte fysisk fungering målt ved seks minutters tur, objektiv og selvrapportert fysisk aktivitet, sosial tilknytning og livskvalitet. Etterforskerne vil også undersøke om programeffekter opprettholdes etter 6 måneder. Hypotese: Kreftoverlevende i det tilpassede ALAC-programmet vil øke deres fysiske aktivitet og forbedre deres fysiske funksjon fra baseline til slutt-av-intervensjonsvurderingen, sammenlignet med en venteliste-kontrollgruppe.

Sammenlign rekkevidden til ALAC -programmet i Acres Homes med ALAC i andre vedvarende fattigdomsboliger i Houston. Hypotese: Acres Homes -tilpasning av ALAC vil ha større rekkevidde (prosent av kreftoverlevende som melder seg inn i ALAC i et spesifikt nabolag) enn i andre vedvarende fattigdomsboliger i Houston.

Utforsk de modererende effektene av sosiale og miljømessige variabler på programeffektiviteten. Hypotese 3A: Deltakernes økonomiske nød, opplevelser av diskriminering, helseferdighet og sosial tilknytning vil påvirke effekten av ALAC -intervensjonen på deltakernes fysiske aktivitet, fysiske funksjon og programengasjement. Hypotese 3B: Karakteristikker i nabolaget, som gangbarhet, kriminalitetsrate, luftkvalitet, tilgang til grøntområde og sosial sårbarhet i nabolaget, vil være relatert til effektiviteten til ALAC -programmet når det gjelder påmelding og helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Rekruttering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnose av invasiv kreft, eller en omsorgsperson (familie eller venn) av en deltakende overlevende.
  2. Ikke lenger motta behandling for kreft (unntatt hormonbehandling eller langvarig vedlikehold cellegift).
  3. Over 18 år.
  4. Skjerm negativt for å kontraindiserer helseproblemer på det tilpassede fysiske aktivitetsberedskapsspørreskjemaet (PAR-Q), 79 eller screenet positivt, men har godkjenning fra en helsepersonell til å delta.
  5. Bor i Acres Homes -området i Houston, Texas eller har en postnummer for hjemmet 77088 eller 77091.
  6. I stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Kvinner som er gravide (som indikert med egenrapport).
  2. Har deltatt i ALAC -programmet i løpet av det siste året og deltatt på mer enn 2 gruppeøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Mottar ALAC -intervensjonen etter baseline -vurderingen
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet/fysisk funksjon
Den fysiske aktivitetsdelen av programøktene fokuserer på å undervise i kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å øke fysisk aktivitet, inkludert målsetting, selvovervåking, overvinne hindringer for fysisk aktivitet, verve sosial støtte og hvordan man kan håndtere "høyrisiko" -situasjoner som kan føre til tilbakefall til en stillesittende livsstil. Helsepedagogen lærer deltakerne om ulike former for moderat intensitetsaktivitet og får dem til å øve korte aktiviteter av aktivitet av forskjellige typer for å sikre at de gjør aktivitetene trygt og riktig. Hver uke får deltakerne en utdeling for å gi informasjon om atferdsferdighet som læres den uken. Programmet gir også aktivitetssporere (uke 1) og motstandsband (uke 5). Pedleren hjelper deltakerne med å overvåke sin aktivitet, og motstandsbåndene gir en form for hjemmebasert trening som deltakerne kan gjøre selv med begrenset plass.
Atferdsmessig: Livskvalitet
Overlevelsesdelen av programmet inneholder en guidet diskusjon om et annet tema hver økt. Målene med diskusjonen er å presentere informasjon om emnet, svare på deltakernes spørsmål om emnet, oppfordre deltakerne til å dele løsninger og ideer som er relevante for emnet med hverandre, og gi informasjon om samfunnsressurser deltakerne kan få tilgang til hvis de trenger ekstra hjelp. Helsepedagogen holder en kort presentasjon om emnet, svarer på spørsmål og stiller deretter en serie på 2-3 åpne spørsmål for å lette diskusjonen om emnet. På slutten av økten navigerer helsepedagogen deltakere som trenger ytterligere informasjon eller tjeneste relatert til emnet til ressurser i samfunnet.
Aktiv komparator: Venteliste -kontroll
Mottar ALAC-intervensjonen etter 3-måneders vurdering
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet/fysisk funksjon
Den fysiske aktivitetsdelen av programøktene fokuserer på å undervise i kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å øke fysisk aktivitet, inkludert målsetting, selvovervåking, overvinne hindringer for fysisk aktivitet, verve sosial støtte og hvordan man kan håndtere "høyrisiko" -situasjoner som kan føre til tilbakefall til en stillesittende livsstil. Helsepedagogen lærer deltakerne om ulike former for moderat intensitetsaktivitet og får dem til å øve korte aktiviteter av aktivitet av forskjellige typer for å sikre at de gjør aktivitetene trygt og riktig. Hver uke får deltakerne en utdeling for å gi informasjon om atferdsferdighet som læres den uken. Programmet gir også aktivitetssporere (uke 1) og motstandsband (uke 5). Pedleren hjelper deltakerne med å overvåke sin aktivitet, og motstandsbåndene gir en form for hjemmebasert trening som deltakerne kan gjøre selv med begrenset plass.
Atferdsmessig: Livskvalitet
Overlevelsesdelen av programmet inneholder en guidet diskusjon om et annet tema hver økt. Målene med diskusjonen er å presentere informasjon om emnet, svare på deltakernes spørsmål om emnet, oppfordre deltakerne til å dele løsninger og ideer som er relevante for emnet med hverandre, og gi informasjon om samfunnsressurser deltakerne kan få tilgang til hvis de trenger ekstra hjelp. Helsepedagogen holder en kort presentasjon om emnet, svarer på spørsmål og stiller deretter en serie på 2-3 åpne spørsmål for å lette diskusjonen om emnet. På slutten av økten navigerer helsepedagogen deltakere som trenger ytterligere informasjon eller tjeneste relatert til emnet til ressurser i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-Aim Framework
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.
1. Fysisk funksjonsendring fra baseline til 12 uker, målt ved 30-sekunders sitte-til-stand-test
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0231
  • NCI-2025-07494 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere