- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908330
Kasvavat lastentarhan sosiaaliset ja emotionaaliset taidot positiivisen pitkäaikaisen mielenterveyden kannalta
Kasvavat lastentarhan sosiaaliset ja emotionaaliset taidot positiiviselle pitkäaikaiselle mielenterveydelle: pilottesti sosiaalisen ja emotionaalisten taitojen vahvistamiseksi koulun (STRS) ohjelman suhtautumiseen ja kukoistamiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko sosiaaliset ja emotionaaliset taidot kukoistaa ja suhtautumaan koulussa (SSTRS) -ohjelmaan auttamaan lapsia saapumaan lastentarhaan ja heidän perheensä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat: 1) STRS: iin osallistuvilla lapsilla parempia sosiaalisia ja -taitoja ja mielenterveyttä? ja 2) Onko STRS: ään osallistuvilla vanhemmilla positiivisempia vanhemmuuden taitoja ja osallistumista lastensa oppimiseen?
Tutkijat vertailevat SSTRS -ohjelmaa säännölliseen lastentarhan opetussuunnitelmaan ilman SSTRS: ää nähdäkseen, auttaako SSTRS: ssä olemista lapsia parempaan mielenterveyteen ja vanhemmilla parempia vanhemmuuden taitoja.
Lastentarhoilla on päivittäiset SSTRS -oppitunnit päiväkotikurssissaan 8 viikon ajan.
Heidän vanhempansa katselevat videoita ja osallistuvat ryhmäkokouksiin muiden vanhempien kanssa ja vastaavat omaa ja lastensa käyttäytymistä ja mielenterveyttä koskeviin kysymyksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Pears, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5414852711
- Sähköposti: katherinep@oslc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deena Scheidt
- Puhelinnumero: 5414852711
- Sähköposti: deenas@oslc.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5414852711
- Sähköposti: katherinep@oslc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Deena Scheidt
- Puhelinnumero: 5414852711
- Sähköposti: deenas@oslc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Pears, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi saapuu koulun lastentarhaan, joka osallistuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Luokkahuoneessa oleminen, jossa opettaja tai EA oli aikaisemmin koulutettu toiseen tiiviisti liittyvään hoitoprotokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSTRS -ryhmä
Nämä osallistujat osallistuvat SSTRS -interventioon.
|
SSTRS-ohjelma on kehitystyöläinen, koulupohjainen ennaltaehkäisevä interventio, joka keskittyy lapsiin ja heidän vanhemmilleen kriittisessä siirtymisessä lastentarhaan estämään lasten sosiaalisten ja emotionaalisten taitojen puutteet-jotka tunnetaan transdiagnostisten riskitekijöiden monille mielenterveysongelmille.
Lapset saavat STRS -ohjelmointia säännöllisen koulupäivän aikana kahdeksan viikon ajan lukuvuoden alussa.
Vanhemmat saavat STRS -ohjelmointia informatiivisten videoiden ja virtuaalisten vanhemmuusryhmien kautta saman ajanjakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tavallisesti
Nämä osallistujat saavat lastentarhan ohjelmoinnin tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely
Aikaikkuna: Vanhemmat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua alkion jälkeen intervention lopussa ja 9 kuukautta alkion jälkeen. Opettajat suorittavat toimenpiteen 9 kuukauden kuluttua baselin jälkeen.
|
Vanhempien ja opettajien raportti 25-kappaleisesta mittauksesta tuottaa viisi ala-asteikkoa: Emotionaalinen oireiden asteikko (pisteet alue 0-10, korkeat pisteet osoittavat enemmän ongelmia), suorita ongelmien asteikko (pisteet alue 0-10, korkeat pisteet osoittavat enemmän ongelmia), hyperaktiivisuusasteikko (pisteet etäisyys 0-10, korkeat pisteet osoittavat enemmän ongelmia), Peer-ongelmien asteikko (pisteet 0-10, korkeat pisteet osoittavat enemmän ongelmia) ja prosessoces-asteikkojen asteikkoja ja prosessoces-asteikkoja ja prosessoosia. Osoita parempia sosiaalisia taitoja).
Kokonaisvaikeuksien kokonaispistemäärä voidaan myös johtaa summaamalla kaikki asteikot paitsi prososiaalinen asteikko, mikä johtaa pisteet 0–40: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Vanhemmat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, 2 kuukauden kuluttua alkion jälkeen intervention lopussa ja 9 kuukautta alkion jälkeen. Opettajat suorittavat toimenpiteen 9 kuukauden kuluttua baselin jälkeen.
|
|
Office -kurinalaisuus
Aikaikkuna: Ne kerätään 9 kuukauden kuluttua lepotilasta.
|
Nämä ovat asiakirjoja vakavan käyttäytymisen viitteistä kouluympäristössä.
Ne ovat hallinnollisia tietueita.
|
Ne kerätään 9 kuukauden kuluttua lepotilasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH138714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .