Zvyšování sociálních emocionálních dovedností v oblasti pozitivního dlouhodobého duševního zdraví
26. března 2025 aktualizováno: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Zvyšující se sociální emocionální dovednosti v oblasti pozitivního dlouhodobého duševního zdraví: Pilotní test posilujícího sociálně-emočního dovedností pro vztahy a prosperující program ve škole (SSTRS) (SSTRS) (SSTRS)
Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda program sociálního emoce pro prosperování a vztahu ve škole (SSTRS) může dětem vstoupit do mateřské školy a jejich rodin. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou: 1) Mají děti, které se účastní SSTR, lepší sociální emocionální dovednosti a duševní zdraví? a 2) mají rodiče, kteří se účastní SSTR, pozitivnější rodičovské dovednosti a zapojení do učení svých dětí?
Vědci budou porovnat program SSTRS s běžným učebním osnovem mateřských škol bez SSTR, aby zjistili, zda být v SSTRS pomáhá dětem mít lepší duševní zdraví a rodiče mít lepší rodičovské dovednosti.
Mateřské školy budou mít denní lekce SSTRS ve svých třídách mateřských škol po dobu 8 týdnů.
Jejich rodiče budou sledovat videa a účastnit se skupinových setkání s ostatními rodiči a odpoví na otázky týkající se jejich vlastního a jejich dětí a duševního zdraví
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine Pears, Ph.D.
- Telefonní číslo: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deena Scheidt
- Telefonní číslo: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Telefonní číslo: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
-
Kontakt:
- Deena Scheidt
- Telefonní číslo: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě vstupující do mateřské školy ve škole, která se účastní studie
Kritéria pro vyloučení:
- Být ve třídě, ve které byl učitel nebo EA dříve vyškolen v jiném úzce souvisejícím léčebném protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SSSTRS Group
Tito účastníci se budou účastnit zásahu SSTRS.
|
Program SSTRS je vývojově přizpůsobený školní preventivní intervence zaměřený na děti a jejich rodiče při kritickém přechodu na mateřskou školu, aby zabránil deficitům v sociálních emocionálních dovednostech dětí-které jsou známy transdiagnostické rizikové faktory pro řadu problémů duševního zdraví.
Děti dostávají programování SSTRS během svého běžného školního dne po dobu osmi týdnů na začátku školního roku.
Rodiče dostávají programování SSTRS prostřednictvím informačních videí a virtuálních rodičovských skupin ve stejném časovém období.
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Tito účastníci obdrží programování mateřských škol jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Rodiče dokončí opatření na začátku, 2 měsíce po baselině na konci intervence a 9 měsíců po baselině. Učitelé dokončí opatření po 9 měsících po baselině.
|
Parent and teacher report on the 25-item measure yields five subscales: Emotional Symptoms Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Conduct Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Hyperactivity Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems) , Peer Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), and Prosocial Scale (scores range 0-10, high Skóre naznačují lepší sociální dovednosti).
Celkové skóre obtíží lze také odvodit sčítáním všech měřítek s výjimkou prosociálního stupnice, což má za následek, že skóre, které se zvyšuje od 0 do 40, s vyšším skóre označujícím větší potíže.
|
Rodiče dokončí opatření na začátku, 2 měsíce po baselině na konci intervence a 9 měsíců po baselině. Učitelé dokončí opatření po 9 měsících po baselině.
|
|
Kancelářská disciplína doporučení
Časové okno: Ty budou shromažďovány po 9 měsících po hladině.
|
Toto jsou záznamy o doporučení pro vážné chování ve školním prostředí.
Jsou to správní záznamy.
|
Ty budou shromažďovány po 9 měsících po hladině.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34MH138714 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o deidentifikovaných účastnících budou sdíleny s datovým archivem NIMH (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici nejpozději do roku 2027.
Neexistuje žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude poskytnut podle postupů pro přístup k datům z NDA.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .