- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06908330
Ökande dagis social-emotionella färdigheter för positiv långsiktig mental hälsa
Ökande dagis social-emotionella färdigheter för positiv långsiktig mental hälsa: Ett pilottest av stärkande sociala-emotionella färdigheter för att relatera och trivas på skolan (SSTRS) -programmet
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om de sociala-emotionella färdigheterna för att blomstra och relatera till skolan (SSTRS) kan hjälpa barn att komma in i dagis och deras familjer. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är: 1) Har barn som deltar i SSTR: er bättre social-emotionella färdigheter och mental hälsa? och 2) Har föräldrar som deltar i SSTRS mer positiva föräldraskap och engagemang i sina barns lärande?
Forskare kommer att jämföra SSTRS -programmet med den regelbundna läroplanen för dagis utan SSTR för att se om det är i SSTRS hjälper barn att få bättre mental hälsa och föräldrar att få bättre föräldraskap.
Kindergartener kommer att ha dagliga SSTRS -lektioner i sina dagisklasser i 8 veckor.
Deras föräldrar kommer att titta på videor och delta i gruppmöten med andra föräldrar och svara på frågor om sina egna och deras barns beteende och mental hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katherine Pears, Ph.D.
- Telefonnummer: 5414852711
- E-post: katherinep@oslc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Deena Scheidt
- Telefonnummer: 5414852711
- E-post: deenas@oslc.org
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Telefonnummer: 5414852711
- E-post: katherinep@oslc.org
-
Kontakt:
- Deena Scheidt
- Telefonnummer: 5414852711
- E-post: deenas@oslc.org
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn som går in i dagis i skolan som deltar i studien
Uteslutningskriterier:
- Att vara i ett klassrum där läraren eller EA tidigare utbildades i ett annat nära relaterat behandlingsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SSTRS -grupp
Dessa deltagare kommer att delta i SSTRS -interventionen.
|
SSTRS-programmet är ett utvecklingsmässigt, skolbaserat förebyggande intervention som fokuserar på barn och deras föräldrar vid den kritiska övergången till dagis för att förhindra underskott i barns social-emotionella färdigheter-som är kända transdiagnostiska riskfaktorer för en rad psykiska hälsoproblem.
Barn får SSTRS -programmering under sin ordinarie skoldag i åtta veckor i början av skolåret.
Föräldrar får SSTRS -programmering via informationsvideor och virtuella föräldergrupper under samma tidsperiod.
|
|
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Dessa deltagare kommer att få dagisprogrammering som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär
Tidsram: Föräldrar kommer att slutföra åtgärden vid baslinjen, 2 månader efter baslinjen i slutet av interventionen och 9 månader efter baslinjen. Lärare kommer att slutföra åtgärden vid 9 månader efter baslinjen.
|
Förälder- och lärarrapporten om måtten på 25 artiklar ger fem underskalor: känslomässiga symtomskala (poängintervall 0-10, höga poäng indikerar fler problem), uppför problemskala (poäng intervall 0-10, höga poäng indikerar fler problem), hyperaktivitetsskala (poäng intervall 0-10, hög poäng indikerar fler problem), peer-problem (poäng 0-10, High Scores, Indicate Indicate, och ProSelores, High Points indikerar fler problem), Peer Problems Scale (Scores Range 0-10, High, High Sängen ange bättre sociala färdigheter).
En total svårighetsresultat kan också härledas genom att summera alla skalor utom den prosociala skalan vilket resulterar i en poäng som raniger från 0 till 40 med högre poäng som betecknar större svårigheter.
|
Föräldrar kommer att slutföra åtgärden vid baslinjen, 2 månader efter baslinjen i slutet av interventionen och 9 månader efter baslinjen. Lärare kommer att slutföra åtgärden vid 9 månader efter baslinjen.
|
|
Kontorsdisciplinhänvisningar
Tidsram: Dessa kommer att samlas in efter 9 månader efter baslinjen.
|
Dessa är register över remisser för allvarliga beteenden inom skolmiljön.
De är administratörsregister.
|
Dessa kommer att samlas in efter 9 månader efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH138714 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .