- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908330
Crescendo habilidades socioemocionais do jardim de infância para saúde mental positiva a longo prazo
Crescente das habilidades socioemocionais do jardim de infância para saúde mental positiva de longo prazo: um teste piloto do fortalecimento das habilidades socioemocionais para se relacionar e prosperar no programa da escola (SSTRS)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as habilidades socioemocionais para prosperar e se relacionar no programa da escola (SSTRS) podem ajudar as crianças a entrar no jardim de infância e suas famílias. As principais perguntas que pretende responder são: 1) As crianças que participam de SSTRs têm melhores habilidades socioemocionais e saúde mental? e 2) os pais que participam de SSTRs têm mais habilidades positivas para os pais e o envolvimento no aprendizado de seus filhos?
Os pesquisadores compararão o programa SSTRS com o currículo regular do jardim de infância sem o SSTRS para ver se estar no SSTRS ajuda as crianças a ter melhor saúde mental e pais a terem melhores habilidades para os pais.
Os jardim de infância terão lições diárias do SSTRS em suas aulas de jardim de infância por 8 semanas.
Seus pais assistirão a vídeos e participarão de reuniões em grupo com outros pais e responderão a perguntas sobre o comportamento e a saúde mental de seus filhos e de seus filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katherine Pears, Ph.D.
- Número de telefone: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
Estude backup de contato
- Nome: Deena Scheidt
- Número de telefone: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
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Contato:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Número de telefone: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
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Contato:
- Deena Scheidt
- Número de telefone: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
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Contato:
- Katherine Pears, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- criança que entra no jardim de infância na escola que está participando do estudo
Critérios de exclusão:
- Estar em uma sala de aula em que o professor ou EA foi treinada anteriormente em outro protocolo de tratamento intimamente relacionado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SSTRS
Esses participantes participarão da intervenção SSTRS.
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O Programa SSTRS é um intervenção preventiva em desenvolvimento e com base em escolares, com foco em crianças e seus pais na transição crítica para o jardim de infância para evitar déficits nas habilidades socioemocionais das crianças-que são conhecidas fatores de risco transdiagnóstico para uma série de problemas de saúde mental.
As crianças recebem programação do SSTRS durante o dia escolar regular por oito semanas no início do ano letivo.
Os pais recebem programação SSTRS por meio de vídeos informativos e grupos de pais virtuais durante o mesmo período.
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Sem intervenção: Serviços como de costume
Esses participantes receberão programação do jardim de infância como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de pontos fortes e dificuldades
Prazo: Os pais concluirão a medida na linha de base, 2 meses após a linha de base no final da intervenção e 9 meses após a linha de base. Os professores completarão a medida 9 meses após a linha de base.
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Parent and teacher report on the 25-item measure yields five subscales: Emotional Symptoms Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Conduct Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Hyperactivity Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems) , Peer Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), and Prosocial Scale (scores range 0-10, high pontuações indicam melhores habilidades sociais).
Uma pontuação total das dificuldades também pode ser derivada somando todas as escalas, exceto a escala pró -social, resultando em uma pontuação de 0 a 40, com pontuações mais altas que denotam maiores dificuldades.
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Os pais concluirão a medida na linha de base, 2 meses após a linha de base no final da intervenção e 9 meses após a linha de base. Os professores completarão a medida 9 meses após a linha de base.
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Referências de disciplina do escritório
Prazo: Estes serão coletados 9 meses após a linha de base.
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Estes são registros de referências para comportamentos graves no ambiente escolar.
Eles são registros administrativos.
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Estes serão coletados 9 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R34MH138714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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