Aumento de las habilidades socioemocionales de jardín de infantes para una salud mental positiva a largo plazo
26 de marzo de 2025 actualizado por: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Aumento de las habilidades socioemocionales de jardín de infantes para una salud mental positiva a largo plazo: una prueba piloto del fortalecimiento de las habilidades socioemocionales para relacionar y prosperar en el programa de la escuela (SSTRS)
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si las habilidades socioemocionales para prosperar y relacionarse en el programa de la escuela (SSTRS) pueden ayudar a los niños que ingresan al jardín de infantes y sus familias. Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Los niños que participan en SSTRS tienen mejores habilidades socioemocionales y salud mental? y 2) ¿Los padres que participan en SSTRS tienen habilidades de crianza y participación más positivas en el aprendizaje de sus hijos?
Los investigadores compararán el programa SSTRS con el plan de estudios de jardín de infantes regular sin SSTRS para ver si estar en SSTRS ayuda a los niños a tener una mejor salud mental y los padres para tener mejores habilidades para crianza.
Los jardines de infantes tendrán lecciones diarias de SSTRS en sus clases de jardín de infantes durante 8 semanas.
Sus padres verán videos y asistirán a reuniones grupales con otros padres y responderán preguntas sobre sus propios comportamientos y salud mental de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Pears, Ph.D.
- Número de teléfono: 5414852711
- Correo electrónico: katherinep@oslc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deena Scheidt
- Número de teléfono: 5414852711
- Correo electrónico: deenas@oslc.org
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
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Contacto:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Número de teléfono: 5414852711
- Correo electrónico: katherinep@oslc.org
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Contacto:
- Deena Scheidt
- Número de teléfono: 5414852711
- Correo electrónico: deenas@oslc.org
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Contacto:
- Katherine Pears, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño que ingresa al jardín de infantes en la escuela que participa en el estudio
Criterios de exclusión:
- Estar en un salón de clases en el que el maestro o EA se capacitó previamente en otro protocolo de tratamiento estrechamente relacionado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SSTRS
Estos participantes participarán en la intervención SSTRS.
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El programa SSTRS es una intervención preventiva basada en la escuela y de colaboración escolar que se centra en los niños y sus padres en la transición crítica al jardín de infantes para prevenir los déficits en las habilidades socioemocionales de los niños, que son factores de riesgo transdiagnósticos conocidos para una variedad de problemas de salud mental.
Los niños reciben programación SSTRS durante su día escolar regular durante ocho semanas al comienzo del año escolar.
Los padres reciben programación SSTRS a través de videos informativos y grupos de crianza virtual durante el mismo período de tiempo.
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Estos participantes recibirán programación de jardín de infantes como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Los padres completarán la medida al inicio, 2 meses después de la línea de base al final de la intervención y 9 meses después de la línea. Los maestros completarán la medida a los 9 meses después de la línea.
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Parent and teacher report on the 25-item measure yields five subscales: Emotional Symptoms Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Conduct Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Hyperactivity Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems) , Peer Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), and Prosocial Scale (scores range 0-10, high Los puntajes indican mejores habilidades sociales).
También se puede derivar una puntuación de dificultades totales sumando todas las escalas, excepto la escala prosocial, lo que resulta en una puntuación que se ejecuta de 0 a 40 con puntajes más altos que denotan mayores dificultades.
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Los padres completarán la medida al inicio, 2 meses después de la línea de base al final de la intervención y 9 meses después de la línea. Los maestros completarán la medida a los 9 meses después de la línea.
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Referencias de disciplina de la oficina
Periodo de tiempo: Estos serán recolectados a los 9 meses después de la línea.
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Estos son registros de referencias para comportamientos serios dentro del entorno escolar.
Son registros administrativos.
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Estos serán recolectados a los 9 meses después de la línea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH138714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes desidentificados se compartirán con el Archivo de Datos de NIMH (NDA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a más tardar 2027.
No hay fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso se otorgará de acuerdo con los procedimientos para acceder a los datos de la NDA.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .