Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de sociaal-emotionele vaardigheden van de kleuterschool voor positieve geestelijke gezondheid op de lange termijn

26 maart 2025 bijgewerkt door: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Het vergroten van de sociaal-emotionele vaardigheden voor de kleuterschool voor positieve geestelijke gezondheid op de lange termijn: een piloottest van het versterken van de sociaal-emotionele vaardigheden voor het relateren en bloeien op school (SSTRS) -programma

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het sociaal-emotionele vaardigheden voor bloeien en relateren op school (SSTRS) -programma kinderen kunnen helpen bij het betreden van de kleuterschool en hun families. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn: 1) Hebben kinderen die deelnemen aan SSTR's betere sociaal-emotionele vaardigheden en geestelijke gezondheid? en 2) hebben ouders die deelnemen aan SSTR's meer positieve opvoedvaardigheden en betrokkenheid bij het leren van hun kinderen?

Onderzoekers zullen het SSTRS -programma vergelijken met het reguliere kleuterschoolcurriculum zonder SSTRS om te zien of het in SSTRS kinderen helpt om een ​​betere geestelijke gezondheid en ouders te hebben om betere opvoedingsvaardigheden te hebben.

Kleuterschoolleerders zullen gedurende 8 weken dagelijkse SSTRS -lessen in hun kleuterschoolklassen hebben.

Hun ouders zullen video's bekijken en groepsvergaderingen bijwonen met andere ouders en vragen beantwoorden over het gedrag van hun eigen en hun kinderen en geestelijke gezondheid

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oregon Social Learning Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Katherine Pears, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind dat op school kleuterschool gaat die deelnamen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • In een klaslokaal zijn waarin de leraar of EA eerder werd getraind in een ander nauw gerelateerd behandelingsprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SSTRS -groep
Deze deelnemers zullen deelnemen aan de SSTRS -interventie.
Gedragsmatig: Sociaal-emotionele vaardigheden voor bloeiend en relateren op schoolprogramma
Het SSTRS-programma is een ontwikkelingsgebaseerde, schoolgebaseerde preventieve interventie gericht op kinderen en hun ouders bij de kritische overgang naar kleuterschool om tekorten in sociaal-emotionele vaardigheden van kinderen te voorkomen, wat bekende transdiagnostische risicofactoren zijn voor een reeks geestelijke gezondheidsproblemen. Kinderen ontvangen SSTRS -programmering tijdens hun reguliere schooldag gedurende acht weken aan het begin van het schooljaar. Ouders ontvangen SSTRS -programmering via informatieve video's en virtuele ouderschapsgroepen gedurende dezelfde periode.
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
Deze deelnemers ontvangen zoals gewoonlijk kleuterschoolprogrammering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterke punten en moeilijkheden vragenlijst
Tijdsspanne: Ouders zullen de maatregel bij aanvang voltooien, 2 maanden na de basislijn aan het einde van de interventie en 9 maanden na de basislijn. Leraren zullen de maatregel na 9 maanden na de basislijn voltooien.
Parent and teacher report on the 25-item measure yields five subscales: Emotional Symptoms Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Conduct Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), Hyperactivity Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems) , Peer Problems Scale (scores range 0-10, high scores indicate more problems), and Prosocial Scale (scores range 0-10, high scores duiden op betere sociale vaardigheden). Een totale moeilijkhedenscore kan ook worden afgeleid door alle schalen op te tellen, behalve de prosociale schaal, wat resulteert in een score die van 0 naar 40 loopt met hogere scores die grotere problemen aangeven.
Ouders zullen de maatregel bij aanvang voltooien, 2 maanden na de basislijn aan het einde van de interventie en 9 maanden na de basislijn. Leraren zullen de maatregel na 9 maanden na de basislijn voltooien.
Kantoor discipline verwijzingen
Tijdsspanne: Deze zullen worden verzameld na 9 maanden na de basislijn.
Dit zijn gegevens van verwijzingen voor serieus gedrag binnen de schoolomgeving. Het zijn administartieve records.
Deze zullen worden verzameld na 9 maanden na de basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH138714 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens gedeïdentificeerde deelnemers worden gedeeld met het NIMH Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn uiterlijk op 2027 beschikbaar. Er is geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend volgens de procedures voor toegang tot gegevens van de NDA.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren