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Aumento delle abilità socio-emotive dell'asilo per la salute mentale a lungo termine positiva

26 marzo 2025 aggiornato da: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Aumentare le competenze socio-emotive dell'asilo per la salute mentale a lungo termine: un test pilota del rafforzamento delle capacità socio-emotive per il programma relativo e prospero a scuola (SSTRS)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se le capacità socio-emotive per prosperare e relative al programma di scuola (SSTRS) possono aiutare i bambini a entrare nell'asilo e alle loro famiglie. Le domande principali a cui mira a rispondere sono: 1) I bambini che partecipano agli SSTR hanno migliori capacità socio-emotive e salute mentale? e 2) i genitori che partecipano agli SSTR hanno capacità genitoriali più positive e coinvolgimento nell'apprendimento dei loro figli?

I ricercatori confronteranno il programma SSTRS con il normale curriculum dell'asilo senza SSTRS per vedere se essere in SSTS aiuta i bambini ad avere una migliore salute mentale e i genitori ad avere migliori capacità genitoriali.

Gli asili avranno lezioni quotidiane SSTRS nelle loro lezioni di scuola materna per 8 settimane.

I loro genitori guarderanno video e parteciperanno alle riunioni di gruppo con altri genitori e risponderanno a domande sui loro comportamenti e sulla salute mentale dei loro figli

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Deena Scheidt
  • Numero di telefono: 5414852711
  • Email: deenas@oslc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Social Learning Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Katherine Pears, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambino che entra nell'asilo a scuola che partecipa allo studio

Criteri di esclusione:

  • essere in un'aula in cui l'insegnante o EA erano precedentemente addestrati in un altro protocollo di trattamento strettamente correlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SSTRS
Questi partecipanti parteciperanno all'intervento SSTRS.
Comportamentale: Competenze socio-emotive per fiorenti e relativi al programma scolastico
Il programma SSTRS è un intervento preventivo a livello dello sviluppo, incentrato sui bambini e sui loro genitori durante la transizione critica all'asilo per prevenire deficit nelle abilità socio-emotive dei bambini, che sono noti fattori di rischio transdiagnostico per una serie di problemi di salute mentale. I bambini ricevono la programmazione SSTRS durante il loro normale giorno scolastico per otto settimane all'inizio dell'anno scolastico. I genitori ricevono la programmazione SSTRS tramite video informativi e gruppi di genitori virtuali nello stesso periodo di tempo.
Nessun intervento: Servizi come al solito
Questi partecipanti riceveranno la programmazione dell'asilo come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: I genitori completeranno la misura al basale, 2 mesi dopo la base alla fine dell'intervento e 9 mesi dopo la base. Gli insegnanti completeranno la misura a 9 mesi dopo la base.
Rapporto genitore e insegnante sulla misura a 25 elementi produce cinque sottoscale: scala dei sintomi emotivi (punteggio di punteggio 0-10, punteggi alti indicano più problemi), Scala dei problemi di condotta (punteggi di punteggio 0-10, punteggi elevati indicano più problemi), Scala dei punteggi 0-10, punteggi elevati 0-10 indicano i punteggi alti 0-10 indicano che i punteggi alti indicano un raggio di punteggio 0-10, indicano i punteggi elevati 0-10, i punteggi alti indicano un raggio di punteggio 0-10, indicano i punteggi elevati 0-10, indicati alti punteggi 0-10 indicano che i punteggi alti indicano un raggio di punteggio 0-10, indicatori alti 0-10 anni. I punteggi indicano migliori abilità sociali). Un punteggio di difficoltà totali può anche essere derivato sommando tutte le scale ad eccezione della scala prosociale con conseguente punteggio che si è verificato da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
I genitori completeranno la misura al basale, 2 mesi dopo la base alla fine dell'intervento e 9 mesi dopo la base. Gli insegnanti completeranno la misura a 9 mesi dopo la base.
Referral di disciplina dell'ufficio
Lasso di tempo: Questi saranno raccolti a 9 mesi dopo la base.
Questi sono registri dei referral per comportamenti seri all'interno del contesto scolastico. Sono registri amministrativi.
Questi saranno raccolti a 9 mesi dopo la base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH138714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti deidentificati saranno condivisi per NIMH Data Archive (NDA).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro il 2027. Non c'è data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso in base alle procedure per l'accesso ai dati dalla NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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