Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende børnehave Social-følelsesmæssige færdigheder til positiv langvarig mental sundhed

26. marts 2025 opdateret af: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Forøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om de sociale-følelsesmæssige færdigheder til at trives og relaterer i skolen (SSTRS) -programmet kan hjælpe børn med at komme ind i børnehaven og deres familier. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: 1) Har børn, der deltager i SSTR'er, bedre sociale-følelsesmæssige færdigheder og mental sundhed? og 2) har forældre, der deltager i SSTR'er, mere positive forældreevner og involvering i deres børns læring?

Forskere vil sammenligne SSTRS -programmet med den almindelige børnehave -læseplan uden SSTR'er for at se, om det at være i SSTRS hjælper børn med at få bedre mental sundhed og forældre til at have bedre forældreevner.

Børnehaver vil have daglige SSTRS -lektioner i deres børnehaveklasser i 8 uger.

Deres forældre vil se videoer og deltage i gruppemøder med andre forældre og besvare spørgsmål om deres egne og deres børns adfærd og mental sundhed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine Pears, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn, der kommer ind i børnehaven i skolen, der deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være i et klasseværelse, hvor læreren eller EA tidligere var trænet i en anden tæt relateret behandlingsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSTRS -gruppe
Disse deltagere vil deltage i SSTRS -interventionen.
Adfærdsmæssigt: Social-emotionelle færdigheder til at trives og forholde sig til skoleprogrammet
SSTRS-programmet er en udviklingsmæssigt skræddersyet, skolebaseret forebyggende intervention med fokus på børn og deres forældre ved den kritiske overgang til børnehaven for at forhindre underskud i børns sociale-emotionelle færdigheder, der er kendte transdiagnostiske risikofaktorer for en række mentale sundhedsmæssige problemer. Børn modtager SSTRS -programmering under deres almindelige skoledag i otte uger i begyndelsen af ​​skoleåret. Forældre modtager SSTRS -programmering via informationsvideoer og virtuelle forældregrupper i samme periode.
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanligt
Disse deltagere vil modtage børnehaveprogrammering som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema
Tidsramme: Forældre afslutter foranstaltningen ved baseline, 2 måneder efter baseline i slutningen af ​​interventionen og 9 måneder efter baseline. Lærere afslutter foranstaltningen 9 måneder efter baseline.
Forælder- og lærerrapport om den 25-punkts foranstaltning giver fem underskalaer: følelsesmæssige symptomerskala (scoringsområde 0-10, høje score indikerer flere problemer), gennemfører problemer skala (scoringsområde 0-10, høje score indikerer flere problemer), hyperaktivitetsskala (scores rækkevidde) (Resultatområdet 0-10, høje score indikerer bedre sociale færdigheder). En samlet score for vanskeligheder kan også afledes ved at opsummere alle skalaerne undtagen den prosociale skala, hvilket resulterer i, at en score, der ranigerer fra 0 til 40 med højere score, angiver større vanskeligheder.
Forældre afslutter foranstaltningen ved baseline, 2 måneder efter baseline i slutningen af ​​interventionen og 9 måneder efter baseline. Lærere afslutter foranstaltningen 9 måneder efter baseline.
Kontordisciplinhenvisninger
Tidsramme: Disse indsamles 9 måneder efter baseline.
Dette er optegnelser over henvisninger til alvorlig opførsel inden for skolens omgivelser. De administrerer poster.
Disse indsamles 9 måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH138714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede deltagerdata deles til NIMH Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige senest 2027. Der er ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang tildeles i henhold til procedurerne for adgang til data fra NDA.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social Emotionel Kompetence

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner