- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908330
Zwiększenie umiejętności społeczno-emocjonalnych przedszkola dla pozytywnego długoterminowego zdrowia psychicznego
Zwiększenie umiejętności społeczno-emocjonalnych przedszkola dla pozytywnego długoterminowego zdrowia psychicznego: pilotażowy test wzmacniających umiejętności społeczno-emocjonalne dotyczące powiązania i kwitnienia w szkole (SSTRS)
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy umiejętności społeczno-emocjonalne do kwitnienia i powiązania w szkole (SSTRS) mogą pomóc dzieciom wchodzącym do przedszkola i ich rodzin. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć: 1) Czy dzieci, które uczestniczą w SSTR, mają lepsze umiejętności społeczno-emocjonalne i zdrowie psychiczne? oraz 2) czy rodzice uczestniczące w SSTR mają bardziej pozytywne umiejętności rodzicielskie i zaangażowanie w naukę swoich dzieci?
Naukowcy porównają program SSTRS z regularnym programem nauczania przedszkolnego bez SSTR, aby sprawdzić, czy przebywanie w SSTR pomaga dzieciom mieć lepsze zdrowie psychiczne i rodziców w lepszych umiejętnościach rodzicielskich.
Przedszkole będą miały codzienne lekcje SSTRS w swoich klasach przedszkolnych przez 8 tygodni.
Ich rodzice będą oglądać filmy i uczestniczyć w spotkaniach grupowych z innymi rodzicami i odpowiadają na pytania dotyczące ich zachowań i ich dzieci i zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Pears, Ph.D.
- Numer telefonu: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deena Scheidt
- Numer telefonu: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Numer telefonu: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
-
Kontakt:
- Deena Scheidt
- Numer telefonu: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
-
Kontakt:
- Katherine Pears, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko wchodzące do przedszkola w szkole, które uczestniczy w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- przebywanie w klasie, w której nauczyciel lub EA byli wcześniej przeszkoleni w innym ściśle związanym protokole leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SSTRS
Uczestnicy ci wezmą udział w interwencji SSTRS.
|
Program SSTRS to oparta na rozwoju, szkolna interwencja profilaktyczna, koncentrująca się na dzieciach i ich rodzicach podczas krytycznego przejścia do przedszkola, aby zapobiec deficytom w umiejętnościach społeczno-emocjonalnych dzieci-które są znanymi transdiagnostycznymi czynnikami ryzyka dla szeregu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Dzieci otrzymują programowanie SSTR podczas regularnego dnia szkolnego przez osiem tygodni na początku roku szkolnego.
Rodzice otrzymują programowanie SSTR za pośrednictwem filmów informacyjnych i wirtualnych grup rodziców w tym samym okresie.
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Uczestnicy ci otrzymają programowanie przedszkolne jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mocnych stron i trudności
Ramy czasowe: Rodzice uzupełnią miarę na początku, 2 miesiące po bazie pod koniec interwencji i 9 miesięcy po bazie. Nauczyciele wypełnią miarę po 9 miesiącach po bazie.
|
Raport rodzica i nauczyciela na temat 25-elementowej miary daje pięć podskal: Skala objawów emocjonalnych (zakres wyników 0-10, wysokie wyniki wskazują na więcej problemów), skala problemów z postępowaniem (zakres wyników 0-10, wysokie wyniki wskazują na więcej problemów), skala nadpobudliwości (zakres wyników 0-10, wysokie wyniki wskazują więcej problemów), Skala problemów (Skala SCORES 0-10, wysokie wyniki wskazują na więcej problemów), skala nadpobudliwości (SCORES SALE (SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCOROS 0-0, SCOROS 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0, SCORES 0-0. Wysokie wyniki wskazują na lepsze umiejętności społeczne).
Całkowite trudności można również uzyskać, zsumowanie wszystkich skal, z wyjątkiem skali prospołecznej, co spowoduje radyganie wyniku od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Rodzice uzupełnią miarę na początku, 2 miesiące po bazie pod koniec interwencji i 9 miesięcy po bazie. Nauczyciele wypełnią miarę po 9 miesiącach po bazie.
|
|
Polecenia dyscypliny biurowej
Ramy czasowe: Zostaną one zebrane po 9 miesiącach po linii bazowej.
|
Są to zapisy skierowań na poważne zachowania w środowisku szkolnym.
Są to zapisy administracyjne.
|
Zostaną one zebrane po 9 miesiącach po linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH138714 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .