Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende barnehage Sosial-emosjonelle ferdigheter for positiv langvarig mental helse

26. mars 2025 oppdatert av: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center

Økende barnehage Sosial-emosjonelle ferdigheter for positiv langsiktig mental helse: En pilotprøve av styrking av sosiale-emosjonelle ferdigheter for å relatere og trives på School (SSTRS) -programmet

Målet med denne kliniske studien er å lære om de sosiale emosjonelle ferdighetene for å trives og relatere på School (SSTRS) -programmet kan hjelpe barn med å komme inn i barnehage og deres familier. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er: 1) Har barn som deltar i SSTR-er bedre sosiale-emosjonelle ferdigheter og mental helse? og 2) Har foreldre som deltar i SSTR -er mer positive foreldreferdigheter og engasjement i barnas læring?

Forskere vil sammenligne SSTRS -programmet med den vanlige barnehageplanen uten SSTRS for å se om det å være i SSTRS hjelper barn til å ha bedre mental helse og foreldre til å ha bedre foreldreferdigheter.

Barnehagene vil ha daglige SSTRS -leksjoner i barnehageklassene i 8 uker.

Foreldrene deres vil se videoer og delta på gruppemøter med andre foreldre og svare på spørsmål om sine egne og deres barns atferd og mental helse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Katherine Pears, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn som går inn i barnehage på skolen som deltar i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Å være i et klasserom der læreren eller EA tidligere ble trent i en annen nær relatert behandlingsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSTRS Group
Disse deltakerne vil delta i SSTRS -intervensjonen.
Atferdsmessig: Sosial-emosjonelle ferdigheter for å trives og relatere på skoleprogrammet
SSTRS-programmet er et utviklingsmessig skreddersydd, skolebasert forebyggende intervensjon med fokus på barn og deres foreldre ved den kritiske overgangen til barnehage for å forhindre underskudd i barns sosiale emosjonelle ferdigheter-som er kjent transdiagnostiske risikofaktorer for en rekke psykiske helseproblemer. Barn får SSTRS -programmering i løpet av sin ordinære skoledag i åtte uker på begynnelsen av skoleåret. Foreldre mottar SSTRS -programmering via informasjonsvideoer og virtuelle foreldregrupper i samme tidsperiode.
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Disse deltakerne vil motta barnehageprogrammering som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og vanskeligheter spørreskjema
Tidsramme: Foreldre vil fullføre tiltaket ved baseline, 2 måneder etter baseline ved slutten av intervensjonen og 9 måneder etter baseline. Lærere vil fullføre tiltaket 9 måneder etter baseline.
Foreldre- og lærerrapport om 25-elementet tiltak gir fem underskalaer: emosjonelle symptomer skala (scoresområde 0-10, høye score indikerer flere problemer), gjennomfør problemskala (scoreområde 0-10, høye score indikerer flere problemer), hyperaktivitet (scores rekkevidde 0-10, høye score indikerer flere problemer), peer-problemer (scores range 0-10, høy score indikerer flere problemer), peer-problemer (Scale Range 0-10, High Scores indikerer flere problemer), Peer Problemals (scores Range 0-10, høy score indikerer flere problemer), Peer Acperity Scale (scores Range 0-10, High Scores indikerer flere problemer). 0-10, høye score indikerer bedre sosiale ferdigheter). En total vanskelighetspoeng kan også avledes ved å summere alle skalaene bortsett fra den prososiale skalaen, noe som resulterer i en score -raniging fra 0 til 40 med høyere score som angir større vanskeligheter.
Foreldre vil fullføre tiltaket ved baseline, 2 måneder etter baseline ved slutten av intervensjonen og 9 måneder etter baseline. Lærere vil fullføre tiltaket 9 måneder etter baseline.
Henvisninger til kontordisiplin
Tidsramme: Disse vil bli samlet 9 måneder etter baseline.
Dette er poster over henvisninger for alvorlig atferd innen skolens omgivelser. De er administratorer.
Disse vil bli samlet 9 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Social Learning Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH138714 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte deltakerdata vil bli delt til NIMH Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige senest 2027. Det er ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt i henhold til prosedyrene for tilgang til data fra NDA.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere