- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06908330
Augmentation des compétences socio-émotionnelles de la maternelle pour une santé mentale positive à long terme
Augmentation des compétences socio-émotionnelles de la maternelle pour une santé mentale positive à long terme: un test pilote du programme de renforcement des compétences socio-émotionnelles pour relier et prospérer à l'école (SSTRS)
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si le programme Social-Emotional Skills for Floring and Resat at School (SSTRS) peut aider les enfants à entrer en maternelle et à leurs familles. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est: 1) Les enfants qui participent aux SSTR ont-ils de meilleures compétences en émotion et en santé mentale? et 2) Les parents qui participent aux SSTR ont-ils des compétences parentales et une implication plus positives dans l'apprentissage de leurs enfants?
Les chercheurs compareront le programme SSTRS au programme d'études régulier de la maternelle sans SSTR pour voir si le fait d'être dans les SSTR aide les enfants à avoir une meilleure santé mentale et les parents pour avoir de meilleures compétences parentales.
Les jardins d'enfants auront des leçons quotidiennes de SSTR dans leurs cours de maternelle pendant 8 semaines.
Leurs parents regarderont des vidéos et assisteront aux réunions de groupe avec d'autres parents et répondront aux questions sur leurs propres comportements et leur santé mentale de leurs enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Pears, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deena Scheidt
- Numéro de téléphone: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Social Learning Center
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Contact:
- Katherine Pears, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5414852711
- E-mail: katherinep@oslc.org
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Contact:
- Deena Scheidt
- Numéro de téléphone: 5414852711
- E-mail: deenas@oslc.org
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Contact:
- Katherine Pears, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfant entrant dans la maternelle à l'école qui participe à l'étude
Critères d'exclusion:
- Être dans une salle de classe dans laquelle l'enseignant ou l'EA a déjà été formé dans un autre protocole de traitement étroitement lié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SSTRS
Ces participants participeront à l'intervention SSTRS.
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Le programme SSTRS est une intervention préventive en milieu scolaire sur le plan du développement axé sur les enfants et leurs parents lors de la transition critique vers la maternelle pour prévenir les déficits des compétences socio-émotionnelles des enfants - qui sont des facteurs de risque transdiagnostiques connus pour une gamme de problèmes de santé mentale.
Les enfants reçoivent une programmation SSTRS pendant leur journée scolaire régulière pendant huit semaines au début de l'année scolaire.
Les parents reçoivent une programmation SSTRS via des vidéos d'information et des groupes parentaux virtuels au cours de la même période.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Ces participants recevront la programmation de la maternelle comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et difficultés
Délai: Les parents termineront la mesure au départ, 2 mois après la base à la fin de l'intervention et 9 mois après la base. Les enseignants termineront la mesure à 9 mois après la base.
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Le rapport des parents et des enseignants sur la mesure de 25 éléments rapporte cinq sous-échelles: l'échelle des symptômes émotionnels (les scores 0-10, les scores élevés indiquent plus de problèmes), l'échelle des problèmes de conduite (plage des scores 0-10, les scores élevés indiquent plus de problèmes), l'échelle d'hyperactivité (scores GAM Les scores élevés indiquent de meilleures compétences sociales).
Un score total de difficultés peut également être dérivé en additionnant toutes les échelles, à l'exception de l'échelle prosociale, ce qui a entraîné un score de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Les parents termineront la mesure au départ, 2 mois après la base à la fin de l'intervention et 9 mois après la base. Les enseignants termineront la mesure à 9 mois après la base.
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Références de discipline de bureau
Délai: Ceux-ci seront collectés à 9 mois après la base.
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Ce sont des enregistrements de références pour des comportements graves en milieu scolaire.
Ce sont des enregistrements administratifs.
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Ceux-ci seront collectés à 9 mois après la base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Pears, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH138714 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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